ФСЗ 2011/10427

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10427

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные1. Салфетки:
ES-Kompressen /EC - салфетки (стерильные и нестерильные).
Sterilux ES /Стерилюкс ЕС (стерильные и нестерильные).
Peha Schlitzkompressen /Пеха салфетки с надрезом (стерильные).
Mulpa Grosskompressen /Мульпа большие салфетки (нестерильные).
Mulpa Kompressentreifen /Мульпа салфетки в форме ленты (нестерильные).
Телакомп/ Telacomp (стерильные и нестерильные).
Теласорб/ Telasorb (стерильные и нестерильные).
2. Тампоны:
Телапреп/ Telaprep (стерильные и нестерильные).
Теласлинг/ Telasling (стерильные и нестерильные).

Номер РУ

ФСЗ 2011/10427

Дата РУ

17.07.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

5647

Изготовитель

"Пауль Хартманн АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

84 6110

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

- Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany; - КОВ (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd. No.71 Zhufeng Street, Jiaonan, 266400 Qingdao, People's Republic of China; - Paul Hartmann S.A., Z.I. Bois L'Abbesse, 68660 Liepvre, FRANCE, - Kingstar Medical Products Co., Ltd, No.2 Wenwei Rd. Zhanggou Town 433012 Xiantao, Hubei Province, People`s Republic of China; - Winner Industries (Shenzhen) Co., Ltd.,Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, 518109 Shenzhen,People`s Republic of China; - Allmed Medical Products Co., Ltd, West Gong Yuan Road, Majiadian Town, 443200 Zhijiang City, Hubei Province, People`s Republic of China;

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

1. Салфетки:

Таблица пуста

223580

ES-Kompressen /EC - салфетки стерильные

Таблица пуста

223570

ES-Kompressen /EC - салфетки нестерильные

Таблица пуста

223580

Sterilux ES /Стерилюкс ЕС салфетки стерильные

Таблица пуста

223570

Sterilux ES /Стерилюкс ЕС салфетки нестерильные

Таблица пуста

223580

Peha Schlitzkompressen /Пеха салфетки с надрезом (стерильные).

Таблица пуста

223570

Mulpa Grosskompressen /Мульпа большие салфетки (нестерильные).

Таблица пуста

223570

Mulpa Kompressentreifen /Мульпа салфетки в форме ленты (нестерильные).

Таблица пуста

223580

Телакомп/ Telacomp (стерильные)

Таблица пуста

223570

Телакомп/ Telacomp (нестерильные)

Таблица пуста

223580

Теласорб/ Telasorb (стерильные)

Таблица пуста

223570

Теласорб/ Telasorb (нестерильные)

2. Тампоны:

Таблица пуста

223580

Телапреп/ Telaprep (стерильные)

Таблица пуста

223570

Телапреп/ Telaprep (нестерильные)

Таблица пуста

223580

Теласлинг/ Telasling (стерильные)

Таблица пуста

223570

Теласлинг/ Telasling (нестерильные)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные. 1. Салфетки: ES-Kompressen /EC - салфетки (стерильные и нестерильные). Sterilux ES /Стерилюкс ЕС (стерильные и нестерильные). Peha Schlitzkompressen /Пеха салфетки с надрезом (стерильные). Mulpa Grosskompressen /Мульпа большие салфетки (нестерильные). Mulpa Kompressentreifen /Мульпа салфетки в форме ленты (нестерильные). Телакомп/ Telacomp (стерильные и нестерильные). Теласорб/ Telasorb (стерильные и нестерильные). 2. Тампоны: Телапреп/ Telaprep (стерильные и нестерильные). Теласлинг/ Telasling (стерильные и нестерильные). II. Организации-изготовители: - КОВ (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd, No.71 Zhufeng Street, Jiaonan, 266400 Qingdao, China. - Paul Hartmann S.A., Z.I. Bois L'Abbesse, 68660 Liepvre, Franсe.

ФСЗ 2011/10427

14.12.2012

84 6110

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные. 1. Салфетки: ES-Kompressen /EC - салфетки (стерильные и нестерильные). Sterilux ES /Стерилюкс ЕС (стерильные и нестерильные). Peha Schlitzkompressen /Пеха салфетки с надрезом (стерильные). Mulpa Grosskompressen /Мульпа большие салфетки (нестерильные). Mulpa Kompressentreifen /Мульпа салфетки в форме ленты (нестерильные). Телакомп/ Telacomp (стерильные и нестерильные). Теласорб/ Telasorb (стерильные и нестерильные). 2. Тампоны: Телапреп/ Telaprep (стерильные и нестерильные). Теласлинг/ Telasling (стерильные и нестерильные). II. Организация-изготовитель: - КОВ (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd, No.71 Zhufeng Street, Jiaonan, 266400 Qingdao, China.

ФСЗ 2011/10427

25.08.2011

84 6110

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-232/21 от 20.02.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-333/22 от 31.03.2022

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)