ФСЗ 2011/10566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому SonopetНасадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации:
1.1 Насадка прямая (5 шт. в упаковке).
1.2 Насадка прямая длинная (5 шт. в упаковке).
1.3 Насадка прямая, большой диаметр (5 шт. в упаковке).
1.4 Насадка прямая, микро диаметр (5 шт. в упаковке).
1.5 Насадка прямая 34кГц (5 шт. в упаковке).
1.6 Насадка Рауnеr (5 шт. в упаковке).
1.7 Насадка Рауnеr длинная (5 шт. в упаковке).
1.8 Насадка Spetzler Micro Claw (5 шт. в упаковке).
1.9 Насадка Spetzler Micro Claw угловая (5 шт. в упаковке).
1.10 Насадка Spetzler Micro Claw длинная (5 шт. в упаковке).
1.11 Насадка Spetzler Micro Claw длинная угловая (5 шт. в упаковке).
1.12 Насадка Spetzler Barracuda (5 шт. в упаковке).
1.13 Насадка Spetzler Barracuda, большой диаметр (5 шт. в упаковке).
1.14 Насадка Spetzler Barracuda, длинная (5 шт. в упаковке).
1.15 Насадка Spetzler Claw (5 шт. в упаковке).
1.16 Насадка кюретка кольцеобразная (5 шт. в упаковке).
1.17 Насадка Nakagawa - зубчатый нож (5 шт. в упаковке).
1.18 Насадка - нож зубчатый (5 шт. в упаковке).
1.19 Насадка - нож (5 шт. в упаковке).
1.20 Насадка - нож зубчатый агрессивный (5 шт. в упаковке).
2. Контейнер для аспирата.
3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке).
4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке)
1.1 Насадка прямая (5 шт. в упаковке).
1.2 Насадка прямая длинная (5 шт. в упаковке).
1.3 Насадка прямая, большой диаметр (5 шт. в упаковке).
1.4 Насадка прямая, микро диаметр (5 шт. в упаковке).
1.5 Насадка прямая 34кГц (5 шт. в упаковке).
1.6 Насадка Рауnеr (5 шт. в упаковке).
1.7 Насадка Рауnеr длинная (5 шт. в упаковке).
1.8 Насадка Spetzler Micro Claw (5 шт. в упаковке).
1.9 Насадка Spetzler Micro Claw угловая (5 шт. в упаковке).
1.10 Насадка Spetzler Micro Claw длинная (5 шт. в упаковке).
1.11 Насадка Spetzler Micro Claw длинная угловая (5 шт. в упаковке).
1.12 Насадка Spetzler Barracuda (5 шт. в упаковке).
1.13 Насадка Spetzler Barracuda, большой диаметр (5 шт. в упаковке).
1.14 Насадка Spetzler Barracuda, длинная (5 шт. в упаковке).
1.15 Насадка Spetzler Claw (5 шт. в упаковке).
1.16 Насадка кюретка кольцеобразная (5 шт. в упаковке).
1.17 Насадка Nakagawa - зубчатый нож (5 шт. в упаковке).
1.18 Насадка - нож зубчатый (5 шт. в упаковке).
1.19 Насадка - нож (5 шт. в упаковке).
1.20 Насадка - нож зубчатый агрессивный (5 шт. в упаковке).
2. Контейнер для аспирата.
3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке).
4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке)
Номер РУ
ФСЗ 2011/10566
Дата РУ
23.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47517
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Изготовитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
127290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA.
2. Synergetics Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri, 63368, USA.
3. Amsino International, Inc., 708 Corporate Center Drive, Pomona CA 91768, USA.
4. PMC, LLC, 1451 South Miller Avenue, Shelbyville, Indiana, 46176, USA.
5. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому SonopetНасадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации (вид 127290):
1.1 Насадка прямая (5 шт. в упаковке).
1.2 Насадка прямая длинная (5 шт. в упаковке).
1.3 Насадка прямая, большой диаметр (5 шт. в упаковке).
1.4 Насадка прямая, микро диаметр (5 шт. в упаковке).
1.5 Насадка прямая 34кГц (5 шт. в упаковке).
1.6 Насадка Рауnеr (5 шт. в упаковке).
1.7 Насадка Рауnеr длинная (5 шт. в упаковке).
1.8 Насадка Spetzler Micro Claw (5 шт. в упаковке).
1.9 Насадка Spetzler Micro Claw угловая (5 шт. в упаковке).
1.10 Насадка Spetzler Micro Claw длинная (5 шт. в упаковке).
1.11 Насадка Spetzler Micro Claw длинная угловая (5 шт. в упаковке).
1.12 Насадка Spetzler Barracuda (5 шт. в упаковке).
1.13 Насадка Spetzler Barracuda, большой диаметр (5 шт. в упаковке).
1.14 Насадка Spetzler Barracuda, длинная (5 шт. в упаковке).
1.15 Насадка Spetzler Claw (5 шт. в упаковке).
1.16 Насадка кюретка кольцеобразная (5 шт. в упаковке).
1.17 Насадка Nakagawa - зубчатый нож (5 шт. в упаковке).
1.18 Насадка - нож зубчатый (5 шт. в упаковке).
1.19 Насадка - нож (5 шт. в упаковке).
1.20 Насадка - нож зубчатый агрессивный (5 шт. в упаковке).
2. Контейнер для аспирата.
3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке).
4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке) (вид 127310).
ФСЗ 2011/10566
24.03.2017
ООО "Страйкер"
94 3100
127290
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker:
1. Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации (5 шт. в упаковке).
2. Контейнер для аспирата.
3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке).
4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке).
II. Организации-изготовители:
- Stryker Medtech K.K., 1131-1 Higashi Naganuma, Inagi, Tokyo, Japan 206-0802;
- Synergetics. Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA.
ФСЗ 2011/10566
15.09.2011
94 3100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)