ФСЗ 2011/10497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10497
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения:
Sonix OP, Sonix SP, Sonix RP, Sonix MDP, Sonix TOUCH, Sonix TABLET.
II. Принадлежности:
1. Датчик биплановый ультразвуковой BPL9-5 - не более 3 шт.
2. Датчик биплановый ультразвуковой BPC8-4 - не более 3 шт.
3. Датчик биплановый ультразвуковой BPL9-5 - не более 3 шт.
4. Датчик биплановый ультразвуковой BPC8-4 - не более 3 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2 - не более 3 шт.
6. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2GPS - не более 3 шт.
7. Датчик конвексный ультразвуковой C5-1 - не более 3 шт.
8. Датчики конвексные ультразвуковые C7-3 - не более 3 шт.
9. Датчик конвексный ультразвуковой C8-1 - не более 3 шт.
10. Датчик конвексный ультразвуковой объемного сканирования 4DC7-3 - не более 3 шт.
11. Датчик конвексный интраоперационный ультразвуковой HST6-1 - не более 3 шт.
12. Датчик лапароскопический ультразвуковой LAP9-4 - не более 10 шт.
13. Датчик лапароскопический ультразвуковой LAP11-3 - не более 10 шт.
14. Датчик линейный ультразвуковой L9-4 - не более 10 шт.
15. Датчик линейный ультразвуковой L12-2 - не более 10 шт.
16. Датчик линейный ультразвуковой L12-2W - не более 10 шт.
17. Датчик линейный ультразвуковой L14-5 - не более 10 шт.
18. Датчик линейный ультразвуковой L14-5GPS - не более 10 шт.
19. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W - не более 10 шт.
20. Датчик линейный ультразвуковой L18-4 - не более 10 шт.
21. Датчик линейный ультразвуковой L20-8 - не более 10 шт.
22. Датчик линейный ультразвуковой L40-8 - не более 10 шт.
23. Датчик линейный ультразвуковой объемного сканирования 4DL14-5 - не более 10 шт.
24. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST15-8 - не более 10 шт.
25. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST18-4 - не более 10 шт.
26. Датчик микроконвексный ультразвуковой C9-4 - не более 10 шт.
27. Датчик микроконвексный ультразвуковой C9-5 - не более 10 шт.
28. Датчик микроконвексный ультразвуковой MC9-4 - не более 10 шт.
29. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 10 шт.
30. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5GPS - не более 10 шт.
31. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC11-3 - не более 10 шт.
32. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой объемного сканирования 4DEC9-5 - не более 10 шт.
33. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой объемного сканирования 4DEC11-3 - не более 10 шт.
34. Датчик микроконвексный интраоперационный ультразвуковой HST9-3 - не более 10 шт.
35. Датчик микроконвексный интраоперационный ультразвуковой HST12-2 - не более 10 шт.
36. Датчик невизуализирующий допплеровский ультразвуковой Pen5-1 - не более 10 шт.
37. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA4-2 - не более 10 шт.
38. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA7-4 - не более 10 шт.
39. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA9-2 - не более 10 шт.
40. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA4-2 - не более 10 шт.
41. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA5-1 - не более 10 шт.
42. Датчик секторный фазированный биплановый ультразвуковой BPXY - не более 10 шт.
43. Датчик микроконвексный ультразвуковой объемного сканирования m4DC7-3 - не более 10 шт.
44. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой ClariTEE - не более 10 шт.
45. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEE8-3 - не более 10 шт.
46. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой mTEE8-3 - не более 10 шт.
47. Датчик эндоскопический ультразвуковой - не более 10 шт.
48. Биопсийный набор для внутриполостного датчика - не более 10 шт.
49. Биопсийный набор для конвексного датчика - не более 10 шт.
50. Биопсийный набор для линейного датчика - не более 10 шт.
51. Блок обработки данных с ультразвуковых датчиков.
52. Блок расширения числа каналов приема-передачи.
53. Блок регистрации физиологических сигналов.
54. Блок регистрации физиологических сигналов, расширенный.
55. Блок регистрации, хранения и обработки данных исследований.
56. Блок питания - не более 5 штук;
57. Блок питания со встроенной аккумуляторной батареей - не более 5 шт.
