ФСЗ 2011/10559
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностямиварианты исполнения:
Rochen Alba U-120, Rochen Alba U-500.
Принадлежности:
Принадлежности к Rochen Alba U-120:
1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул.
2. Принтер для мочевого анализатора.
3. Ролики бумаги 5,6 см х 20 M, 200 результ./рул. 1 шт.
4. Ролики бумаги 5,7 см х 9 M, 100 результ./рул. 1 шт.
5. Бумага клеящаяся.
6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
7. Полоски калибровочные для контроля качества.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Гамма цветовая 1-6pa.
10. Гамма цветовая 7-11pa.
11. UA чип с блокировкой.
12. UA чип без блокировки.
13. Предохранитель, не более 2 шт.
14. Принтер с коробкой.
15. Держатель полосок.
16. Круг калибровочный.
17. Источник питания импульсный.
18. Держатель.
19. Детектор.
20. Батарея.
21. Кабель для передачи данных.
22. Провод для импульсного блока питания.
23. Кабель анализатора интерфейсный 50-pin.
24. Стартовый набор:
- тест полоски Alba 11U - 200 шт.
- термобумага - 2 шт.
Принадлежности к Rochen Alba U-500:
1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул.
2. Принтер для мочевого анализатора.
3. Ролики бумаги 5,6 см х 20 M, 200 результ./рул. 1 шт.
4. Ролики бумаги 5,7 см х 9 M, 100 результ./рул. 1 шт.
5. Бумага клеящаяся.
6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
7. Полоски калибровочные для контроля качества.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Гамма цветовая 1-6pa.
10. Гамма цветовая 7-11pa.
11. UA чип с блокировкой.
12. UA чип без блокировки.
13. Принтер.
14. Крышка принтера.
15. Источник питания импульсный.
16. Блок датчика инфракрасного света.
17. Механическая часть.
18. Предохранители 2.0 A, не более 2 шт.
19. Лоток для отходов.
20. Платформа для полосок.
21. Шнур питания.
22. Батарея литиевая 12.3 В.
23. Стартовый набор:
- тест полоски Alba 11U - 200 шт.
- термобумага - 2 шт.
Rochen Alba U-120, Rochen Alba U-500.
Принадлежности:
Принадлежности к Rochen Alba U-120:
1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул.
2. Принтер для мочевого анализатора.
3. Ролики бумаги 5,6 см х 20 M, 200 результ./рул. 1 шт.
4. Ролики бумаги 5,7 см х 9 M, 100 результ./рул. 1 шт.
5. Бумага клеящаяся.
6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
7. Полоски калибровочные для контроля качества.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Гамма цветовая 1-6pa.
10. Гамма цветовая 7-11pa.
11. UA чип с блокировкой.
12. UA чип без блокировки.
13. Предохранитель, не более 2 шт.
14. Принтер с коробкой.
15. Держатель полосок.
16. Круг калибровочный.
17. Источник питания импульсный.
18. Держатель.
19. Детектор.
20. Батарея.
21. Кабель для передачи данных.
22. Провод для импульсного блока питания.
23. Кабель анализатора интерфейсный 50-pin.
24. Стартовый набор:
- тест полоски Alba 11U - 200 шт.
- термобумага - 2 шт.
Принадлежности к Rochen Alba U-500:
1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул.
2. Принтер для мочевого анализатора.
3. Ролики бумаги 5,6 см х 20 M, 200 результ./рул. 1 шт.
4. Ролики бумаги 5,7 см х 9 M, 100 результ./рул. 1 шт.
5. Бумага клеящаяся.
6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
7. Полоски калибровочные для контроля качества.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Гамма цветовая 1-6pa.
10. Гамма цветовая 7-11pa.
11. UA чип с блокировкой.
12. UA чип без блокировки.
13. Принтер.
14. Крышка принтера.
15. Источник питания импульсный.
16. Блок датчика инфракрасного света.
17. Механическая часть.
18. Предохранители 2.0 A, не более 2 шт.
19. Лоток для отходов.
20. Платформа для полосок.
21. Шнур питания.
22. Батарея литиевая 12.3 В.
23. Стартовый набор:
- тест полоски Alba 11U - 200 шт.
- термобумага - 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10559
Дата РУ
05.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49421
Заявитель
ООО "СОЛТИС"
Фактический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, корп. 2, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, корп. 2, помещ. 1
Изготовитель
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор мочи Rochen Alba с принадлежностямиварианты исполнения:
Rochen Alba U-120, Rochen Alba U-500.
