ФСЗ 2011/10454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10454
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах)Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, варианты исполнения: EasyTouch® G, EasyTouch® GС, EasyTouch® GHb, EasyTouch® GU, EasyTouch® GСU, EasyTouch® GСHb:
1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® G;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GC;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GHb;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GU;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCU;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;
- тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя;
6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCHb;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® G;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GC;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GHb;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GU;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCU;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;
- тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя;
6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb:
- анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCHb;
- тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.;
- тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.;
- автопрокалыватель;
- ланцеты - 25 шт.;
- футляр;
- проверочная полоска;
- элементы питания ААА - 2 шт;
- дневник самоконтроля;
- памятка;
- руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10454
Дата РУ
08.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59662
Изготовитель
Биоптик Технолоджи, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 1. EasyTouch® G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300720
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 2. EasyTouch® GС
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300720
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 3. EasyTouch® GHb
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300720
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 4. EasyTouch® GU
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300720
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 5. EasyTouch® GСU
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300720
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 6. EasyTouch® GСHb
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)