ФСЗ 2011/10616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10616
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для иммунодиагностики:
1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO).
2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF).
3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP).
4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR).
5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen).
6. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Color Mono).
7. Реагенты для определения ротавируса (Rotagen).
8. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Helicogen).
9. Реагенты для определения ротавируса и аденовируса (Biorapid Rota/Adeno).
10. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Biorapid Mononucleosis).
11. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV).
12. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV IgM).
13. Реагенты для определения вируса простого герпеса 1 типа (Bioelisa HSV-1).
14. Реагенты для определения вируса простого герпеса 2 типа (Bioelisa HSV-2).
15. Реагенты для определения вируса простого герпеса (Bioelisa HSV).
16. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA).
17. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA IgM).
18. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV EBNA).
19. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter).
20. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter IgА).
1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO).
2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF).
3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP).
4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR).
5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen).
6. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Color Mono).
7. Реагенты для определения ротавируса (Rotagen).
8. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Helicogen).
9. Реагенты для определения ротавируса и аденовируса (Biorapid Rota/Adeno).
10. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Biorapid Mononucleosis).
11. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV).
12. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV IgM).
13. Реагенты для определения вируса простого герпеса 1 типа (Bioelisa HSV-1).
14. Реагенты для определения вируса простого герпеса 2 типа (Bioelisa HSV-2).
15. Реагенты для определения вируса простого герпеса (Bioelisa HSV).
16. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA).
17. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA IgM).
18. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV EBNA).
19. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter).
20. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter IgА).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10616
Дата РУ
16.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78904
Изготовитель
"Биокит С.А. "
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331000
1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216920
2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216880
4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153570
5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153570
6. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Color Mono).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302210
7. Реагенты для определения ротавируса (Rotagen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141070
8. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Helicogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
9. Реагенты для определения ротавируса и аденовируса (Biorapid Rota/Adeno).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153620
10. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Biorapid Mononucleosis).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286320
11. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285350
12. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163140
13. Реагенты для определения вируса простого герпеса 1 типа (Bioelisa HSV-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162710
14. Реагенты для определения вируса простого герпеса 2 типа (Bioelisa HSV-2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163310
15. Реагенты для определения вируса простого герпеса (Bioelisa HSV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153540
16. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153300
17. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153560
18. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV EBNA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141030
19. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141120
20. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter IgА).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)