ФСЗ 2011/10460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты эндохирургические в наборах:
1. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт., коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая - 5 шт.
2. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт., коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая - 5 шт.
3. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG962000PK): морцеллятор - 5 шт., щипцы захватывающие - 5 шт., обтюратор - 5 шт., фильтр - 5 шт.
II. Инструменты эндохирургические в отдельных упаковках:
1. ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт.
2. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт.
3. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956005PC) в упаковках по 5 шт.
4. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956010PC) в упаковках по 5 шт.
5. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956015PC) в упаковках по 5 шт.
6. Щипцы (артикул EG942000PK) в упаковках по 5 шт.
7. Щипцы (артикул EG942005PK) в упаковках по 5 шт.
8. Щипцы (артикул EG942010PK) в упаковках по 5 шт.
9. Щипцы, (артикул EG920000PK) в упаковках по 5 шт.
10. Щипцы, (артикул EG920005PK) в упаковках по 5 шт.
11. Щипцы, (артикул EG921015PK) в упаковках по 5 шт.
12. Щипцы, (артикул EG921020PK) в упаковках по 5 шт.
13. Щипцы, (артикул EG920010PK) в упаковках по 5 шт.
14. Щипцы, (артикул EG910000PK) в упаковках по 5 шт.
15. Щипцы, (артикул EG910005PK) в упаковках по 5 шт.
16. Щипцы, (артикул EG910010PK) в упаковках по 5 шт.
17. Щипцы, (артикул EG915000PK) в упаковках по 5 шт.
18. Щипцы (артикул EG915005PK) в упаковках по 5 шт.
19. Щипцы (артикул EG915010PK) в упаковках по 5 шт.
20. Щипцы (артикул EG36309PK) в упаковках по 5 шт.
21. ВЧ-электрод, тип «игла» (артикул EG950000PK) в упаковках по 5 шт.
22. Ножницы (артикул EG960000PK) в упаковках по 5 шт.
23. Ножницы (артикул EG960005PK) в упаковках по 5 шт.
1. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт., коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая - 5 шт.
2. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт., коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая - 5 шт.
3. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG962000PK): морцеллятор - 5 шт., щипцы захватывающие - 5 шт., обтюратор - 5 шт., фильтр - 5 шт.
II. Инструменты эндохирургические в отдельных упаковках:
1. ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт.
2. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт.
3. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956005PC) в упаковках по 5 шт.
4. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956010PC) в упаковках по 5 шт.
5. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956015PC) в упаковках по 5 шт.
6. Щипцы (артикул EG942000PK) в упаковках по 5 шт.
7. Щипцы (артикул EG942005PK) в упаковках по 5 шт.
8. Щипцы (артикул EG942010PK) в упаковках по 5 шт.
9. Щипцы, (артикул EG920000PK) в упаковках по 5 шт.
10. Щипцы, (артикул EG920005PK) в упаковках по 5 шт.
11. Щипцы, (артикул EG921015PK) в упаковках по 5 шт.
12. Щипцы, (артикул EG921020PK) в упаковках по 5 шт.
13. Щипцы, (артикул EG920010PK) в упаковках по 5 шт.
14. Щипцы, (артикул EG910000PK) в упаковках по 5 шт.
15. Щипцы, (артикул EG910005PK) в упаковках по 5 шт.
16. Щипцы, (артикул EG910010PK) в упаковках по 5 шт.
17. Щипцы, (артикул EG915000PK) в упаковках по 5 шт.
18. Щипцы (артикул EG915005PK) в упаковках по 5 шт.
19. Щипцы (артикул EG915010PK) в упаковках по 5 шт.
20. Щипцы (артикул EG36309PK) в упаковках по 5 шт.
21. ВЧ-электрод, тип «игла» (артикул EG950000PK) в упаковках по 5 шт.
22. Ножницы (артикул EG960000PK) в упаковках по 5 шт.
23. Ножницы (артикул EG960005PK) в упаковках по 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10460
Дата РУ
06.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59584
Изготовитель
"Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI, Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
1. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
2. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
3. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG962000PK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
1. ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
2. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
3. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956005PC) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
4. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956010PC) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
5. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956015PC) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
6. Щипцы (артикул EG942000PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
7. Щипцы (артикул EG942005PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
8. Щипцы (артикул EG942010PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
9. Щипцы, (артикул EG920000PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
10. Щипцы, (артикул EG920005PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
11. Щипцы, (артикул EG921015PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
12. Щипцы, (артикул EG921020PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
13. Щипцы, (артикул EG920010PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
14. Щипцы, (артикул EG910000PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
15. Щипцы, (артикул EG910005PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
16. Щипцы, (артикул EG910010PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
17. Щипцы, (артикул EG915000PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
18. Щипцы (артикул EG915005PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
19. Щипцы (артикул EG915010PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
20. Щипцы (артикул EG36309PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282880
21. ВЧ-электрод, тип «игла» (артикул EG950000PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179750
22. Ножницы (артикул EG960000PK) в упаковках по 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179750
23. Ножницы (артикул EG960005PK) в упаковках по 5 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты хирургические в наборах:
1. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт, коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая -5 шт.
2. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт, коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая -5 шт.
3. Набор инструментов эндохирургических (артикул (EG962000PK): Морцеллятор - 5 шт., щипцы захватывающие- 5 шт., обтюратор- 5 шт., фильтр - 5 шт.
II. Инструменты хирургические в отдельных упаковках:
1. ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт.
2. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт.
3. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956005PC) в упаковках по 5 шт.
4. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956010PC) в упаковках по 5 шт.
5. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956015PC) в упаковках по 5 шт.
6. Щипцы (артикул EG942000PK) в упаковках по 5 шт.
7. Щипцы (артикул EG942005PK) в упаковках по 5 шт.
8. Щипцы (артикул EG942010PK) в упаковках по 5 шт.
9. Щипцы, (артикул EG920000PK) в упаковках по 5 шт.
10. Щипцы, (артикул EG920005PK) в упаковках по 5 шт.
11.Щипцы, (артикул EG921015PK) в упаковках по 5 шт.
12.Щипцы, (артикул EG921020PK) в упаковках по 5 шт.
13.Щипцы, (артикул EG920010PK) в упаковках по 5 шт.
14.Щипцы, (артикул EG910000PK) в упаковках по 5 шт.
15.Щипцы, (артикул EG910005PK) в упаковках по 5 шт.
16. Щипцы, (артикул EG910010PK) в упаковках по 5 шт.
17. Щипцы, (артикул EG915000PK) в упаковках по 5 шт.
18. Щипцы (артикул EG915005PK) в упаковках по 5 шт.
19. Щипцы (артикул EG915010PK) в упаковках по 5 шт.
20. Щипцы (артикул EG36309PK) в упаковках по 5 шт.
21. Щипцы, тип HALO PKS (артикул EGHACF0533) в упаковках по 5 шт.
22. ВЧ-электрод, тип «игла» (артикул EG950000PK) в упаковках по 5 шт.
23. Ножницы (артикул EG960000PK) в упаковках по 5 шт.
24. Ножницы (артикул EG960005PK) в упаковках по 5 шт.
ФСЗ 2011/10460
15.08.2013
94 3100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)