ФСЗ 2011/10622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор бактериологический "АЛЬФРЕД 60" (ALFRED 60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Клавиатура (external keyboard).
2. Контейнер для промывочного раствора (washing tank).
3. Контейнер для отработанных реагентов (waste tank).
4. Устройство для переноса флаконов из бактериологического анализатора АЛЬФРЕД 60 в бактериологический анализатор HB&L (Tool to transfer vials from Alfred 60 to HB&L) ? 1 шт.
5. Кабель питания (power cable).
6. Кабель RS232 (Serial cable RS 232).
7. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader).
8. Сьемная карусель на 60 пробирок (removable carousel).
9. Штрих-код сканер (CCD bar-code reader).
10. Контрольная плата для анализатора АЛЬФРЕД 60 (Alfred60 Washing Pump Control Board).
11. Набор тефлоновых шлангов для АЛЬФРЕД 60 (Complete Teflon Tubing Kit For Alfred60).
12. Набор шлангов для насоса для АЛЬФРЕД 60 (Pump Tube Kit for Alfred60).
13. Внешние аспирационные трубки для АЛЬФРЕД 60 (External Aspiring Tubes for Alfred60).
14. Набор шлангов для аспирационной иглы (Tubing Kit for aspiring needle).
15. Пробирка для засасывания с коннектором (Suction Tube with Connector).
16. Сенсор промывочного потока для АЛЬФРЕД 60 (Washing Flow Sensor for Alfred60).
17. Кабель для сенсора ротора для АЛЬФРЕД 60 (Rotor Home Sensor flat cable for Alfred60).
18. Отводная металлическая игла для АЛЬФРЕД 60 (Withdrawal Metal Needle For Alfred60).
19. Сигнальные кабели отводной группы (Supply cables (couple) for signals of withdrawal group).
20. Охлаждающий вентилятор для левой секции (Cooling Fan for Left Drawer).
21. Охлаждающий вентилятор для правой секции (Cooling Fan for Right Drawer).
22. Вентилятор 24Vac для Альфред 60 (Fan 24Vac cabled for Alfred60).
II. Организация-изготовитель:
- SIRE Analytical systems S.r.l., Via Biella 1213, 33100 Udine, Italy.
1. Клавиатура (external keyboard).
2. Контейнер для промывочного раствора (washing tank).
3. Контейнер для отработанных реагентов (waste tank).
4. Устройство для переноса флаконов из бактериологического анализатора АЛЬФРЕД 60 в бактериологический анализатор HB&L (Tool to transfer vials from Alfred 60 to HB&L) ? 1 шт.
5. Кабель питания (power cable).
6. Кабель RS232 (Serial cable RS 232).
7. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader).
8. Сьемная карусель на 60 пробирок (removable carousel).
9. Штрих-код сканер (CCD bar-code reader).
10. Контрольная плата для анализатора АЛЬФРЕД 60 (Alfred60 Washing Pump Control Board).
11. Набор тефлоновых шлангов для АЛЬФРЕД 60 (Complete Teflon Tubing Kit For Alfred60).
12. Набор шлангов для насоса для АЛЬФРЕД 60 (Pump Tube Kit for Alfred60).
13. Внешние аспирационные трубки для АЛЬФРЕД 60 (External Aspiring Tubes for Alfred60).
14. Набор шлангов для аспирационной иглы (Tubing Kit for aspiring needle).
15. Пробирка для засасывания с коннектором (Suction Tube with Connector).
16. Сенсор промывочного потока для АЛЬФРЕД 60 (Washing Flow Sensor for Alfred60).
17. Кабель для сенсора ротора для АЛЬФРЕД 60 (Rotor Home Sensor flat cable for Alfred60).
18. Отводная металлическая игла для АЛЬФРЕД 60 (Withdrawal Metal Needle For Alfred60).
19. Сигнальные кабели отводной группы (Supply cables (couple) for signals of withdrawal group).
20. Охлаждающий вентилятор для левой секции (Cooling Fan for Left Drawer).
21. Охлаждающий вентилятор для правой секции (Cooling Fan for Right Drawer).
22. Вентилятор 24Vac для Альфред 60 (Fan 24Vac cabled for Alfred60).
II. Организация-изготовитель:
- SIRE Analytical systems S.r.l., Via Biella 1213, 33100 Udine, Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10622
Дата РУ
15.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78602
Изготовитель
"Алифакс С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор бактериологический "АЛЬФРЕД 60" (ALFRED 60) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор бактериологический "АЛЬФРЕД 60" (ALFRED 60) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Клавиатура (external keyboard).
2. Контейнер для промывочного раствора (washing tank).
3. Контейнер для отработанных реагентов (waste tank).
4. Устройство для переноса флаконов из бактериологического анализатора АЛЬФРЕД 60 в бактериологический анализатор HB&L (Tool to transfer vials from Alfred 60 to HB&L) - 1 шт.
5. Кабель питания (power cable).
6. Кабель RS232 (Serial cable RS 232).
7. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader).
8. Съемная карусель на 60 пробирок (removable carousel).
9. Штрих-код сканер (CCD bar-cod reader).
10. Контрольная плата для анализатора АЛЬФРЕД 60 (Alfred60 Washing Pump Control Board).
11. Набор тефлоновых шлангов для АЛЬФРЕД 60 (Complete Teflon Tubing Kit For Alfred60).
12. Набор шлангов для насоса для АЛЬФРЕД 60 (Pump Tube Kit for Alfred60).
13. Внешние аспирационные трубки для АЛЬФРЕД 60 (External Aspiring Tubes for Alfred60).
14. Набор шлангов для аспирационной иглы (Tubing Kit for aspiring needle).
15. Пробирка для засасывания с коннектором (Suction Tube with Connector).
16. Сенсор промывочного потока для АЛЬФРЕД 60 (Washing Flow Sensor for Alfred60).
17. Кабель для сенсора ротора для АЛЬФРЕД 60 (Rotor Home Sensor flat cable for Alfred60).
18. Отводная металлическая игла для АЛЬФРЕД 60 (Withdrawal Metal Needle For Alfred60).
19. Сигнальные кабели отводной группы (Supply cables (couple) for signals of withdrawal group).
20. Охлаждающий вентилятор для левой секции (Cooling Fan for Left Drawer).
21. Охлаждающий вентилятор для правой секции (Cooling Fan for Right Drawer).
22. Вентилятор 24Vac для Альфред 60 (Fan 24Vac cable for Alfred60).
ФСЗ 2011/10622
24.03.2017
ООО "АЛИФАКС"
94 4300
245230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)