58. Бумага для принтера - не более 5 шт.
59. Гель для ультразвуковых исследований - не более 5 шт.
60. Документация эксплуатационная.
61. Защитный чехол для клавиатуры.
62. Игла для проведения биопсии - не более 100 шт.
63. Источник бесперебойного питания.
64. Клавиатурная панель - не более 10 шт.
65. Лоток для дополнительного оборудования - не более 10 шт.
66. Лоток для дополнительного оборудования с устройством записи медицинской информации CD/DVD-RW - не более 10 шт.
67. Мобильная тележка.
68. Модуль беспроводной передачи данных.
69. Монитор жидкокристаллический специальный.
70. Педаль управления аппаратом.
71. Пластиковая накладная панель для корпуса УЗИ аппарата - не более 10 шт.
72. Модуль компьютерный - не более 5 шт.
73. Модуль обработки сигналов - не более 7 шт.
74. Модуль преобразования питания - не более 4 шт.
75. Модуль подключения датчиков - не более 3 шт.
76. Модуль подключения монитора - не более 4 шт.
77. Модуль ультразвуковой - не более 5 шт.
78. Разъем специальный для подключения датчиков - не более 10 шт.
79. Сенсоры для устройства магнитного позиционирования биопсийной иглы - не более 10 шт.
80. Системный модуль - не более 6 шт.
81. Устройство сканирования штрих-кодов.
82. Стартовый набор для устройства магнитного позиционирования биопсийной иглы.
83. Устройство стерилизации для ультразвуковых датчиков Trophon EPR.
84. Транспортный кейс для аппарата.
85. Устройство для печати ультразвуковых изображений - не более 10 шт.
86. Устройство магнитного позиционирования биопсийной иглы.
87. Устройство хранения данных - не более 10 шт.
88. Фантом для ультразвуковых исследований.
89. Плата системного модуля - не более 10 шт.
90. Чехол для аппарата.
91. Экран сенсорный.
92. Программное обеспечение:
- 3D сканирование методом "свободной руки";
- 3D эластография;
- 3D/4D сканирование;
- DICOM;
- автоматическая оптимизация параметров сканирования;
- автоматический расчет биометрии плода;
- автоматический расчет кардиопараметров;
- автоматический расчет комплекса интима-медиа;
- автоматический расчет фолликул;
- автоматическое измерение объема;
- анатомический М-режим;
- векторный допплер;
- виртуальный конвекс;
- для акушерства/гинекологии;
- для акушерства/гинекологии расширенное;
- для анестезиологии;
- для ветеринарии;
- для клинических исследований;
- для контрастных исследований;
- для маммологии;
- для общих исследований;
- для общих исследований расширенное;
- для ортопедии/травматологии;
- для фармакологических исследований;
- для ЭКО;
- для экстренной медицины;
- для обработки ультразвуковых данных на ПК;
- импульсно-волновой допплер;
- интеллектуальная оптимизация изображения;
- интеллектуальное подавление артефактов;
- магнитное позиционирование биопсийной иглы;
- многолучевое сканирование (ультразвуковая томография);
- мультиугловая биопсия;
- недопплеровская визуализация кровотока;
- непрерывная фокусировка;
- обработка данных томографических исследований;
- панорамное сканирование;
- передача потокового видеоизображения;
- постоянно-волновой допплер;
- пульсовая инверсная гармоника;
- расширенная кинопамять;
- расширенная недопплеровская визуализация кровотока;
- расширенная пульсовая/кодированная гармоника;
- расширенная тканевая гармоника;
- расширенное 3D/4D сканирование;
- расширенное 3D/4D сканирование ("мультисрез");
- расширенное трехмерное сканирование;
- расширенный кардиопакет;
- расширенный сосудистый пакет;
- стресс-эхокардиография;
- тканевая гармоника;
- тканевая гармоника инверсная;
- тканевая гармоника контрастная;
- тканевое допплеровское картирование;
- удаленная диагностика аппарата;
- улучшение визуализации биопсийной иглы;
- цветное допплеровское картирование;
- цветной М-режим;
- эластография;
- энергетический допплер.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix MDP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix OP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix RP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324320
I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix TABLET
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix TOUCH
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)