ФСЗ 2011/10502

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10502

Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

292040

1. Электрод игольчатый концентрический.

Таблица пуста

292040

2. Электрод игольчатый монополярный.

Таблица пуста

161340

3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный.

Таблица пуста

292040

4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна.

Таблица пуста

292040

5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ.

Таблица пуста

161340

6. Электрод игольчатый для ЭЭГ.

Таблица пуста

161340

7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара.

Таблица пуста

161340

8. Электрод игольчатый штопорный.

Таблица пуста

323340

9. Электрод чашечковый.

Таблица пуста

323340

10. Электрод чашечковый, детский.

Таблица пуста

253270

11. Электрод чашечковый, съемный.

Таблица пуста

253270

12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый.

Таблица пуста

312260

13. Электрод адгезивный дисковый.

Таблица пуста

312260

14. Электрод адгезивный овальный.

Таблица пуста

312260

15. Электрод адгезивный квадратный.

Таблица пуста

312260

16. Электрод адгезивный прямоугольный.

Таблица пуста

312260

17. Электрод адгезивный заземляющий.

Таблица пуста

312260

18. Электрод адгезивный кольцевой.

Таблица пуста

312260

19. Электрод адгезивный планочный.

Таблица пуста

312260

20. Электрод адгезивный дисковый двойной.

Таблица пуста

291580

21. Электрод адгезивный электрокардиографический.

Таблица пуста

291900

22. Электрод эпидуральный.

Таблица пуста

254320

23. Электрод назофарингеальный.

Таблица пуста

182000

24. Электрод кортикографический.

Таблица пуста

349890

25. Электрод заземляющий полосковый.

Таблица пуста

349890

26. Электрод заземляющий полосковый, детский.

Таблица пуста

349890

27. Электрод заземляющий пластинчатый.

Таблица пуста

108110

28. Электрод ушной.

Таблица пуста

108110

29. Электрод ушной, детский.

Таблица пуста

323340

30. Электрод электрокохлеографический для взрослых.

Таблица пуста

323340

31. Электрод электрокохлеографический детский.

Таблица пуста

292480

32. Электрод ретинографический кольцевой.

Таблица пуста

292480

33. Электрод ретинографический волоконный.

Таблица пуста

292480

34. Электрод ретинографический полосковый.

Таблица пуста

323340

35. Электроды электромиографические поверхностные (пара).

Таблица пуста

323340

36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара).

Таблица пуста

323340

37. Электроды кольцевые (пара).

Таблица пуста

323340

38. Электрод планочный.

Таблица пуста

323340

39. Электрод планочный детский.

Таблица пуста

108110

40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками.

Таблица пуста

108110

41. Электрод стимулирующий детский

Таблица пуста

324790

42. Электрод стимулирующий концентрический.

Таблица пуста

324790

43. Электрод стимулирующий биполярный.

Таблица пуста

324790

44. Электрод стимулирующий монополярный.

Таблица пуста

324790

45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками.

Таблица пуста

324790

46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками.

Таблица пуста

324790

47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками.

Таблица пуста

324790

48. Электрод стимулирующий "Пинцет".

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электроды для электромиографа, с принадлежностями1. Электрод игольчатый концентрический (вид 292040). 2. Электрод игольчатый монополярный (вид 292040). 3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный (вид 161340). 4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна (вид 292040). 5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ (вид 292040). 6. Электрод игольчатый для ЭЭГ (вид 161340). 7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара (вид 161340). 8. Электрод игольчатый штопорный (вид 161340). 9. Электрод чашечковый (вид 323340). 10. Электрод чашечковый, детский (вид 323340). 11. Электрод чашечковый, съемный (вид 253270). 12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый (вид 253270). 13. Электрод адгезивный дисковый (вид 312260). 14. Электрод адгезивный овальный (вид 312260). 15. Электрод адгезивный квадратный (вид 312260). 16. Электрод адгезивный прямоугольный (вид 312260). 17. Электрод адгезивный заземляющий (вид 312260). 18. Электрод адгезивный кольцевой (вид 312260). 19. Электрод адгезивный планочный (вид 312260). 20. Электрод адгезивный дисковый двойной (вид 312260). 21. Электрод адгезивный электрокардиографический (вид 291580). 22. Электрод эпидуральный (вид 291900). 23. Электрод назофарингеальный (вид 254320). 24. Электрод кортикографический (вид 182000). 25. Электрод заземляющий полосковый (вид 349890). 26. Электрод заземляющий полосковый, детский (вид 349890). 27. Электрод заземляющий пластинчатый (вид 349890). 28. Электрод ушной (вид 108110). 29. Электрод ушной, детский (вид 108110). 30. Электрод электрокохлеографический для взрослых (вид 323340). 31. Электрод электрокохлеографический детский (вид 323340). 32. Электрод ретинографический кольцевой (вид 292480). 33. Электрод ретинографический волоконный (вид 292480). 34. Электрод ретинографический полосковый (вид 292480). 35. Электроды электромиографические поверхностные (пара) (вид 323340). 36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара) (вид 323340). 37. Электроды кольцевые (пара) (вид 323340). 38. Электрод планочный (вид 323340). 39. Электрод планочный детский (вид 323340). 40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками (вид 108110). 41. Электрод стимулирующий детский (вид 108110). 42. Электрод стимулирующий концентрический (вид 108110). 43. Электрод стимулирующий биполярный (вид 108110). 44. Электрод стимулирующий монополярный (вид 108110). 45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками (вид 108110). 46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками (вид 108110). 47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками (вид 108110). 48. Электрод стимулирующий "Пинцет" (вид 108110). Принадлежности: 1. Кабели электродные коммутационные (не более 6 шт./упаковка). 2. Кабели электродные удлиняющие (не более 6 шт./упаковка). 3. Кабель для игольчатого концентрического электрода. 4. Кабели для игольчатого монополярного электрода (не более 6 шт./упаковка). 5. Кабели для электрода чашечкового, съемного (не более 10 шт./упаковка). 6. Кабели для электрода электроэнцефалографического мостикового (не более 10 шт./ упаковка). 7. Кабели электродные "Аллигатор" (не более 3 шт./упаковка). 8. Кабели электродные "Snap" (не более 5 шт./упаковка). 9. Кабели для электрода электрокохлеографического (не более 2 шт./упаковка). 10. Адаптер для подключения кабеля электрода игольчатого. 11. Приспособление для заточки игольчатых электродов. 12. Ручка для электрода стимулирующего с кабелем. 13. Перемычки электродные "Jumper" (не более 3 шт./упаковка). 14. Переходники Din - Pin (не более 10 шт./упаковка). 15. Запасные фетровые вставки для электрода стимулирующего (не более 10 шт./ упаковка). 16. Съемная ручка для электрода стимулирующего. 17. Шаблон для установки чашечковых электродов по системе 10/20. 18. Шапочка для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 3 шт./ упаковка). 19. Ремонтный набор для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 100 шт./упаковка). 20. Лента фиксирующая адгезивная (не более 12 шт./упаковка). 21. Полоски фиксирующие (не более 3 шт./упаковка). 22. Лента измерительная. 23. Гель электродный, тюбик. 24. Паста контактная адгезивная TEN20, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 25. Крем контактный адгезивный EC2, тюбик. 26. Гель для подготовки кожи NuPrep, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 27. Салфетки для подготовки кожи (не более 100 шт./упаковка).

