ФСЗ 2011/10416
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10416
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision Vario 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision Vario 3D:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
3. Соединительные кабели - 5 шт.
4. Кабель питания 220 В.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony.
8. Выносная педаль управления.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения.
10. Стерильные покрытия - комплект.
11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW.
12. Техническая документация и программное обеспечение на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения - усилитель изображения.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Рабочая станция Vario 3D.
7. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
8. DICOM плата с интерфейсом.
9. Интерфейс Ziehm NetPort.
10. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
11. Клавиатура управления.
12. Система активного водяного охлаждения установки.
13. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА.
14. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus.
15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
16. Пакет ангиографии CO2 packge.
17. Пакет DICOM Plus.
18. Пакет DICOM Advance.
19. Пакет WLAN.
20. Текстовый комплект.
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образным штативом.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения.
3. Соединительные кабели - 5 шт.
4. Кабель питания 220 В.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony.
8. Выносная педаль управления.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения.
10. Стерильные покрытия - комплект.
11. Устройство записи на компакт-диск - DVD-RW.
12. Техническая документация и программное обеспечение на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения - усилитель изображения.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2-Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Рабочая станция Vario 3D.
7. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
8. DICOM плата с интерфейсом.
9. Интерфейс Ziehm NetPort.
10. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
11. Клавиатура управления.
12. Система активного водяного охлаждения установки.
13. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА.
14. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Plus.
15. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
16. Пакет ангиографии CO2 packge.
17. Пакет DICOM Plus.
18. Пакет DICOM Advance.
19. Пакет WLAN.
20. Текстовый комплект.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10416
Дата РУ
23.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45624
Изготовитель
Цим Имаджинг ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision Vario 3D
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)