ФСЗ 2011/10594
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10594
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа:
1. Антитела IgG к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgG).
2. Антитела IgM к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgM).
3. 11-Дегидротромбоксан B2 (Мониторинг аспириновой терапии) - AspirinWorks (11-Dehydro Thromboxane B2).
4. Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid (HA)).
5. Коллаген-связывающая активность (Collagen Binding Assay).
6. Протеин C (Protein C).
7. Протеин S (Protein S).
8. Cвободная форма протеина S (Free Monoclonal Protein S).
1. Антитела IgG к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgG).
2. Антитела IgM к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgM).
3. 11-Дегидротромбоксан B2 (Мониторинг аспириновой терапии) - AspirinWorks (11-Dehydro Thromboxane B2).
4. Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid (HA)).
5. Коллаген-связывающая активность (Collagen Binding Assay).
6. Протеин C (Protein C).
7. Протеин S (Protein S).
8. Cвободная форма протеина S (Free Monoclonal Protein S).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10594
Дата РУ
15.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78625
Изготовитель
"Коргеникс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Corgenix, Inc., 11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Corgenix, Inc., 11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110970
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 1. Антитела IgG к комплексу: окисленные ЛПНП - ?2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110970
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 2. Антитела IgM к комплексу: окисленные ЛПНП - ?2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341110
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 3. 11-Дегидротромбоксан B2 (Мониторинг аспириновой терапии) - AspirinWorks (11-Dehydro Thromboxane B2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323950
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 4. Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid (HA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335950
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 5. Коллаген-связывающая активность (Collagen Binding Assay).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335940
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 6. Протеин C (Protein C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335920
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 7. Протеин S (Protein S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335920
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 8. Cвободная форма протеина S (Free Monoclonal Protein S).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)