Принадлежности:
Принадлежности к Rochen Alba U-120:
1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул.
2. Принтер для мочевого анализатора.
3. Ролики бумаги 5,6 см х 20 M, 200 результ./рул. 1 шт.
4. Ролики бумаги 5,7 см х 9 M, 100 результ./рул. 1 шт.
5. Бумага клеящаяся.
6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
7. Полоски калибровочные для контроля качества.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Гамма цветовая 1-6pa.
10. Гамма цветовая 7-11pa.
11. UA чип с блокировкой.
12. UA чип без блокировки.
13. Предохранитель, не более 2 шт.
14. Принтер с коробкой.
15. Держатель полосок.
16. Круг калибровочный.
17. Источник питания импульсный.
18. Держатель.
19. Детектор.
20. Батарея.
21. Кабель для передачи данных.
22. Провод для импульсного блока питания.
23. Кабель анализатора интерфейсный 50-pin.
24. Стартовый набор:
- тест полоски Alba 11U - 200 шт.
- термобумага - 2 шт.
Принадлежности к Rochen Alba U-500:
1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул.
2. Принтер для мочевого анализатора.
3. Ролики бумаги 5,6 см х 20 M, 200 результ./рул. 1 шт.
4. Ролики бумаги 5,7 см х 9 M, 100 результ./рул. 1 шт.
5. Бумага клеящаяся.
6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232.
7. Полоски калибровочные для контроля качества.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Гамма цветовая 1-6pa.
10. Гамма цветовая 7-11pa.
11. UA чип с блокировкой.
12. UA чип без блокировки.
13. Принтер.
14. Крышка принтера.
15. Источник питания импульсный.
16. Блок датчика инфракрасного света.
17. Механическая часть.
18. Предохранители 2.0 A, не более 2 шт.
19. Лоток для отходов.
20. Платформа для полосок.
21. Шнур питания.
22. Батарея литиевая 12.3 В.
23. Стартовый набор:
- тест полоски Alba 11U - 200 шт.
- термобумага - 2 шт.
ФСЗ 2011/10559
11.09.2017
ООО "Рохен"
26.60.12.119
140890
Анализатор мочи Rochen Alba, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор мочи Rochen Alba, варианты исполнения:
Rochen Alba U-120, Rochen Alba U-500
II. Принадлежности:
Принадлежности к Rochen Alba U-120:
1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул.
2. Принтер для мочевого анализатора
3. Ролики бумаги 5,6смх20M, 200результ./рул. 1 шт
4. Ролики бумаги 5,7смх9M, 100результ./рул. 1 шт.
5. Бумага клеящаяся
6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232
7. Полоски калибровочные для контроля качества
8. Считыватель штрих-кода
9. Гамма цветовая 1-6pa
10. Гамма цветовая 7-11pa
11. UA чип с блокировкой
12. UA чип без блокировки
13. Предохранитель, не более 2 шт.
14. Принтер с коробкой
15. Держатель полосок
16. Круг калибровочный
17. Источник питания импульсный
18. Держатель
19. Детектор
20. Батарея
21. Кабель для передачи данных
22. Провод для импульсного блока питания
23. Кабель анализатора интерфейсный 50-pin
24. Стартовый набор:
- тест полоски Alba 11U - 200 шт.
- термобумага - 2 шт.
Принадлежности к Rochen Alba U-500:
1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул.
2. Принтер для мочевого анализатора
3. Ролики бумаги 5,6смх20M, 200результ./рул. 1 шт
4. Ролики бумаги 5,7см*х9M, 100результ./рул. 1 шт.
5. Бумага клеящаяся
6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232
7. Полоски калибровочные для контроля качества
8. Считыватель штрих-кода
9. Гамма цветовая 1-6pa
10. Гамма цветовая 7-11pa
11. UA чип с блокировкой
12. UA чип без блокировки
13. Принтер
14. Крышка принтера
15. Источник питания импульсный
16. Блок датчика инфракрасного света
17. Механическая часть
18. Предохранители 2.0A, не более 2 шт.
19. Лоток для отходов
20. Платформа для полосок
21. Шнур питания
22. Батарея литиевая 12.3В
23. Стартовый набор:
- тест полоски Alba 11U - 200 шт.
- термобумага - 2 шт.
ФСЗ 2011/10559
16.09.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)