ФСЗ 2011/10544
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте "Penumbra"1. Сепараторы «Penumbra System» различных размеров.
2. Аспирационные трубки «Penumbra System» различных размеров.
3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров.
4. Катетеры «NEURON» проводниковые, селективные, специальные (различных размеров).
5. Торкеры для сепаратора «Penumbra System».
6. Иглы-направители (интродьюсоры) для сепаратора «Penumbra System».
7. Коннекторы для реперфузионного катетера «Penumbra System».
8. Мандрелы для реперфузионного катетера «Penumbra System».
9. Коннекторы для катетера «NEURON».
10. Направители для катетера «NEURON».
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
1. Сепараторы «Penumbra System» различных размеров.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
372150
2. Аспирационные трубки «Penumbra System» различных размеров.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров. 254550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
4. Катетеры «NEURON» проводниковые, селективные, специальные (различных размеров). 131670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
5. Торкеры для сепаратора «Penumbra System».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330560
6. Иглы-направители (интродьюсоры) для сепаратора «Penumbra System».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
7. Коннекторы для реперфузионного катетера «Penumbra System».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
8. Мандрелы для реперфузионного катетера «Penumbra System».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249480
9. Коннекторы для катетера «NEURON».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
10. Направители для катетера «NEURON».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
4. Катетеры «NEURON» проводниковые (различных размеров).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
4. Катетеры «NEURON» селективные (различных размеров).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
4. Катетеры «NEURON» специальные (различных размеров).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте «Penumbra»
(см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте «Penumbra»:
1. Сепараторы «Penumbra System» различных размеров.
2. Аспирационные трубки «Penumbra System» различных размеров.
3. Реперфузионные катетеры «Penumbra System» различных размеров.
4. Катетеры «NEURON» проводниковые, селективные, специальные (различных размеров).
5. Торкеры для сепаратора «Penumbra System».
6. Иглы-направители (интродьюсоры) для сепаратора «Penumbra System».
7. Коннекторы для реперфузионного катетера «Penumbra System».
8. Мандрелы для реперфузионного катетера «Penumbra System».
9. Коннекторы для катетера «NEURON».
10. Направители для катетера «NEURON».
II. Организация-изготовитель:
- Gomco Allied Healthcare Products, Inc., 1720 Sublette Avenue, St. Louis, Missouri, 63110, USA.
ФСЗ 2011/10544
18.11.2011
94 3600
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
13.02.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Компания "БиВи";Адрес: 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-516/24 от 20.05.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-1044/24 от 16.09.2024
Об изъятии из обращения медицинского изделия
3
01И-1045/24 от 16.09.2024
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)