ФСЗ 2011/10547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10547
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Магистрали к аппарату "искусственная почка" артериальные, венозные, нагревательныеВарианты исполнения:
1. NovaLine тип BL 31, 36R, 10R, 39, 24.
2. PRISMATHERM, тип SP-420.
1. NovaLine тип BL 31, 36R, 10R, 39, 24.
2. PRISMATHERM, тип SP-420.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10547
Дата РУ
06.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72880
Заявитель
АО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Гамбро Даско С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Gambro Dasco S.p.A. Medolla Facility, Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy.
2. Bieffe Medital Manufacturing s.a.r.l., Route de Chebbaou, 2021 Oued Ellil, Tunisia.
3. Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
4. Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Магистрали к аппарату ?искусственная почка? артериальные, венозные, нагревательные.
Варианты исполнения:
1. NovaLine
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Магистрали к аппарату ?искусственная почка? артериальные, венозные, нагревательные.
Варианты исполнения: 2. PRISMATHERM
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Магистрали к аппарату "искусственная почка" артериальные, венозные, нагревательные (в наборах и отдельных упаковках)варианты исполнения:
1. NovaLine тип BL 31, 36R, 10R, 39, 24.
2. GAMBRO MEDICAL LINE, тип BL 200 BD.
3. PRISMATHERM, тип SP-420.
ФСЗ 2011/10547
17.12.2020
АО Компания "Бакстер"
32.50.50.190
235950
Магистрали к аппарату "искусственная почка" артериальные, венозные, нагревательные (в наборах и отдельных упаковках)Варианты исполнения:
1. NovaLine тип BL 31, 36R, 10R, 39, 24.
2. GAMBRO MEDICAL LINE, тип BL 200 BD.
3. PRISMATHERM, тип SP-420.
ФСЗ 2011/10547
09.12.2019
АО Компания "Бакстер"
32.50.50.190
235950
Магистрали к аппарату "искусственная почка" артериальные, венозные, нагревательные (в наборах и отдельных упаковках)варианты исполнения:
1. BIOLINE, тип HINT-4DG для аппаратов гемодиализных INTEGRA.
2. GAMBRO MEDICAL LINE, тип AV 123 для аппаратов гемодиализных INTEGRA.
3. GAMBRO MEDICAL LINE тип BL 200 BD для аппаратов гемодиализных AK 200 Ultra S.
4. PRISMATHERM, типоразмер SP-420 для аппаратов гемодиализных PRISMA, PRISMAFLEX.
ФСЗ 2011/10547
31.08.2018
ЗАО Компания "Бакстер"
32.50.50.000
235950
Магистрали к аппарату "искусственная почка" артериальные, венозные, нагревательные (в наборах и отдельных упаковках) (см. Приложение на 1 листе)Магистрали к аппарату "искусственная почка" артериальные, венозные, нагревательные, (в наборах и отдельных упаковках), варианты исполнения:
1. BIOLINE, тип HINT-4DG для аппаратов гемодиализных INTEGRA.
2. GAMBRO MEDICAL LINE, тип AV 123 для аппаратов гемодиализных INTEGRA.
3. GAMBRO MEDICAL LINE тип BL 200 BD для аппаратов гемодиализных AK 200 Ultra S.
4. PRISMATHERM, типоразмер SP-420 для аппаратов гемодиализных PRISMA, PRISMAFLEX.
ФСЗ 2011/10547
15.09.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)