ФСЗ 2011/10529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10529
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат криохирургический "Cryomatic" для офтальмологии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат криохирургический Cryomatic для офтальмологии с принадлежностями, в составе:
1. Консоль.
2. Ножная педаль.
3. Сетевой шнур.
4. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Плата управления основная.
2. Плата управления вспомогательная.
3. ЖК-экран.
4. Предохранитель.
5. Гаечный ключ.
6. Выпускной шланг.
7. Газовый шланг высокого давления.
8. Регулятор для газовых баллонов.
9. Адаптер для газовых баллонов - не более 50 шт.
10. Зонд стандартный ретинальный - не более 150 шт.
11. Зонд удлиненный ретинальный - не более 150 шт.
12. Зонд ретинальный среднего доступа - не более 150 шт.
13. Зонд для глаукомы - не более 150 шт.
14. Зонд изогнутый для катаракты - не более 150 шт.
15. Зодн доступа внутрь стекловидного тела - не более 150 шт.
16. Зонд для трихиаза Коллинза - не более 150 шт.
17. Контейнер для стерилизации зондов.
18. Cryo-стенд.
19. Насадка - не более 150 шт.
20. Клапан - не более 150 шт.
21. Газовая трубка.
22. Баллон для газа - не более 150 шт.
23. Корпус.
24. Плата питания.
25. Блок питания.
26. Крепежные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт.
1. Консоль.
2. Ножная педаль.
3. Сетевой шнур.
4. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Плата управления основная.
2. Плата управления вспомогательная.
3. ЖК-экран.
4. Предохранитель.
5. Гаечный ключ.
6. Выпускной шланг.
7. Газовый шланг высокого давления.
8. Регулятор для газовых баллонов.
9. Адаптер для газовых баллонов - не более 50 шт.
10. Зонд стандартный ретинальный - не более 150 шт.
11. Зонд удлиненный ретинальный - не более 150 шт.
12. Зонд ретинальный среднего доступа - не более 150 шт.
13. Зонд для глаукомы - не более 150 шт.
14. Зонд изогнутый для катаракты - не более 150 шт.
15. Зодн доступа внутрь стекловидного тела - не более 150 шт.
16. Зонд для трихиаза Коллинза - не более 150 шт.
17. Контейнер для стерилизации зондов.
18. Cryo-стенд.
19. Насадка - не более 150 шт.
20. Клапан - не более 150 шт.
21. Газовая трубка.
22. Баллон для газа - не более 150 шт.
23. Корпус.
24. Плата питания.
25. Блок питания.
26. Крепежные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10529
Дата РУ
20.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59530
Изготовитель
"Килер Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, , Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292220
Аппарат криохирургический Cryomatic для офтальмологии с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)