ФСЗ 2011/10545
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10545
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Концентраторы медицинские кислородные серии AS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Концентраторы медицинские кислородные серии AS:
1. AS072 (Reliant) - Релайент
2. AS074 (Centrox) - MZ-30
3. AS-B - MZ-30B
4. AS-D (80) - MZ-50
5. AS-E (160) - MZ-100
6. AS-G (250) - MZ-160
7. AS-J (450) - MZ-285
8. AS-K (750) - MZ-470
9. AS-L (1000) - MZ-630
10. AS-N (1500) - MZ-945
11. AS-P (2000) - MZ-1260
12. AS-Q (2500) - MZ-1580
13. AS-R (3000) - MZ-1900
14. AS-W (4000) - MZ-2520
15. AS-Z (5000) - MZ-3150
II. Принадлежности:
1. Компрессоры, не более 4 шт.
2. Ресиверы, не более 6 шт.
3. Блок управления.
4. Рампа для заправки баллонов.
5. Кислородный газоанализатор.
6. Электрощит.
7. Биологический фильтр, не более 4 шт.
8. Сменный элемент биологического фильтра, не более 4 шт.
9. Фильтр поролоновый, не более 4 шт.
10. Фильтр грубой очистки, не более 4 шт.
11. Предохранители, не более 8 шт.
12. Переключатели, не более 8 шт.
13. Шланг кислородный, не более 4 шт.
14. Шланг воздушный, не более 4 шт.
15. Расходомер, не более 4 шт.
16. Редуктор, не более 4 шт.
17. Узел прямой и обратной подачи кислорода, не более 2 шт.
18. Вентили, не более 4 шт.
19. Клапаны, не более 12 шт.
20. Соединительная арматура.
21. Электрические кабели, не более 6 шт.
22. Тефлоновая лента, не более 2 шт.
23. Инструкция пользователя.
1. AS072 (Reliant) - Релайент
2. AS074 (Centrox) - MZ-30
3. AS-B - MZ-30B
4. AS-D (80) - MZ-50
5. AS-E (160) - MZ-100
6. AS-G (250) - MZ-160
7. AS-J (450) - MZ-285
8. AS-K (750) - MZ-470
9. AS-L (1000) - MZ-630
10. AS-N (1500) - MZ-945
11. AS-P (2000) - MZ-1260
12. AS-Q (2500) - MZ-1580
13. AS-R (3000) - MZ-1900
14. AS-W (4000) - MZ-2520
15. AS-Z (5000) - MZ-3150
II. Принадлежности:
1. Компрессоры, не более 4 шт.
2. Ресиверы, не более 6 шт.
3. Блок управления.
4. Рампа для заправки баллонов.
5. Кислородный газоанализатор.
6. Электрощит.
7. Биологический фильтр, не более 4 шт.
8. Сменный элемент биологического фильтра, не более 4 шт.
9. Фильтр поролоновый, не более 4 шт.
10. Фильтр грубой очистки, не более 4 шт.
11. Предохранители, не более 8 шт.
12. Переключатели, не более 8 шт.
13. Шланг кислородный, не более 4 шт.
14. Шланг воздушный, не более 4 шт.
15. Расходомер, не более 4 шт.
16. Редуктор, не более 4 шт.
17. Узел прямой и обратной подачи кислорода, не более 2 шт.
18. Вентили, не более 4 шт.
19. Клапаны, не более 12 шт.
20. Соединительная арматура.
21. Электрические кабели, не более 6 шт.
22. Тефлоновая лента, не более 2 шт.
23. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10545
Дата РУ
13.09.2011
Срок действия РУ
Отменено с 28.01.2025
Номер реестровой записи
o45682
Изготовитель
"ЭйрСеп Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Creekside Drive, Buffalo, New York, 14228-2075
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
1. AS072 (Reliant) - Релайент
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
2. AS074 (Centrox) - MZ-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
3. AS-B - MZ-30B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
4. AS-D (80) - MZ-50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
5. AS-E (160) - MZ-100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
6. AS-G (250) - MZ-160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
7. AS-J (450) - MZ-285
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
8. AS-K (750) - MZ-470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
9. AS-L (1000) - MZ-630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
10. AS-N (1500) - MZ-945
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
11. AS-P (2000) - MZ-1260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
12. AS-Q (2500) - MZ-1580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
13. AS-R (3000) - MZ-1900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
14. AS-W (4000) - MZ-2520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
15. AS-Z (5000) - MZ-3150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)