ФСЗ 2011/10390
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10390
Наименование
Аппарат рентгеновский мобильный AMX-4 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат рентгеновский мобильный AMX-4 Plus:
1.Генератор рентгеновский.
2.Аккумуляторы (от 1 до 9 шт.).
3.Модуль зарядки аккумуляторов.
4.Кабель для зарядки аккумуляторов.
5.Двигатели для движения аппарата (от 1 до 2 шт.).
6.Моноблок.
7.Трубка рентгеновская.
8.Коллиматор.
9.Шасси мобильное.
10.Пульт управления интегрированный.
II Принадлежности:
1.Устройство для дозиметрии.
2.Принтер для печати дозы.
3.Пульт дистанционного управления экспозицией на ИК-лучах.
4.Устройство автоматического управления экспозицией.
5.Держатель мобильный для кассеты.
6.Стол мобильный.
7.Устройство переговорное.
8.Блоки для позиционирования пациента ( до 10 шт.).
9.Ремни быстрой фиксации (от 1 до 2 шт.).
10.Защиты для щитовидной железы (от 1 до 3 шт.).
11.Фартуки рентгенозащитные (от 1 до 4 шт.).
12.Шапочка рентгенозащитная.
13.Юбка рентгенозащитная.
14.Пластина рентгенозащитная (от1 до 2 шт.).
15.Перчатки рентгенозащитные (1 пара).
16.Вешалки для хранения средств защиты (12 шт.).
17.Очки рентгенозащитные.
18.Фильтры дополнительные (от 1 до 5 шт.).
19.Кабели (до 10 шт.).
20.Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура (до 10 шт.).
21.Аккумуляторы (до 9 шт.).
22.Микросхемы (до 10 шт.).
23.Платы (до 10 шт.).
24.Опора для рук пациента.
25.Боковой кассетодержатель.
26.Компрессионный ремень.
27.Держатель для головы.
28.Инструкция по эксплуатации.
1.Генератор рентгеновский.
2.Аккумуляторы (от 1 до 9 шт.).
3.Модуль зарядки аккумуляторов.
4.Кабель для зарядки аккумуляторов.
5.Двигатели для движения аппарата (от 1 до 2 шт.).
6.Моноблок.
7.Трубка рентгеновская.
8.Коллиматор.
9.Шасси мобильное.
10.Пульт управления интегрированный.
II Принадлежности:
1.Устройство для дозиметрии.
2.Принтер для печати дозы.
3.Пульт дистанционного управления экспозицией на ИК-лучах.
4.Устройство автоматического управления экспозицией.
5.Держатель мобильный для кассеты.
6.Стол мобильный.
7.Устройство переговорное.
8.Блоки для позиционирования пациента ( до 10 шт.).
9.Ремни быстрой фиксации (от 1 до 2 шт.).
10.Защиты для щитовидной железы (от 1 до 3 шт.).
11.Фартуки рентгенозащитные (от 1 до 4 шт.).
12.Шапочка рентгенозащитная.
13.Юбка рентгенозащитная.
14.Пластина рентгенозащитная (от1 до 2 шт.).
15.Перчатки рентгенозащитные (1 пара).
16.Вешалки для хранения средств защиты (12 шт.).
17.Очки рентгенозащитные.
18.Фильтры дополнительные (от 1 до 5 шт.).
19.Кабели (до 10 шт.).
20.Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура (до 10 шт.).
21.Аккумуляторы (до 9 шт.).
22.Микросхемы (до 10 шт.).
23.Платы (до 10 шт.).
24.Опора для рук пациента.
25.Боковой кассетодержатель.
26.Компрессионный ремень.
27.Держатель для головы.
28.Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10390
Дата РУ
23.08.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45810
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
Аппарат рентгеновский мобильный AMX-4 Plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)