ФСЗ 2011/10402

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10402
Наименование
Эндопротезы суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)Эндопротезы суставов индивидуального изготовления, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава, эндопротез локтевого сустава.
I. Эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления, с принадлежностями:
1. Эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления.
2. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления.
3. Сегмент шейки.
4. Сегмент шейки с гидроксиаппатитовым покрытием.
5. Винты 1-100 шт.
6. Болты 1-100 шт.
7. Плато для сегмента шейки.
8. Вал с ножкой для муфты гладкой.
9. Вал с ножкой для муфты с гидроксиаппатитовым покрытием.
10. Основной вал.
11. Дополнительный вал.
12. Муфта гладкая.
13. Муфта с гидроксиаппатитовым покрытием.
14. Ножки прямые 1-100 шт.
15. Ножки изогнутые 1-100 шт.
16. Головки металлические 1-100 шт.
17. Головки керамические 1-100 шт.
18. Металлическая чашка.
19. Керамическая вставка.
20. Вкладыш полиэтиленовый.
21. Вертлужная впадина.
22. Полиэтиленовые вставки.
23. Чашка вертлужная, тотальная.
24. Спейсеры.
25. Вертел бедренной кости.
26. Крепежная пластинка вертела бедренной кости.
27. Крепежная проволока вертела бедренной кости.
28. Короткий винт крепежной пластинки вертела бедренной кости.
29. Средний винт крепежной пластинки вертела бедренной кости.
30. Длинный винт крепежной пластинки вертела бедренной кости.
31. Стержень бедренного протеза.
32. Насадка на стержень бедренного протеза.
33. Бедренная ножка изогнутая.
34. Бедренная ножка прямая.
35. Стержень и ножка протеза в сборе.
36. Муфта стопорная круглая, рифленая.
37. Муфта стопорная круглая, гладкая.
38. Головка бедренной кости.
39. Протез тазовой кости конусовидный.
40. Конусовидный протез тазовой кости.
41. Штифты Штейнмана 1-100 шт.
42. Винты 50 мм 1-100 шт.
43. Винты 80 мм 1-100 шт.
44. Проксимальная часть бедренной кости.
45. Головка бедренной кости.
46. Набор для восстановления переломов таза.
47. Штифты 1-100 шт.
48. Полиэтиленовый ацетабулярный вкладыш.
49. Стопорное кольцо.
50. Проксимальная часть бедренной кости.
51. Вертел бедренной кости с набором для крепежа.
II. Эндопротез коленного сустава индивидуального изготовления, с принадлежностями:
1. Эндопротез коленного сустава индивидуального изготовления.
2. Тотальный эндопротез коленного сустава индивидуального изготовления.
3. Ножка изогнутая.
4. Ножка прямая.
5. Муфта гладкая.
6. Муфта с гидроксиаппатитовым покрытием.
7. Муфта гладкая, овальная.
8. Муфта с гидроксиаппатитовым покрытием, овальная.
9. Основной вал.
10. Удлиняющий вал.
11. Вал с ножкой для муфты гладкой, овальной.
12. Вал с ножкой для муфты с гидроксиаппатитовым покрытием, овальной.
13. Феморальный компонент.
14. Большеберцовый компонент.
15. Большеберцовый компонент, полиэтиленовый.
16. Большеберцовый компонент с металлическим кожухом.
17. Большеберцовый компонент, неподвижный.
18. Большеберцовое плато.
19. Бедренный компонент.
20. Проксимальный компонент.
21. Неподвижная пластина стержня.
22. Неподвижная пластина стержня с гидроксиаппатитовым покрытием.
23. Вращающийся стержень.
24. Вращающийся стержень с гидроксиаппатитовым покрытием.
25. Тибиальный компонент.
26. Больщеберцовый компонент с вращающимся стержнем.
27. Большеберцовый вал.
28. Дополнительный большеберцовый вал.
29. Большеберцовая муфта.
30. Тибиальная муфта.
31. Бедренное плато.
32. Большеберцовая ножка.
33. Сегмент шейки.
34. Винты 1-100 шт.
35. Болты 1-100 шт.
36. Плато для сегмента шейки.
37. Тотальный бедренный компонент.
38. Спейсеры 1-100 шт.
39. Дистальная часть бедренной кости.
40. Бедренная часть.
41. Вкладыши 1-100 шт.
42. Ось.
43. Стопорное кольцо.
44. Большеберцовая часть.
45. Ротационный полиэтиленовый шарнир с полиэтиленовой муфтой и металлической большеберцовой опорой с амортизационной подушкой.
46. Металлический ротационный шарнир с металлической муфтой, полиэтиленовой прокладкой и металлической большеберцовой опорой с амортизационной подушкой.
