ФСЗ 2011/10481
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pentero с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп операционный серии OPMI Pentero, варианты исполнения:
1. Микроскоп операционный OPMI Pentero.
2. Микроскоп операционный OPMI Pentero С.
II. Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.).
3. Стереомост.
4. Окуляр (не более 8 шт.).
5. Объектив (не более 8 шт.).
6. Делитель луча (не более 2 шт.).
7. Штатив напольный.
8. Штатив потолочный.
9. Световод (не более 5 шт.).
10. Видеокамера специальная (не более 3 шт.).
11. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
13. Монитор специальный.
14. Держатель для монитора.
15. Полочка для монитора.
16. Микроманипулятор.
17. Осветитель специальный (не более 2 шт.).
18. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
19. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
20. Блок ламповый (не более 2 шт.).
21. Устройство записи и обработки видеоизображения.
22. Модуль флуоресцентный (не более 3 шт.).
23. Видеорекордер специальный.
24. Блок DICOM.
25. Манипулятор для управления микроскопом.
26. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.).
27. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.).
28. Адаптер для ножного пульта управления (не более 4 шт.).
29. Диафрагма двойная ирисовая.
30. Устройство для автозачехления.
31. Устройстов автоматической фокусировки.
32. Устройство автоматической балансировки.
33. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатель, панель, крепление, элемент крепления, защитный кожух.
34. Набор крепежный: штекер, винт, шпилька, втулка.
35. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 шт.).
36. Стекла защитные на объектив (не более 20 уп.).
37. Ручки управления (не более 4 шт.).
38. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
39. Предохранители (не более 6 шт.).
40. Кейс транспортировочный.
1. Микроскоп операционный OPMI Pentero.
2. Микроскоп операционный OPMI Pentero С.
II. Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.).
3. Стереомост.
4. Окуляр (не более 8 шт.).
5. Объектив (не более 8 шт.).
6. Делитель луча (не более 2 шт.).
7. Штатив напольный.
8. Штатив потолочный.
9. Световод (не более 5 шт.).
10. Видеокамера специальная (не более 3 шт.).
11. Фотокамера специальная (не более 2 шт.).
12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
13. Монитор специальный.
14. Держатель для монитора.
15. Полочка для монитора.
16. Микроманипулятор.
17. Осветитель специальный (не более 2 шт.).
18. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.).
19. Лампа галогенная (не более 20 шт.).
20. Блок ламповый (не более 2 шт.).
21. Устройство записи и обработки видеоизображения.
22. Модуль флуоресцентный (не более 3 шт.).
23. Видеорекордер специальный.
24. Блок DICOM.
25. Манипулятор для управления микроскопом.
26. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.).
27. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.).
28. Адаптер для ножного пульта управления (не более 4 шт.).
29. Диафрагма двойная ирисовая.
30. Устройство для автозачехления.
31. Устройстов автоматической фокусировки.
32. Устройство автоматической балансировки.
33. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатель, панель, крепление, элемент крепления, защитный кожух.
34. Набор крепежный: штекер, винт, шпилька, втулка.
35. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 шт.).
36. Стекла защитные на объектив (не более 20 уп.).
37. Ручки управления (не более 4 шт.).
38. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
39. Предохранители (не более 6 шт.).
40. Кейс транспортировочный.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10481
Дата РУ
05.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59361
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
1. Микроскоп операционный OPMI Pentero.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
2. Микроскоп операционный OPMI Pentero С.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскопы операционные серии OPMI, модели: OPMI Visu 140, OPMI Visu 160, OPMI Visu 210, OPMI Pentero с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)1. Тубус бинокулярный прямой для ассистента.
2. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента.
3. Тубус бинокулярный поворотный для ассистента
4. Разделитель луча 50
5. Разделитель луча 20
6. Штатив напольный S7, S88, S8
7. Штатив потолочный S7, S81, S8
8. Видеокамера специальная
9. Фотокамера специальная
10.Фотокамера цифровая специальная
11.Видеомагнитофон специальный
12.Видеомагнитофон цифровой специальный
13.Монитор специальный
14.Монитор жидкокристаллический специальный
15.Устройство «MediLive ImageBox» для архивации и записи информации
16.Устройство «MediLive MindStream» для архивации и записи информации
17.Адаптер для подключения лазерного микроманипулятора.
18.Осветительный блок «Superlux 330»
19.Осветительный блок «Superlux Eye»
20.Галогеновая лампа
21.Ксеноновая лампа
22.Стойка для системы с трансформатором
23.Рычаг управления механический
24.Лампа щелевая «VISULUX»
25.Чехлы для штативов и для рычагов управления
ФС № 2004/1477
18.11.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)