ФСЗ 2011/10428

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10428

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные1. Пластыри:
- Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см.
- Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см.
- Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см.
- Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см.
- Пластырь стабилизирующий Omnitape®/ Омнитейп (нестерильный), размеры: 10 м х 3,75 см, 10 м х 5 см.
- Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 3 х 76 мм, 6 х 38 мм, 6 х 76 мм, 6 х 101 мм, 12 х 101 мм, 25 х 127 мм.
- Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см.
2. Повязки пластырного типа:
- Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см.
- Повязки пластырного типа для фиксации канюль периферических сосудистых катетеров Cosmopor® I.V./ Космопор Ай.Ви. (стерильная), размеры: 8 х 6 см.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10428

Дата РУ

26.02.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

31168

Заявитель

ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1

Изготовитель

"Пауль Хартманн АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany. 2. Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d`en Boet II, c/Carrasco i Formiguera 48, 08302 Matarо (Barcelona), Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 5 м х 1,25 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 5 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 5 м х 5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 9,2 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 9,2 м х 5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 5 м х 5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 5 м х 1,25 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 5 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 5 м х 5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 9,2 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 9,2 м х 5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 5 м х 1,25 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 5 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 5 м х 5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 9,2 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 9,2 м х 5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 10 м х 10 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 10 м х 15 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 10 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 10 м х 20 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 10 м х 5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 2 м х 10 см

Таблица пуста

245500

1. Пластыри: - Пластырь стабилизирующий Omnitape®/ Омнитейп (нестерильный), размеры: 10 м х 3,75 см

Таблица пуста

245500

1. Пластыри: - Пластырь стабилизирующий Omnitape®/ Омнитейп (нестерильный), размеры: 10 м х 5 см

Таблица пуста

140920

1. Пластыри: - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 12 х 101 мм

Таблица пуста

140920

1. Пластыри: - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 25 х 127 мм.

Таблица пуста

140920

1. Пластыри: - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 6 х 101 мм

Таблица пуста

140920

1. Пластыри: - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 6 х 38 мм

Таблица пуста

140920

1. Пластыри: - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 6 х 76 мм

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 5 м х 1,25 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 5 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 2,5 см

Таблица пуста

122900

1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 5 см

Таблица пуста

140920

1. Пластыри: - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 3 х 76 мм

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 10 х 6 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 10 х 8 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 15 х 6 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 15 х 8 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 15 х 9 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 20 х 10 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 20 х 8 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 25 х 10 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 35 х 10 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 7,2 х 5 см

Таблица пуста

142040

2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа для фиксации канюль периферических сосудистых катетеров Cosmopor® I.V./ Космопор Ай.Ви. (стерильная), размеры: 8 х 6 см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные1. Пластыри: - Пластырь Omniplast®/ Омнипласт (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnisilk®/ Омнисилк (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnifilm®/ Омнифилм (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь Omnipor®/ Омнипор (нестерильный), размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. - Пластырь стабилизирующий Omnitape®/ Омнитейп (нестерильный), размеры: 10 м х 3,75 см, 10 м х 5 см. - Полоски для стягивания краев раны Omnistrip®/ Омнистрип (стерильные), размеры: 3 х 76 мм, 6 х 38 мм, 6 х 76 мм, 6 х 101 мм, 12 х 101 мм, 25 х 127 мм. - Пластырь нетканый фиксирующий Omnifix® elastic/ Омнификс эластик (нестерильный), размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см. 2. Повязки пластырного типа: - Повязки пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (стерильная), размеры: 7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см. - Повязки пластырного типа для фиксации канюль периферических сосудистых катетеров Cosmopor® I.V./ Космопор Ай.Ви. (стерильная), размеры: 8 х 6 см.

ФСЗ 2011/10428

13.08.2019

ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"

