ФСЗ 2011/10575
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10575
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ:
1.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (DS5 Reagent Kit).
2.Набор контрольных материалов двухуровневый (HbA1c Control Kit).
3.Набор калибраторов двухуровневый (Glycated Calibrator Kit).
II. Адреса заводов-изготовителей:
- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
- Biocode Hycel Holdings SAS, Франция, для Drew Scientific Inc., США.
ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui ? BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
1.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (DS5 Reagent Kit).
2.Набор контрольных материалов двухуровневый (HbA1c Control Kit).
3.Набор калибраторов двухуровневый (Glycated Calibrator Kit).
II. Адреса заводов-изготовителей:
- Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
- Biocode Hycel Holdings SAS, Франция, для Drew Scientific Inc., США.
ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui ? BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10575
Дата РУ
16.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59525
Изготовитель
"Дрю Сайентифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
2. Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
3. Biocode Hycel Holdings SAS, Франция, для Drew Scientific Inc., США. ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ: 1.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (DS5 Reagent Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ: 2.Набор контрольных материалов двухуровневый (HbA1c Control Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ: 3.Набор калибраторов двухуровневый (Glycated Calibrator Kit).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)