ФСЗ 2011/10523

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10523
Наименование
Анализатор электролитов и газов крови Rochen Astrum, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор электролитов и газов крови Rochen Astrum, варианты исполнения:
- Rochen Astrum 300,
- Rochen Astrum 500,
- Rochen Astrum Lite.
II. Принадлежности:
- Электрод pCO2.
- Комплект электродов для готового использования для K/Na/CI/Ca/pH для Rochen Astrum Lite.
- Буфер для pCO2 электрода (3 шт./уп.), 1 уп.
- Электрод pO2.
- Буфер для O2 электрода (3 шт./уп.), 1 уп.
- Электрод pH.
- Комплект электродов (электроды для K/Na/Cl/Ca).
- Электрод референсный.
- Установка электродная холостая.
- Электрод холостой.
- Реагент пак для Rochen Astrum Lite, 3 шт.
- Раствор для ионоселективного электрода для K/Na/CI/Ca/pH для Rochen Astrum Lite (0,8мл/5).
- Раствор калибровочный A (400мл).
- Раствор калибровочный B (200мл).
- Раствор промывающий (800мл), не более 2 шт.
- Раствор промывающий (20мл).
- Раствор для pH электрода (0.2 мл /5), 1 уп.
- Раствор для референсного электрода для Rochen Astrum 300, 500 (20мл).
- Раствор для референсного электрода для Rochen Astrum Lite (20мл).
- TC02 Калибровочный стандарт для Rochen Astrum Lite (20мл/1).
- TC02 Реакционной реагент для Rochen Astrum Lite (50мл).
- TC02 Контроль качества для Rochen Astrum Lite (высокий 1мл/ 5 + низкий 1мл/5).
- Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов для Rochen Astrum Lite.
- Флакон сливной.
- Крышки для бутылей, не более 4 шт.
- Раствор кондиционирующий для Rochen Astrum 300, 500 (0.8мл/5), 1 уп.
- Раствор кондиционирующий для Rochen Astrum Lite (0.8мл/5), 1 уп.
- Раствор депротенизирующий (5 ферментов +5 разбавителей), 1 уп. (0.8мл)
- Раствор депротенизирующий для Rochen Astrum Lite (0.8мл/5), 1 шт.
- Трубка дополнительная для насоса, не более 3 шт.
- Раствор для проверки герметичности (5мл).
- Щетка.
- Крышки для отверстий камер для увлажнения газов, не более 2 шт.
- Хомут для трубок, не более 2 шт.
- Кабель питания.
- Предохранитель, не более 2 шт.
- Бумага для принтера, не более 3 шт.
- Коннектор для набора реагентов 1 шт.
- Соединение наконечника.
- Соединительный шланг, не более 2 шт.
- Шланги насосные запасные (для отходов), 3 шт.
- Шланги насосные запасные (для аспирации), 3 шт.
- Ключ гаечный разводной.
- Шприц.
- Игла для устранения засора.
- Стальная игла, не более 3 шт.
- Ключ шестигранный.
- Винт для электродов газов крови.
- Кольцо уплотнительное для ISE элкетродов (5 шт./уп.), 1 уп.
- Кольцо уплотнительное для электродов pCO2, pO2 (2 шт./уп.), 1 уп.
- Соединитель двусторонний (Ф8), не более 2 шт.
- Кольцо уплотнительное для микро-клапана, не более 2 шт.
- Инструкция пользователя.
- Инструкция сервисная.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10523
Дата РУ
13.09.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o59605
Изготовитель
Мэйчжоу Корнли Хай-Тек Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135280
  Rochen Astrum 300 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135280
  Rochen Astrum 500 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135280
  Rochen Astrum Lite 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)