ФСЗ 2011/10401

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10401
Наименование
Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Эндопротезы суставов, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава:
1. Эндопротезы коленного сустава:
- компонент феморальный: цементный и бесцементный, модели: PLUS-CR, PLUS-PS, PLUS-CCK, PLUS-H;
- тибиальное плато: цементные и бесцементные;
- тибиальная вставка: модели: CR, PS, CCK, H;
- подвижная тибиальная вставка: модели: CR, PS, CCK, H;
- тибиальный спейсер;
- тибиальная ножка;
- коленный эндопротез;
- костные винты 1-10000;
- подвижное тибиальное плато: цементное и бесцементное;
- тибиальная вставка с винтом фиксации;
- дистальный феморальный спейсер;
- феморальная вставка;
- тибиальные модули;
- феморальные модули;
- ножка;
- феморальная ножка;
- тибиальная вставка с шарниром;
- компонент феморальный;
- компонент тибиальный.
2. Эндопротезы тазобедренного сустава:
- вертлужные чашки, цементные и бесцементные, модели:MRS, MRS-PLUS, DELTA-TT, DELTA-PF, DELTA-FINS, DELTA-ST-C, DELTA-ONE-TT, DELTA-REVISION, DELTA-REVISION-TT, MET-MET, 2M, SPH-CONTACT, SPH-ST;
- головка;
- ревизионная головка;
- ножки, цементные и бесцементные, модели: MRS, MRS-PLUS, COLLO-MIS, CL, FRIENDLY, LOGICA, SL, C2, PLS, FIT, SAM-FIT, H-MAX M, H-MAX S, H-MAX C, REVISION-LR;
- модульные ножки, цементные и бесцементные;
- адаптер конуса с винтом фиксации;
- проксимальные централизаторы, левый и правый;
- пробка;
- чехол;
- зеркальная ножка с централизатором;
- ножка с частичным покрытием;
- латерализованные ножки с увеличенным офсетом, модели: С2, PLS, H-MAX S;
- ревизионные ножки;
- латерализованная ножка;
- модульная шейка;
- модульная шейка латерализованная;
- шейка с винтом;
- ревизионная ножка модульная;
- ножка ревизионная LR;
- модульный спейсер;
- латерализованная шейка с винтом;
- головка металлическая;
- головка ревизионная;
- головка биполярная;
- головки с самоцентрализующимся замком и вставкой;
- спейсер;
- полусферический модуль;
- вертлужная чашка ревизионная;
- вставки в чашки: керамические, нейтральные, с плечом, металлические;
- адаптер конуса;
- вертлужное плато;
- костные винты 1- 10 000;
- вертлужная чашка;
- ножка.
3. Эндопротезы плечевого сустава:
- плечевой корпус с ребрами и фиксирующим винтом;
- плечевой корпус;
- плечевой корпус для травм;
- ножки цементные и бесцементные;
- реконструктивные ножки;
- модульная вставка;
- кольцо;
- ревизионные ножки цементные и бесцементные;
- адаптер конуса эксцентричный, нейтральный;
- плечевая головка;
- плечевая головка CTA;
- адаптер плечевой головки, ревизионный;
- реверсивный плечевой корпус с винтом фиксации;
- реверсивная вставка;
- гленосфера с коннектором;
- реверсивная НР вставка;
- реверсивная гленосфера;
- коннектор с винтом;
- гленоидное плато;
- гленоид;
- кортикальные костные винты 1-10000;
- головка восстановительная;
- головка СТА восстановительная;
- восстановительная ножка;
- гленоид металлический задний;
- вставка для металлического заднего гленоида;
- костные винты 1-10000.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10401
Дата РУ
25.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59430
Изготовитель
"Лимакорпорейт С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
Эндопротез тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284590
Эндопротез коленного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269390
Эндопротез плечевого сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284590
1. Эндопротезы коленного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
2. Эндопротезы тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269390
3. Эндопротезы плечевого сустава
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)