21.20.24.110

122900

Развернуть

Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные1. Пластыри: Omniplast/ Омнипласт, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см (вид 122900). Omnisilk/ Омнисилк, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см (вид 122900). Omnifilm/ Омнифилм, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см (вид 122900). Omnipor/ Омнипор, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см, 9,1 м х 1,25 см, 9,1 м х 2,5 см, 9,1 м х 5 см (вид 122900). Omnitape/ Омнитейп, размеры: 10 м х 2 см, 10 м х 3,75 см, 10 м х 5 см (вид 245500). Omnistrip/ Омнистрип (стерильный), размеры: 3 х 76 мм, 6 х 38 мм, 6 х 76 мм, 6 х 101 мм, 12 х 101 мм, 25 х 127 мм (вид 140920). Omnifix elastic/ Омнификс эластик , размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см (вид 122900). Omnifix E/ Омнификс Е, размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см (вид 122900). DermaPlast classic, размеры: 4 см х 500 см, 6 см х 500 см, 8 см х 500 см (вид 142040). DermaPlast textile elastic, размеры: 6 см х 500 см, 8 см х 500 см (вид 142040). DermaPlast sensitive, размеры: круглые диаметром 2,2 см (вид 142040). DermaPlast injection sensitive, размеры: 4 х 1,6 см (вид 142040). DermaPlast Hydro-Active, размеры: 6 х 1,8 см, 7 х 2,2 см, 7,6 х 4,5 см, 10 х 8,5 см (вид 142040). Cosmos Strips, размеры: 6 х 2 см, 8 х 4 см (вид 142040). Cosmos Classic, размеры: 6 х 10 см (вид 142040). Cosmos Kids, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см (вид 142040). Cosmos Sensitive, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, круглые диаметром 2,2 см (вид 142040). Cosmos Textile Elastic, размеры: 6 х 10 см, 2 х 6 см, 2 х 8 см (вид 142040). Cosmos Aqua, размеры: 3 х 4 см, 4 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см (вид 269230). Cosmos Water-Resistant, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см, 0,9 х 3,8 см, 1,6 х 5,7 см, круглые диаметр 2,2 см (вид 142040). Cosmos Sport, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см (вид 142040). Cosmos Hydro-Active, размеры: 6х1,8 см,7х2,2 см, 7,6х4,5 см, 10х8,5 см (вид 142040). 2. Повязки пластырного типа: Cosmopor steril/ Космопор стерил (стерильный), размеры: 7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см (вид 142040). Cosmopor E steril/ Космопор Е стерил (стерильный), размеры:7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см (вид 142040). Cosmopor I.V./ Космопор Ай.Ви (стерильный), размеры: 8 х 6 см (вид 142040). Hydrofilm/ Гидрофилм (стерильный), размеры: 9 х 7 см (вид 174020). Hydrofilm plus/ Гидрофилм плюс (стерильный), размеры: 9 х 7 см (вид 142040).

ФСЗ 2011/10428

16.12.2016

ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"

93 9370

см. приложение

Развернуть

Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 2 листах)I. Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные. 1. Пластыри: Omniplast/ Омнипласт, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. Omnisilk/ Омнисилк, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. Omnifilm/ Омнифилм, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см. Omnipor/ Омнипор, размеры: 9,2 м х 1,25 см, 9,2 м х 2,5 см, 9,2 м х 5 см, 5 м х 1,25 см, 5 м х 2,5 см, 5 м х 5 см, 9,1 м х 1,25 см, 9,1 м х 2,5 см, 9,1 м х 5 см. Omnitape/ Омнитейп, размеры: 10 м х 2 см, 10 м х 3,75 см, 10 м х 5 см. Omnistrip/ Омнистрип (стерильный), размеры: 3 х 76 мм, 6 х 38 мм, 6 х 76 мм, 6 х 101 мм, 12 х 101 мм, 25 х 127 мм. Omnifix elastic/ Омнификс эластик , размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см. Omnifix E/ Омнификс Е, размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см. DermaPlast classic, размеры: 4 см х 500 см, 6 см х 500 см, 8 см х 500 см. DermaPlast textile elastic, размеры: 6 см х 500 см, 8 см х 500 см. DermaPlast sensitive, размеры: круглые диаметром 2,2 см. DermaPlast injection sensitive, размеры: 4 х 1,6 см. DermaPlast Hydro-Active, размеры: 6 х 1,8 см, 7 х 2,2 см, 7,6 х 4,5 см, 10 х 8,5 см. Cosmos Strips, размеры: 6 х 2 см, 8 х 4 см. Cosmos Classic, размеры: 6 х 10 см. Cosmos Kids, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см. Cosmos Sensitive, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, круглые диаметром 2,2 см. Cosmos Textile Elastic, размеры: 6 х 10 см, 2 х 6 см, 2 х 8 см. Cosmos Aqua, размеры: 3 х 4 см, 4 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см. Cosmos Water-Resistant, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см, 2,5 х 7,2 см, 0,9 х 3,8 см, 1,6 х 5,7 см, круглые диаметр 2,2 см. Cosmos Sport, размеры: 6 х 10 см, 1,9 х 7,2 см. Cosmos Hydro-Active, размеры: 6х1,8 см,7х2,2 см, 7,6х4,5 см, 10х8,5 см. 2. Повязки пластырного типа: Cosmopor steril/ Космопор стерил (стерильный), размеры: 7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см. Cosmopor E steril/ Космопор Е стерил (стерильный), размеры:7,2 х 5 см, 10 х 6 см, 15 х 6 см, 10 х 8 см, 15 х 8 см, 20 х 8 см, 20 х 10 см, 25 х 10 см, 35 х 10 см, 15 х 9 см. Cosmopor I.V./ Космопор Ай.Ви (стерильный), размеры: 8 х 6 см. Hydrofilm/ Гидрофилм (стерильный), размеры: 9 х 7 см. Hydrofilm plus/ Гидрофилм плюс (стерильный), размеры: 9 х 7 см. II. Заводы-изготовители: LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD, 45, Iwano, Ueki-machi, Kamoto-gun Kumammoto, 861-0136 JAPAN Paul Hartmann S.A.P.I.Pla den Boet II, Carrasco I Formiguera 48 E-08302 Mataro/Barcelona, Spain

ФСЗ 2011/10428

25.08.2011

93 9370

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1126/21 от 02.09.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)