ФСЗ 2011/10620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L), варианты исполнения:
- "ЭйчБиЭль Урокватро" (HB&L Uroquattro);
- "ЭйчБиЭль Урокватро Лайт" (HB&L Uroquattro Light).
II. Принадлежности:
1. Набор Уро-Квик для запуска прибора, включающий: автоматическая пипетка, пластиковый штатив для наконечников пипетки (Uro-Quick starter kit).
2. Штатив для флаконов для ручной пробоподготовки (Perforated rack for manual sample inoculation).
3. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader).
4. Автоматическая пипетка с фиксированным объемом 0,5 мл. (0,5 ml fixed micropipette).
5. Автоматическая пипетка с переменным объемом 0,2 - 1 мл. (0,2 - 1 ml variable micropipette).
6. Бумага в рулонах для термопринтера (thermal rollers 57mm x 25 meters for printer).
7. Выдвижной штатив для HB&L (Drawer Slider Guides For HB&L).
8.Фильтры для вентиляторов (Fan Filters) - 2 шт.
9. Шаговый двигатель (Считывающая головка) (Motor Stepper ( Reading Head ).
10. 26 контактный кабель для считывающей головки (26 Pins Cable For Reading Head).
11. Плата термостата (Thermostat Board).
12. 26 контактный кабель питания выдвижного штатива 1/2 (26 Pins Cable Power Supply Drawer ½).
13. 12 контактный кабель питания выдвижного штатива 1/2 (12 Pins Cable Power Supply Drawer ½).
14. Комплект проволочных транзистров для термостата (Wired Mosfet Kit For Thermosta).
15. Температурный датчик (Temperature Sensor Group).
16. Термостатический блок для лиофильной регенерации (Thermostatic Block for Liophilic Regeneration).
17. Плата сенсора выдвижного штатива (Drawer Sensor Board).
18. Электромагнит для открывания выдвижного штатива (Electromagnet For Drawer Unlock).
19. Трансформатор 115/230 Вольт (Transformer 115/230 V).
20. Плавкий предохранитель двигателя 5X20Mm 63At (Motor Fuse 5X20Mm 63At ).
21. Плавкий предохранитель термостата 5X20Mm 10A (Thermostat Fuse 5X20Mm 10At).
22. Плавкий предохранитель сети 230V 5X20Mm Uq 60 25At (Mains Fuse 230V 5X20Mm Uq 60 25At).
23. Плавкий предохранитель сети 230V 5X20Mm Uq 120 5A (Mains Fuse 230V 5X20Mm Uq 120 5At).
24. Плавкий предохранитель аналоговой схемы 5X20Mm 1A (Analog Circuit Fuse 5X20Mm 1At).
25. Переключатель платы питания для перемешивающего двигателя (Switching Supply Board For Stirring Motors).
26. Плата последовательного соединения для ОС Windows (Serial Connectors Board For Os Windows).
27. Плата контроллера сенсорного экрана (Controller Touch Screen Board Ctr-221600).
28. Набор калибраторов (Calibration Tools).
29. Вентилятор для выдвижного штатива (Fan For Drawer).
30. Трансформатор 230 Вольт (Transformer 230 V).
31. Двигатель + мост термостата (Motor + Thermostat Bridges).
32. Плавкий предохранитель двигателя 6 - 3X32Mm 63At (Motor Fuse 6 - 3X32Mm 63At).
33.Плавкий предохранитель термостата 6 - 3X32Mm 20At (Thermostat Fuse 6 - 3X32Mm 20At).
34. Опора домашнего магнита (Home Magnet Support).
35. O-R набор для сохранения флаконов (O-R Kit For Vials Retaining).
II. Организация ? изготовитель:
- SIRE Analytical systems S.r.l., Via Biella 1213, 33100 Udine, Italy.
- "ЭйчБиЭль Урокватро" (HB&L Uroquattro);
- "ЭйчБиЭль Урокватро Лайт" (HB&L Uroquattro Light).