ФСЗ 2011/10502

05.07.2018

ЗАО "Медицинские системы"

26.60.12.121

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Электроды для электромиографа, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Электроды для электромиографа: 1. Электрод игольчатый концентрический. 2. Электрод игольчатый монополярный. 3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный. 4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна. 5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ. 6. Электрод игольчатый для ЭЭГ. 7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара. 8. Электрод игольчатый штопорный. 9. Электрод чашечковый. 10. Электрод чашечковый, детский. 11. Электрод чашечковый, съемный. 12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый. 13. Электрод адгезивный дисковый. 14. Электрод адгезивный овальный. 15. Электрод адгезивный квадратный. 16. Электрод адгезивный прямоугольный. 17. Электрод адгезивный заземляющий. 18. Электрод адгезивный кольцевой. 19. Электрод адгезивный планочный. 20. Электрод адгезивный дисковый двойной. 21. Электрод адгезивный электрокардиографический. 22. Электрод эпидуральный. 23. Электрод назофарингеальный. 24. Электрод кортикографический. 25. Электрод заземляющий полосковый. 26. Электрод заземляющий полосковый, детский. 27. Электрод заземляющий пластинчатый. 28. Электрод ушной. 29. Электрод ушной, детский. 30. Электрод электрокохлеографический для взрослых. 31. Электрод электрокохлеографический детский. 32. Электрод ретинографический кольцевой. 33. Электрод ретинографический волоконный. 34. Электрод ретинографический полосковый. 35. Электроды электромиографические поверхностные (пара). 36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара). 37. Электроды кольцевые (пара). 38. Электрод планочный. 39. Электрод планочный детский. 40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками. 41. Электрод стимулирующий детский 42. Электрод стимулирующий концентрический. 43. Электрод стимулирующий биполярный. 44. Электрод стимулирующий монополярный. 45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками. 46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками. 47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками. 48. Электрод стимулирующий "Пинцет". II. Принадлежности: 1. Кабели электродные коммутационные (не более 6 шт./упаковка). 2. Кабели электродные удлиняющие (не более 6 шт./упаковка). 3. Кабель для игольчатого концентрического электрода. 4. Кабели для игольчатого монополярного электрода (не более 6 шт./упаковка). 5. Кабели для электрода чашечкового, съемного (не более 10 шт./упаковка). 6. Кабели для электрода электроэнцефалографического мостикового (не более 10 шт./упаковка). 7. Кабели электродные "Аллигатор" (не более 3 шт./упаковка). 8. Кабели электродные "Snap" (не более 5 шт./упаковка). 9. Кабели для электрода электрокохлеографического (не более 2 шт./упаковка). 10. Адаптер для подключения кабеля электрода игольчатого. 11. Приспособление для заточки игольчатых электродов. 12. Ручка для электрода стимулирующего с кабелем. 13. Перемычки электродные "Jumper" (не более 3 шт./упаковка). 14. Переходники Din - Pin (не более 10 шт./упаковка). 15. Запасные фетровые вставки для электрода стимулирующего (не более 10 шт./упаковка). 16. Съемная ручка для электрода стимулирующего. 17. Шаблон для установки чашечковых электродов по системе 10/20. 18. Шапочка для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 3 шт./упаковка). 19. Ремонтный набор для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 100 шт./упаковка). 20. Лента фиксирующая адгезивная (не более 12 шт./упаковка). 21. Полоски фиксирующие (не более 3 шт./упаковка). 22. Лента измерительная. 23. Гель электродный, тюбик. 24. Паста контактная адгезивная TEN20, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 25. Крем контактный адгезивный EC2, тюбик. 26. Гель для подготовки кожи NuPrep, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 27. Салфетки для подготовки кожи (не более 100 шт./упаковка). III. Организации-изготовители: - CareFusion Manufacturing Ireland 241, Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland. - CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA.

ФСЗ 2011/10502

08.09.2011

94 4280

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)