ФСЗ 2011/10591

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10591
Наименование
Аппарат стоматологический ThermaPrep 2 Oven для разогрева обтураторов, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов (без комплектации):
- аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов;
- щетка (brush) для чистки шахт;
- руководство по применению;
- стикеры для обтураторов, не более 3 шт.
II. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами Thermafil (kit for Thermafil):
- аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов;
- обтураторы Thermafil (Thermafil obturators assorted) в упаковке по 20 шт.;
- верифер для обтураторов Thermafil (Thermafil verifier), не более 20 шт.;
- щетка (brush) для чистки шахт;
- руководство по применению;
- стикеры для обтураторов, не более 3 шт.
III. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами WaveOne (kit for WaveOne):
- аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов;
- обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) в упаковках по 6 и 20 шт., 3 упаковки;
- щетка (brush) для чистки шахт;
- руководство по применению;
- стикеры для обтураторов, не более 3 шт.
IV. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами ProTaper Universal (kit for ProTaper Universal):
- аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов;
- обтураторы ProTaper (ProTapers obturators) в упаковках по 6 и 20 шт, 3 упаковки;
- щетка (brush) для чистки шахт;
- руководство по применению;
- стикеры для обтураторов, не более 3 шт.
V. Принадлежности:
1. Лицевая панель(faceplate).
2. Компенсатор напряжения (strain relief).
3. Подъемник (lift assembly).
4. Стоппер (obturator lift stop).
5. Кнопочный блок (button assembly).
6. Верхняя панель корпуса (shell-top white).
7. Нижняя панель корпуса (shell-bottom red).
8. Световод (lightguide).
9. Шнур сетевой (powercord).
10. Щетка(brush) для чистки шахт.
11. Плата с обтураторами (OBT board + heaters).
12. Блок плавного выхода обтураторов (Soft-release assembly).
VI. Организации-изготовители:
- Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
- Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10591
Дата РУ
07.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78695
Изготовитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135290
I. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов (без комплектации):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135290
II. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами Thermafil (kit for Thermafil):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135290
III. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами WaveOne (kit for WaveOne):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135290
IV. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами ProTaper Universal (kit for ProTaper Universal)
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
11.05.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)