II. Принадлежности:
1. Набор Уро-Квик для запуска прибора, включающий: автоматическая пипетка, пластиковый штатив для наконечников пипетки (Uro-Quick starter kit).
2. Штатив для флаконов для ручной пробоподготовки (Perforated rack for manual sample inoculation).
3. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader).
4. Автоматическая пипетка с фиксированным объемом 0,5 мл. (0,5 ml fixed micropipette).
5. Автоматическая пипетка с переменным объемом 0,2 - 1 мл. (0,2 - 1 ml variable micropipette).
6. Бумага в рулонах для термопринтера (thermal rollers 57mm x 25 meters for printer).
7. Выдвижной штатив для HB&L (Drawer Slider Guides For HB&L).
8.Фильтры для вентиляторов (Fan Filters) - 2 шт.
9. Шаговый двигатель (Считывающая головка) (Motor Stepper ( Reading Head ).
10. 26 контактный кабель для считывающей головки (26 Pins Cable For Reading Head).
11. Плата термостата (Thermostat Board).
12. 26 контактный кабель питания выдвижного штатива 1/2 (26 Pins Cable Power Supply Drawer ½).
13. 12 контактный кабель питания выдвижного штатива 1/2 (12 Pins Cable Power Supply Drawer ½).
14. Комплект проволочных транзистров для термостата (Wired Mosfet Kit For Thermosta).
15. Температурный датчик (Temperature Sensor Group).
16. Термостатический блок для лиофильной регенерации (Thermostatic Block for Liophilic Regeneration).
17. Плата сенсора выдвижного штатива (Drawer Sensor Board).
18. Электромагнит для открывания выдвижного штатива (Electromagnet For Drawer Unlock).
19. Трансформатор 115/230 Вольт (Transformer 115/230 V).
20. Плавкий предохранитель двигателя 5X20Mm 63At (Motor Fuse 5X20Mm 63At ).
21. Плавкий предохранитель термостата 5X20Mm 10A (Thermostat Fuse 5X20Mm 10At).
22. Плавкий предохранитель сети 230V 5X20Mm Uq 60 25At (Mains Fuse 230V 5X20Mm Uq 60 25At).
23. Плавкий предохранитель сети 230V 5X20Mm Uq 120 5A (Mains Fuse 230V 5X20Mm Uq 120 5At).
24. Плавкий предохранитель аналоговой схемы 5X20Mm 1A (Analog Circuit Fuse 5X20Mm 1At).
25. Переключатель платы питания для перемешивающего двигателя (Switching Supply Board For Stirring Motors).
26. Плата последовательного соединения для ОС Windows (Serial Connectors Board For Os Windows).
27. Плата контроллера сенсорного экрана (Controller Touch Screen Board Ctr-221600).
28. Набор калибраторов (Calibration Tools).
29. Вентилятор для выдвижного штатива (Fan For Drawer).
30. Трансформатор 230 Вольт (Transformer 230 V).
31. Двигатель + мост термостата (Motor + Thermostat Bridges).
32. Плавкий предохранитель двигателя 6 - 3X32Mm 63At (Motor Fuse 6 - 3X32Mm 63At).
33.Плавкий предохранитель термостата 6 - 3X32Mm 20At (Thermostat Fuse 6 - 3X32Mm 20At).
34. Опора домашнего магнита (Home Magnet Support).
35. O-R набор для сохранения флаконов (O-R Kit For Vials Retaining).
II. Организация ? изготовитель:
- SIRE Analytical systems S.r.l., Via Biella 1213, 33100 Udine, Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10620
Дата РУ
15.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78603
Изготовитель
"Алифакс С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L). Варианты исполнения: - "ЭйчБиЭль Урокватро" (HB&L Uroquattro)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L). Варианты исполнения: - "ЭйчБиЭль Урокватро Лайт" (HB&L Uroquattro Light)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L) с принадлежностями. Вариант исполнения: "ЭйчБиЭль Урокватро Лайт" (HB&L Uroquattro Light).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L) с принадлежностями. Вариант исполнения: "ЭйчБиЭль Урокватро" (HB&L Uroquattro);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L) с принадлежностямиВарианты исполнения:
- "ЭйчБиЭль Урокватро" (HB&L Uroquattro);
- "ЭйчБиЭль Урокватро Лайт" (HB&L Uroquattro Light).
