ФСЗ 2011/10382
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Управляющий компьютер стационарный/портативный.
2. Монитор жидкокристаллический.
3. Клавиатура.
4. Манипулятор «мышь».
5. Сумка для портативного компьютера.
6. Панель управления «Viking».
7. Панель управления «Synergy».
8. Панель управления «Endeavor».
9. Кабель панели управления.
10. Усилитель 2-х канальный.
11. Усилитель 4-х канальный.
12. Усилитель 8-канальный.
13. Усилитель 16-канальный.
14. Кабель усилителя.
15. Кабель усилителя для операционной.
16. Электродные коробки для диагностики (не более 2 шт.)
17. Электродные коробки для операционной (не более 2 шт.)
18. Кабели электродных коробок (не более 4 шт.)
19. Мобильная тележка.
20. Изолирующий трансформатор.
21. Кронштейн крепления монитора.
22. Кронштейн крепления усилителя.
23. Ножной переключатель.
24. Кабель ножного переключателя.
25. Набор держателей кабелей.
26. Сумка-контейнер для транспортировки системы.
27. Стимулятор электрический 1-канальный.
28. Стимулятор электрический 2-канальный.
29. Стимулятор электрический для операционной.
30. Кабель стимулятора электрического.
31. