ФСЗ 2011/10552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10552
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пульсоксиметр переносной TruSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I.Пульсоксиметр переносной TruSat.
1.Основной блок пульсоксиметра.
2.Руководство пользователя.
II.Принадлжености:
1.Кабели датчика пульсоксиметрии (не более 5 шт.).
2.Датчики пульсоксиметрические пальцевые (не более 5 шт.).
3.Датчики пульсоксиметрические гибкие (не более 5 шт.).
4.Датчики пульсоксиметрические ушные (не более 5 шт.).
5.Датчики пульсоксиметрические обхватывающие (не более 5 шт.).
6.Датчики пульсоксиметрические накожные (не более 5 шт.).
7.Датчики пульсоксиметрические для чувствительной кожи (не более 5 шт.).
8.Датчики пульсоксиметрические клеящиеся универсальные для взрослых/детей/новорожденных (не более 200 шт.).
9.Клейкая лента для фиксации датчика (не более 100 шт.).
10.Фиксаторы датчика для взрослых/детей/новорожденных (не более 100 шт.).
11.Фиксаторы датчика на стопе для новорожденных (не более 100 шт.).
12.Программное обеспечение для компьютера для загрузки тренда.
13.Программное обеспечение для загрузки тренда в комплекте с соединительным кабелем.
14.Руководство по обслуживанию.
15.Чехлы для переноски (не более 5 шт.).
16.Принтер портативный.
17.Термопринтер специальный, в комплекте:
17.1.Трансформатор сетевой;
17.2.Компакт-диск с программным обеспечением;
17.3.Кабель соединительный к компьютеру;
17.4.Кабель соединительный к пульсоксиметру;
17.5.Инструкция по эксплуатации;
17.6.Бумага для принтера (1 рулон).
18.Кабель для принтера.
19.Бумага для принтера (не более 60 рулонов).
20.Кабель синхронизации с компьютером.
21.Адаптер сетевой.
22.Кабель сетевой.
23.Крепление пульсоксиметра.
24.Аккумуляторы для пульсоксиметра (не более 5 шт.).
25.Аккумуляторы принтера (не более 5 шт.).
1.Основной блок пульсоксиметра.
2.Руководство пользователя.
II.Принадлжености:
1.Кабели датчика пульсоксиметрии (не более 5 шт.).
2.Датчики пульсоксиметрические пальцевые (не более 5 шт.).
3.Датчики пульсоксиметрические гибкие (не более 5 шт.).
4.Датчики пульсоксиметрические ушные (не более 5 шт.).
5.Датчики пульсоксиметрические обхватывающие (не более 5 шт.).
6.Датчики пульсоксиметрические накожные (не более 5 шт.).
7.Датчики пульсоксиметрические для чувствительной кожи (не более 5 шт.).
8.Датчики пульсоксиметрические клеящиеся универсальные для взрослых/детей/новорожденных (не более 200 шт.).
9.Клейкая лента для фиксации датчика (не более 100 шт.).
10.Фиксаторы датчика для взрослых/детей/новорожденных (не более 100 шт.).
11.Фиксаторы датчика на стопе для новорожденных (не более 100 шт.).
12.Программное обеспечение для компьютера для загрузки тренда.
13.Программное обеспечение для загрузки тренда в комплекте с соединительным кабелем.
14.Руководство по обслуживанию.
15.Чехлы для переноски (не более 5 шт.).
16.Принтер портативный.
17.Термопринтер специальный, в комплекте:
17.1.Трансформатор сетевой;
17.2.Компакт-диск с программным обеспечением;
17.3.Кабель соединительный к компьютеру;
17.4.Кабель соединительный к пульсоксиметру;
17.5.Инструкция по эксплуатации;
17.6.Бумага для принтера (1 рулон).
18.Кабель для принтера.
19.Бумага для принтера (не более 60 рулонов).
20.Кабель синхронизации с компьютером.
21.Адаптер сетевой.
22.Кабель сетевой.
23.Крепление пульсоксиметра.
24.Аккумуляторы для пульсоксиметра (не более 5 шт.).
25.Аккумуляторы принтера (не более 5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10552
Дата РУ
16.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45948
Изготовитель
"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсоксиметр переносной TruSat
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)