ФСЗ 2011/10433

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10433
Наименование
Аппарат эндодонтический WaveOne, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат эндодонтический WaveOne (WaveOne Endo Motor) в составе (без комплектации):
- центральный блок (central unit).
- педаль (foot pedal).
- зарядное устройство (battery charger).
- адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5 шт.
- микромотор WaveOne (Wave One micro motor).
- наконечник угловой (Contra-Angle 6:1) в упаковке: (наконечник (contra-angle), спрей-адаптер (spray adapter), инструкция по применению).
- руководство по эксплуатации.
II. Аппарат эндодонтический WaveOne в комплектации Starter Kit 1 (WaveOne Starter Kit 1):
1. Аппарат эндодонтический WaveOne:
- центральный блок (central unit).
- педаль (foot pedal).
- зарядное устройство (battery charger).
- адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5 шт.
- микромотор WaveOne (Wave One micro motor).
- наконечник угловой (Contra-Angle 6:1) в упаковке: (наконечник (contra-angle), спрей-адаптер (spray adapter), инструкция по применению).
- руководство по эксплуатации.
2. Штифты Wave One бумажные (WaveOne Paper Points), 180 шт. (1 упаковка).
3. Штифты Wave One гуттаперчевые (WaveOne Gutta-percha Points), 60шт. (1 упаковка).
4. Инструмент Wave One эндодонтический (WaveOne Reciprocating Files) в блистерах по 3 шт. с инструкцией, 5 блистеров.
5. Блок тренировочный (training bloc), не более 10шт.
6. Диск с информационными материалами.
7. Карточка процедурная (clinical procedure card), не более 5 шт.
III. Аппарат эндодонтический WaveOne в комплектации Starter Kit 2 (WaveOne Starter Kit 2):
Аппарат эндодонтический WaveOne:
1. Аппарат эндодонтический WaveOne:
- центральный блок (central unit).
- педаль (foot pedal).
- зарядное устройство (battery charger).
- адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5 шт.
- микромотор WaveOne (Wave One micro motor).
- наконечник угловой (Contra-Angle 6:1) в упаковке: (наконечник (contra-angle), спрей-адаптер (spray adapter), инструкция по применению).
- руководство по эксплуатации.
2. Штифты Wave One бумажные (WaveOne Paper Points), 180 шт. (1 упаковка).
3. Штифты Wave One гуттаперчевые (WaveOne Gutta-percha Points), 60 шт. (1 упаковка).
4. Обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) в упаковках по 6 шт., 3 упаковки.
5. Инструмент Wave One эндодонтический (WaveOne Reciprocating Files) в блистерах по 3 шт. с инструкцией, 5 блистеров.
6. Блок тренировочный (training bloc), не более 10 шт.
7. Диск с информационными материалами.
8. Карточка процедурная (clinical procedure card), не более 5 шт.
IV. Принадлежности:
1. Педаль (foot pedal).
2. Зарядное устройство (battery charger).
3. Наконечник угловой (Contra-Angle 6:1) в упаковке: (наконечник (contra-angle), спрей-адаптер (spray adapter), инструкция по применению).
4. Диск с информационными материалами.
5. Инструмент WaveOne эндодонтический (WaveOne Reciprocating Files) различных размеров, в блистерах по 3 шт. с инструкцией.
V. Организации-изготовители:
1. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland.
2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.
3. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
4. Dentsply (Tianjin) International Trading Co., Ltd., Nо 151, 6th Avenue, TEDA 300457, Tianjin, China.
5. Dentsply Industria E Comercio LTDA, Rua Alice Hervé 86, 25665-010 Petropolis, Brazil.
6. Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany.
7. Advanced Technology Research (A.T.R.) S.r.l , Via San Donato, 1, Pistola, Italia.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10433
Дата РУ
08.09.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o59661
Изготовитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256410
 I. Аппарат эндодонтический WaveOne (WaveOne Endo Motor) в составе (без комплектации): 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256410
  II. Аппарат эндодонтический WaveOne в комплектации Starter Kit 1 (WaveOne Starter Kit 1): 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256410
  III. Аппарат эндодонтический WaveOne в комплектации Starter Kit 2 (WaveOne Starter Kit 2): 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)