Принадлежности:
1. Набор Уро-Квик для запуска прибора, включающий: автоматическая пипетка, пластиковый штатив для наконечников пипетки (Uro-Quick starter kit).
2. Штатив для флаконов для ручной пробоподготовки (Perforated rack for manual sample inoculation).
3. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader)
4. Автоматическая пипетка с фиксированным объемом 0,5 мл. (0,5 ml fixed micropipette).
5. Автоматическая пипетка с переменным объемом 0,2 - 1 мл. (0,2 - 1 ml variable micropipette).
6. Бумага в рулонах для термопринтера (thermal rollers 57mm х 25 meters for printer).
7. Выдвижной штатив для HB&L (Drawer Slider Guides For HB&L).
8. Фильтры для вентиляторов (Fan Filters) - 2 шт.
9. Шаговый двигатель (Считывающая головка) (Motor Stepper ( Reading Head).
10. 26 контактный кабель для считывающей головки (26 Pins Cable For Reading Head).
11. Плата термостата (Thermostat Board).
12. 26 контактный кабель питания выдвижного штатива 1/2 (26 Pins Cable Power Supply Drawer ½).
13. 12 контактный кабель питания выдвижного штатива 1/2 (12 Pins Cable Power Supply Drawer ½).
14. Комплект проволочных транзисторов для термостата (Wired Mosfet Kit For Thermostat).
15. Температурный датчик (Temperature Sensor Group).
16. Термостатический блок для лиофильной регенерации (Thermostatic Block for Liophilic Regeneration).
17. Плата сенсора выдвижного штатива (Drawer Sensor Board).
18. Электромагнит для открывания выдвижного штатива (Electromagnet For Drawer Unlock).
19. Трансформатор 115/230 Вольт (Transformer 115/230 V).
20. Плавкий предохранитель двигателя 5х20Mm 63At (Motor Fuse 5x20Mm 63At).
21. Плавкий предохранитель термостата 5x20Mm 10A (Thermostat Fuse 5x20Mm lOAt).
22. Плавкий предохранитель сети 230V 5x20Mm Uq 60 25At (Main Fuse 230V 5x20Mm Uq 60 25At).
23. Плавкий предохранитель сети 230V 5x20Mm Uq 120 5A (Main Fuse 230V 5x20Mm Uq 120 5At).
24. Плавкий предохранитель аналоговой схемы 5x20Mm 1А (Analog Circuit Fuse 5x20Mm 1A).
25. Переключатель платы питания для перемешивающего двигателя (Switching Supply Board For Stirring Motors).
26. Плата последовательного соединения для ОС Windows (Serial Connectors Board For Os Windows).
27. Плата контроллера сенсорного экрана (Controller Touch Screen Board Ctr-221600).
28. Набор калибраторов (Calibration Tools).
29. Вентилятор для выдвижного штатива (Fan For Drawer).
30. Трансформатор 230 Вольт (Transformer 230 V).
31. Двигатель + мост термостата (Motor + Termostat Bridges).
32. Плавкий предохранитель двигателя 6 - Зх32Mm 63At (Motor Fuse 6 - 3x32Mm 63At).
33. Плавкий предохранитель термостата 6 - 3x32Mm 20At (Thermostat Fuse 6 - 3x32Mm 20At).
34. Опора домашнего магнита (Home Magnet Support).
35. O-R набор для сохранения флаконов (O-R Kit For Vials Retaining).
ФСЗ 2011/10620
24.03.2017
ООО "АЛИФАКС"
94 4300
245230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)