ФСЗ 2011/10508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgG».
2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM».
3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2».
4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis».
5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus».
6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgG».
7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgM».
8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact».
2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM».
3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2».
4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis».
5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus».
6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgG».
7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgM».
8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact».
Номер РУ
ФСЗ 2011/10508
Дата РУ
30.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76952
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"Вирселл С.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada, Spain
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada, Spain.
2. Vircell S.L., Poligono Industrial Dos de Octubre, Plaza Domínguez Ortiz, 1, 18320, Santa Fé, Granada, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193310
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований: 1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgG».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194970
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований: 2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163080
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований: 3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351810
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований: 4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217740
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований: 5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193310
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований: 6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgG».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195290
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований: 7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgM».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195290
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований: 8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgG».
2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM».
3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2».
4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis».
5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus».
6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgG».
7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgM».
8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact».
ФСЗ 2011/10508
29.10.2014
93 9817
—
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований:
1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae Ig G».
2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae Ig M».
3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2».
4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis».
5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus».
6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide Ig G».
7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide Ig M».
8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact».
ФСЗ 2011/10508
08.09.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)