ФСЗ 2011/10389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в наборах и в отдельных упаковках1. Набор пробный:
- дозаторы оттенков: А2, А3, А3.5, OA2.
- адгезив Adper Single Bond 2.
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal.
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.).
- одноразовые кисточки (25 шт.).
- держатель для кисточки.
- поддончик для адгезива.
2. Набор ознакомительный:
- дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, OA2.
- адгезив Adper Single Bond 2.
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal.
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.).
- одноразовые кисточки (25 шт.).
- держатель для кисточки.
- поддончик для адгезива.
3. Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в отдельных упаковках:
- Дозаторы различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, OA2, OA3, A2-S).
- дозаторы оттенков: А2, А3, А3.5, OA2.
- адгезив Adper Single Bond 2.
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal.
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.).
- одноразовые кисточки (25 шт.).
- держатель для кисточки.
- поддончик для адгезива.
2. Набор ознакомительный:
- дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, OA2.
- адгезив Adper Single Bond 2.
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal.
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.).
- одноразовые кисточки (25 шт.).
- держатель для кисточки.
- поддончик для адгезива.
3. Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в отдельных упаковках:
- Дозаторы различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, OA2, OA3, A2-S).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10389
Дата РУ
20.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74545
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
2. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
3. ЗМ Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
4. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany.
5. Misawa Medical Industry Co., Ltd., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
6. medmix Deutschland GmbH, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
7. Young Microbrush LLC dba Microbrush International, 1376 Cheyenne Ave., Grafton, Wisconsin, 53024, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. Набор пробный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. Набор ознакомительный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в наборах и в отдельных упаковках1. Набор пробный:
- дозаторы оттенков: А2, А3, А3.5, OA2.
- адгезив Adper Single Bond 2.
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal.
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.).
- одноразовые кисточки (25 шт.).
- держатель для кисточки.
- поддончик для адгезива.
2. Набор ознакомительный:
- дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, OA2.
- адгезив Adper Single Bond 2.
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal.
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.).
- одноразовые кисточки (25 шт.).
- держатель для кисточки.
- поддончик для адгезива.
3. Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в отдельных упаковках:
- Дозаторы различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, OA2, OA3, A2-S).
ФСЗ 2011/10389
28.03.2018
АО "3М Россия"
32.50.50.000
281750
Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в наборах и в отдельных упаковках1. Набор пробный:
- дозаторы оттенков: А2, А3, А3.5, OA2
- адгезив Adper Single Bond 2
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.)
- одноразовые кисточки (25 шт.)
- держатель для кисточки
- поддончик для адгезива
2. Набор ознакомительный:
- дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, OA2
- адгезив Adper Single Bond 2
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.)
- одноразовые кисточки (25 шт.)
- держатель для кисточки
- поддончик для адгезива
3. Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в отдельных упаковках:
- Дозаторы различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, OA2, OA3, A2-S)
ФСЗ 2011/10389
22.04.2014
ЗАО 3М Россия
93 9170
—
Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в наборах и отдельных упаковках:
1. Набор пробный:
- дозаторы оттенков: А2, А3, А3.5, OA2.
- адгезив Adper Single Bond 2.
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond.
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.).
- одноразовые кисточки (25 шт.).
- держатель для кисточки.
- поддончик для адгезива.
2. Набор ознакомительный:
- дозаторы оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В3, С2, D3, OA2.
- адгезив Adper Single Bond 2.
- дозатор с протравочным гелем Scotchbond.
- наконечники-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.).
- одноразовые кисточки (25 шт.).
- держатель для кисточки.
- поддончик для адгезива.
3. Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный Filtek Z550 в отдельных упаковках:
- Дозаторы различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D3, OA2, OA3, A2-S).
ФСЗ 2011/10389
24.08.2011
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)