ФСЗ 2011/10623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики:
1. CBC-3D (L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
2. CBC-3K (L,N,H) (СиБиСи-3К (Низкий, Нормальный, Высокий).
3. CBC-4K (L,N,H) (СиБиСи-4К (Низкий, Нормальный, Высокий).
4. CBC-5D (L,N,H) (СиБиСи-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
5. CBC-5DMR (L,N,H) (СиБиСи-5ДМР (Низкий, Нормальный, Высокий).
6. CBC-Tech (L,N,H) (СиБиСи-Тех (Низкий, Нормальный, Высокий).
7. CBC-XE (L,N,H) (СиБиСи-ИксЕ (Низкий, Нормальный, Высокий).
8. MEK-5D (L,N,H) (МЕК-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
9. Advia Retic Plus (1,2,3) (Адвия Ретик Плюс (уровни 1,2,3).
10. CBC-Cal Plus (СиБиСи-Кал Плюс).
11. CD-Cal (СиДи-Кал).
12. NEK-Cal (НЕК-Кал).
13. Tech-Cal (Тех-Кал).
1. CBC-3D (L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
2. CBC-3K (L,N,H) (СиБиСи-3К (Низкий, Нормальный, Высокий).
3. CBC-4K (L,N,H) (СиБиСи-4К (Низкий, Нормальный, Высокий).
4. CBC-5D (L,N,H) (СиБиСи-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
5. CBC-5DMR (L,N,H) (СиБиСи-5ДМР (Низкий, Нормальный, Высокий).
6. CBC-Tech (L,N,H) (СиБиСи-Тех (Низкий, Нормальный, Высокий).
7. CBC-XE (L,N,H) (СиБиСи-ИксЕ (Низкий, Нормальный, Высокий).
8. MEK-5D (L,N,H) (МЕК-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
9. Advia Retic Plus (1,2,3) (Адвия Ретик Плюс (уровни 1,2,3).
10. CBC-Cal Plus (СиБиСи-Кал Плюс).
11. CD-Cal (СиДи-Кал).
12. NEK-Cal (НЕК-Кал).
13. Tech-Cal (Тех-Кал).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10623
Дата РУ
20.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78577
Изготовитель
"РнД Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 1. CBC-3D (L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 2. CBC-3K (L,N,H) (СиБиСи-3К (Низкий, Нормальный, Высокий).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 3. CBC-4K (L,N,H) (СиБиСи-4К (Низкий, Нормальный, Высокий).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 4. CBC-5D (L,N,H) (СиБиСи-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 5. CBC-5DMR (L,N,H) (СиБиСи-5ДМР (Низкий, Нормальный, Высокий).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 6. CBC-Tech (L,N,H) (СиБиСи-Тех (Низкий, Нормальный, Высокий).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 7. CBC-XE (L,N,H) (СиБиСи-ИксЕ (Низкий, Нормальный, Высокий).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 8. MEK-5D (L,N,H) (МЕК-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 9. Advia Retic Plus (1,2,3) (Адвия Ретик Плюс (уровни 1,2,3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 10. CBC-Cal Plus (СиБиСи-Кал Плюс).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 11. CD-Cal (СиДи-Кал).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 12. NEK-Cal (НЕК-Кал).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135070
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 13. Tech-Cal (Тех-Кал).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/1414
14.09.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)