ФСЗ 2011/10573
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями1. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения:
Image 1 HD hub, Image 1 Pure HD, Telecam SL II FI, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II.
2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения:
Image 1 HX, Image1 S HX, Image 1 HX-P, Image 1 S HX-P, H3-P Image 1, H3-M Image 1, F3 Image 1, D1 Image 1, Image 1 H3-Z-FI SPIES, Image 1 S H3-Z FI, H3-Z Image 1, H3-ZI Image 1, Telecam, Telecam В Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Image 1 H3-M COVIEW SPIES, Image1 S H3-M Coview, IMAGE1 S D1.
Принадлежности:
1. Объектив.
2. Адаптер.
3. Педаль управления (ножная).
4. Видеокабель.
5. Удлинитель для видеокабеля.
6. Клавиатура.
7. Контейнер для видеоголовки и объектива.
8. Карта памяти.
9. SCB кабель.
10. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения.
12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам.
13. Световод стекловолоконный.
14. Клемма кабельная.
15. Лента для фиксации видеоголовки.
16. Осветитель налобный для видеоголовки.
Image 1 HD hub, Image 1 Pure HD, Telecam SL II FI, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II.
2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения:
Image 1 HX, Image1 S HX, Image 1 HX-P, Image 1 S HX-P, H3-P Image 1, H3-M Image 1, F3 Image 1, D1 Image 1, Image 1 H3-Z-FI SPIES, Image 1 S H3-Z FI, H3-Z Image 1, H3-ZI Image 1, Telecam, Telecam В Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Image 1 H3-M COVIEW SPIES, Image1 S H3-M Coview, IMAGE1 S D1.
Принадлежности:
1. Объектив.
2. Адаптер.
3. Педаль управления (ножная).
4. Видеокабель.
5. Удлинитель для видеокабеля.
6. Клавиатура.
7. Контейнер для видеоголовки и объектива.
8. Карта памяти.
9. SCB кабель.
10. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения.
12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам.
13. Световод стекловолоконный.
14. Клемма кабельная.
15. Лента для фиксации видеоголовки.
16. Осветитель налобный для видеоголовки.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10573
Дата РУ
20.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24170
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
271830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Karl Storz GmbH & Со. KG, Mittelstraße 8, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. KARL STORZ Endovision, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton, MA 01507, USA.
3. KARL STORZ Imaging, Inc., 175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения,
с принадлежностями1. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HD hub, Image 1 Pure HD, Telecam SL II FI, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II.
2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HX, Image1 S HX, Image 1 HX-P, Image 1 S HX-P, H3-P Image 1, H3-M Image 1, F3 Image 1, D1 Image 1, Image 1 H3-Z-FI SPIES, Image 1 S H3-Z FI, H3-Z Image 1, H3-ZI Image 1, Telecam, Telecam В Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Image 1 H3-M COVIEW SPIES, Image1 S H3-M Coview, IMAGE1 S D1.
Принадлежности:
1. Объектив.
2. Адаптер.
3. Педаль управления (ножная).
4. Видеокабель.
5. Удлинитель для видеокабеля.
6. Клавиатура.
7. Контейнер для видеоголовки и объектива.
8. Карта памяти.
9. SCB кабель.
10. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения.
12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам.
13. Световод стекловолоконный.
14. Клемма кабельная.
15. Лента для фиксации видеоголовки.
16. Осветитель налобный для видеоголовки.
ФСЗ 2011/10573
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.12.119
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения, с принадлежностями1. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HD hub, Image 1 Pure HD, Telecam SL II FI, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II.
2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 HX, Image 1 HX-P, НЗ-Р Image 1, НЗ-М Image 1, F3 Image 1, D1 Image 1, Image 1 H3-Z-FI SPIES, H3-Z Image 1, H3-ZI Image 1, Telecam, Telecam В Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Image 1 H3-M COVIEW SPIES
Принадлежности:
1. Объектив.
2. Адаптер.
3. Педаль управления (ножная).
4. Видеокабель.
5. Удлинитель для видеокабеля.
6. Клавиатура.
7. Контейнер для видеоголовки и объектива.
8. Карта памяти.
9. SCB кабель.
10. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения.
12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам.
13. Световод стекловолоконный.
14. Клемма кабельная.
15. Лента для фиксации видеоголовки.
16. Осветитель налобный для видеоголовки.
ФСЗ 2011/10573
15.04.2016
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4210
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения,
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения:
1. Видеокамера эндоскопическая, варианты исполнения: Image l HD hub, Image l Pure HD, Telecam, Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II.
2. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: P3 Image l, S3 Image l, H3-P Image l, H3-M Image l, F3 Image l, Dl Image l, A3 Image l, H3-Z Image l, H3-ZI Image l, Telecam, Telecam B Beamsplitter, Telecam C, DCI II, Tricam, Tricam P PDD, Tricam С.
II. Принадлежности:
1. Объектив.
2. Адаптер.
3. Педаль управления (ножная).
4. Видеокабель.
5. Удлинитель для видеокабеля.
6. Клавиатура.
7. Контейнер для видеоголовки и объектива.
8. Карта памяти.
9. SCB кабель.
10. Разделитель луча изображения (бимсплитер).
11. Лампа, типа HiLux, для освещения объекта изображения.
12. Гарнитура головная для записи аудио комментариев к записанным кадрам.
13. Световод стекловолоконный.
14. Клемма кабельная.
15. Лента для фиксации видеоголовки.
16. Осветитель налобный для видеоголовки.
ФСЗ 2011/10573
21.09.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)