ФСЗ 2011/10408

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10408
Наименование
Аппарат для уродинамических исследований ELLIPSE (Эллипс) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для уродинамических исследований ELLIPSE (Эллипс):
1. Базовый управляющий блок ELLIPSE с встроенным насосом, жидкокристаллическим дисплеем, мембранной клавиатурой и интегрированным термопринтером.
2. Модуль с тремя наружными датчиками давления.
3. Модуль с тремя наружными датчиками давления (купольная система Dome).
4. Держатель датчика давления (купольная система Dome).
5. Держатель 3 датчиков давления.
6. Модуль с одним наружным датчиком давления и разъемом для соединения катетера с микрочипом (MTC) с 2-мя датчиками давления включая.
7. Датчик объема.
8. Датчик объема переносной.
9. Предусилитель ЭМГ.
10. Кабель предусилителя ЭМГ.
11. Блок питания.
12. Блок дистанционного управления.
13. Пуллер с держателем и коннектором для катетера с микрочипом MTC.
14. Датчик потока с мотоприводом и регулируемой воронкой.
15. Дистанционный переключатель.
II. Принадлежности:
1. Держатель датчиков давления, для кресла.
2. Роликовый насос.
3. Бумага для термопринтера.
4. Усилитель беспроводного соединения.
5. Блок питания.
6. Стойка для базового управляющего блока, для кресла.
7. Крепление стойки для кресла.
8. Стойка для станции AUDACT.
9. Системный блок с принадлежностями.
10. Видео-конвертер с принадлежностями, модуль видео с функцией записи.
11. Интерфейс для подключения системы к компьютеру с операционной системой Windows.
12. Программное обеспечение AUDACT.
13. Программное обеспечение AUDACT для БОС-терапии.
14. Пуллер.
15. Пуллер для кресла с поворотным механизмом.
16. Держатель пуллера.
17. Клипер-анализатор CLP.
18. Датчик потока Конус.
19. Датчик потока с мотоприводом.
20. Дистанционный переключатель.
21. Мензурка.
22. Управляющий процессор-контроллер.
23. Держатель датчика потока с поворотным механизмом, для кресла.
24. Стойка с принадлежностями для урофлоуметрии.
25. Раструб с дренажной трубкой.
26. Адаптер для кресла смотрового уродинамического с принадлежностями.
27. Регулируемый зажим.
28. Термобумага, ширина 110 мм.
29. Одноразовый датчик давления.
30. Одноразовый датчик давления pvb-Hybrid.
31. Контроллер перфузии воды UPP одноразовый.
32. Купол для датчика давления.
33. Трубка насоса (демпферная трубка).
34. Удлинитель трубки насоса.
35. Набор трубок для 3-х наружных датчиков давления.
36. Набор трубок насоса.
37. Отдельная соединительная трубка для везикального давления (синяя).
38. Отдельная соединительная трубка для уретрального давления (желтая).
39. Отдельная соединительная трубка для ректального давления (красная).
40. Наружные электроды ЭМГ.
41. 3-просветный катетер для цистометрии и уретрального профиля давления, 9 CH.
42. Катетер для цистометрии с насадкой Тимана, 2-просветный детский, 5 CH.
43. Катетер для цистометрии 2-просветный, 6 Шр.
44. Катетер для цистометрии 2-просветный, 9 Шр.
45. Ректальный катетер 2-просветный детский, 9 Шр.
46. Ректальный катетер 2-просветный взрослый, 12 Шр.
47. Ректальный катетер, 14 Шр.
48. Ректальный катетер, 12 Шр.
49. Ректальный катетер, 9 Шр.
50. Баллон для ректального катетера.
51. Кабель удлинительный для катетера с микрочипом MTC.
52. Кабель удлинительный датчика потока.
53. Кабель для наружного датчика давления.
54. Кабель удлинительный для пуллера.
55. Кабель для 2 наружных датчиков давления.
56. Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/Wiest.
57. Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/Wiest, Dräger, Sentron, Gaeltec.
58. Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/ SL5.
59. Переходник катетера с микрочипом (1 датчик) MTC Gaeltec/ Andromeda.
60. Переходник катетера с микрочипом (2 датчика) MTC Gaeltec/ Andromeda.
61. Катетер с микрочипом MTC.
62. Катетер с микрочипом MTC с 2 датчиками, 8 Шр.
63. Катетер с микрочипом MTC с 2 датчиками и насадкой Тимана, 8 Шр.
64. Катетер с микрочипом MTC с 4датчиками, 8 Шр.
65. Катетер с микрочипом MTC с 1 датчиком, 6 Шр.
66. Катетер с микрочипом MTC с 1 датчиком детский, 6 Шр.
67. Катетер для ректоманометрии 12, 14 шр.
68. Катетер для ректоманометрии 8-канальный.
69. Катетер для ректоманометрии 8-канальный с изменяемым баллоном.
70. Держатель датчиков давления для кресла.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10408
Дата РУ
23.08.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45620
Изготовитель
АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

305640
Аппарат для уродинамических исследований ELLIPSE (Эллипс) 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)