47. Ротационный шарнир с пружинной шайбой с полиэтиленовой прокладкой и металлическим корпусом.
48. Фиксированный большеберцовый шарнир с амортизационной подушкой.
49. Верхняя суставная поверхность большеберцовой кости.
50. Проксимальная часть большеберцовой кости.
51. Ротационный шарнир с полиэтиленовой муфтой и металлической большеберцовой опорой с амортизационной подушкой.
52. Верхняя суставная поверхность бедренной кости.
53. Часть бедренной кости.
54. Головка бедренной кости.
55. Диафизарная часть бедренной кости.
56. Диафизарная часть большеберцовой кости.
57. Дистальная часть бедренной кости.
58. Бедренная часть в сборе.
59. Большеберцовая часть в сборе.
60. Фиксированный большеберцовый шарнир в сборе.
61. Полиэтиленовая большеберцовая часть в сборе.
62. Верхняя суставная поверхность большеберцовой кости.
63. Стержень бедренного протеза.
64. Насадка на стержень бедренного протеза.
65. Бедренная ножка изогнутая.
66. Бедренная ножка прямая.
67. Стержень и ножка протеза со стопорной муфтой.
68. Стержень и ножка протеза в сборе.
69. Стопорная муфта круглая рифленая.
70. Стопорная муфта круглая гладкая.
71. Стопорная муфта овальная рифленая.
72. Стопорная муфта овальная гладкая.
73. Вертел бедренной кости с набором для крепежа.
74. Вертел бедренной кости.
75. Крепежная пластинка вертела бедренной кости.
76. Крепежная проволока вертела бедренной кости.
77. Винт крепежной пластинки вертела бедренной кости.
78. Соединительный стержень бедренного протеза.
79. Суставная поверхность бедренной кости.
80. Большеберцовая стопорная муфта.
81. Бедренная часть коленного сустава.
82. Большеберцовая часть в сборе.
83. Проксимальный фиксированный большеберцовый шарнир.
84. Проксимальный фиксированный большеберцовый шарнир с крепежным набором.
85. Проксимальный большеберцовый ротационный шарнир, гладкий.
86. Проксимальный большеберцовый ротационный шарнир с крепежным набором.
87. Насадка на большеберцовую часть протеза.
88. Стержень большеберцовой части протеза.
89. Большеберцовая ножка.
90. Стержень и ножка большеберцовой части протеза.
III. Эндопротезы плечевого и локтевого суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями:
1. Эндопротез плечевого сустава индивидуального изготовления.
2. Эндопротез локтевого сустава индивидуального изготовления.
3. Тотальный эндопротез плечевого сустава индивидуального изготовления.
4. Тотальный эндопротез локтевого сустава индивидуального изготовления.
5. Плечевая головка.
6. Плечевой компонент.
7. Половина плечевой головки.
8. Гленоидный компонент.
9. Плечевой компонент Вayley walker.
10. Плечевой вал и ножка.
11. Плечевая муфта.
12. Плечевая муфта с гидроксиаппатитовым покрытием.
13. Плечевая ножка.
14. Винты 1-100 шт.
15. Болты 1-100 шт.
16. Компонент карпальный.
17. Компонент лучевой.
18. Компонент радиальный.
19. Спейсеры модульные 1-100 шт.
20. Коннекторы 1-100 шт.
21. Олива.
22. Гленоидальная часть.
23. Полиэтиленовый вкладыш.
24. Стопорное кольцо.
25. Проксимальная часть плечевой кости.
26. Диафизарная часть плечевой кости.
27. Часть плечевой кости.
28. Локтевой сустав с осью и вкладышами.
29. Локтевая ножка.
30. Лопаточная часть.
31. Плечевая часть с полиэтиленовым вкладышем.
32. Проксимальная часть плечевой кости.
33. Головка плечевой кости для малых суставов.
34. Головка плечевой кости для стандартных суставов.
35. Плечевая часть, с крепежным набором.
36. Плечевая часть.
37. Крепежный винт головки плечевой кости.
38. Плечевая часть со вкладышем, с крепежным набором.
39. Плечевая часть со вкладышем.
40. Плечевая стопорная муфта круглая.
41. Плечевой стержень.
42. Стержень и ножка протеза плечевой кости.
43. Дистальная часть плечевой кости.
44. Локтевой сустав с осью и вкладышами.
45. Локтевая ножка.
46. Проксимальная часть локтевой кости.
47. Локтевая часть.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10402
Дата РУ
05.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59431
Изготовитель
"Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284590
Эндопротез коленного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
Эндопротез тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206730
Эндопротез плечевого сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152350
Эндопротез локтевого сустава
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.04.2017
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1792/18 от 20.07.2018
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)