ФСЗ 2011/10479

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10479
Наименование
Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа)Базовый состав:
1. Аппарат рентгенотерапевтический XSTRAHL, исполнения Xstrahl 100, Xstrahl 150, Xstrahl 200, Xstrahl 300.
2. Высоковольтный генератор, исполнения FC101, FC 101 HP, CP160, CP225, CP320.
3. Рентгеновская трубка, исполнения MXR 101, MXR 161, MXR 226, MXR 321.
4. Рабочая станция оператора.
5. Рентген-контроллер, исполнения TP1, ТР2.
6. Монитор специальный для контроля параметров лечебных процедур.
Принадлежности:
1. Печатная плата обратной связи нити накала рентгеновской трубки.
2. Плата контроля порта RS232.
3. Плата генератора стробирующих сигналов.
4. Биполярный транзистор с изолированным затвором не более 5 шт.
5. Двойной диодный модуль не более 5 шт.
6. Двойной тиристорный модуль не более 5 шт.
7. Предохранители не более 30 шт.
8. Вентилятор корпуса генератора.
9. Высоковольтный кабель на 100 кВ не более 30 метров.
10. Высоковольтный кабель на 160 кВ не более 30 метров.
11. Высоковольтный кабель на 200 кВ не более 30 метров.
12. Высоковольтный кабель на 300 кВ не более 30 метров.
13. Жидкокристаллический монитор.
14. Материнская плата рентген-контроллера.
15. Печатные платы рентген-контроллера не более 10 шт.
16. Электрораспределительный щит.
17. Соединительные кабели не более 20 шт.
18. Замкнутое устройство водного охлаждения рентгеновской трубки.
19. Замкнутое устройство масляного охлаждения рентгеновской трубки.
20. Замкнутое устройство воздушного охлаждения.
21. Водный контур внешнего охлаждения.
22. Радиатор специальный.
23. Устройство охлаждения Чиллер.
24. Фильтры для водного контура внешнего охлаждения не более 10 шт.
25. Шланги не более 10 шт.
26. Штуцеры для присоединения шлангов не более 20 шт.
27. Устройство напольного крепления рентгеновской трубки.
28. Напольный рельс.
29. Настенный рельс.
30. Устройство потолочного крепления рентгеновской трубки.
31. Потолочный рельс не более 2 шт.
32. Поперечный мост.
33. Корпус аппарата с держателем рентгеновской трубки.
34. Рычаги держателя рентгеновской трубки не более 2 шт.
35. Передняя панель с кнопками управления механизмом электромагнитной фиксации.
36. Печатная плата распознавания фильтров.
37. Печатная плата распознавания аппликаторов.
38. Программное обеспечение для технического обслуживания аппарата.
39. Программное обеспечение для администрирования базы данных пациентов.
40. Ионизационная камера.
41. Электрометр.
42. Программное обеспечение для верификации параметров лечебных процедур.
43. Стол для позиционирования пациента.
44. Фильтры не более 20 шт.
45. Держатель фильтров.
46. Аппликаторы не более 50 шт.
47. Аппликатор для выравнивания фокусного пятна.
48. Болюсы не более 10 шт.
49. Фиксирующее устройство вакуумной формовки не более 2 шт.
50. Вакуумный насос.
51. Устройство видеонаблюдения за пациентом.
52. Переговорное устройство.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10479
Дата РУ
06.09.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45685
Изготовитель
XSTRAHL LIMITED, ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley GU15 3YX, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley GU15 3YX, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310440
Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)