ФСЗ 2011/10506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10506
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микроскоп операционный оториноларингологический серии OPMI модель Movena с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.).
3. Окуляр (не более 8 шт.).
4. Объектив (не более 8 шт.).
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
8. Розетка настенная для штатива потолочного.
9. Осветитель специальный (не более 2 шт.).
10. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
11. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
12. Блок ламповый (не более 5 шт.).
13. Делитель луча (не более 2 шт.).
14. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
15. Видеокамера специальная (не более 3 шт.).
16. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
17. Устройство записи и обработки видеоизображения.
18. Видеорекордер специальный.
19. Монитор специальный.
20. Устройство точной фокусировки для лазера.
21. Адаптер для подключения лазерного манипулятора.
22. Ручка управления (не более 4 шт.).
23. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.).
24. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.).
25. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
26. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.).
27. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
28. Кейс транспортировочный.
1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.).
3. Окуляр (не более 8 шт.).
4. Объектив (не более 8 шт.).
5. Штатив напольный.
6. Штатив потолочный.
7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
8. Розетка настенная для штатива потолочного.
9. Осветитель специальный (не более 2 шт.).
10. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
11. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
12. Блок ламповый (не более 5 шт.).
13. Делитель луча (не более 2 шт.).
14. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
15. Видеокамера специальная (не более 3 шт.).
16. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
17. Устройство записи и обработки видеоизображения.
18. Видеорекордер специальный.
19. Монитор специальный.
20. Устройство точной фокусировки для лазера.
21. Адаптер для подключения лазерного манипулятора.
22. Ручка управления (не более 4 шт.).
23. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.).
24. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.).
25. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
26. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.).
27. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
28. Кейс транспортировочный.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10506
Дата РУ
08.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59436
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279450
Микроскоп операционный оториноларингологический серии OPMI модель Movena
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.05.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)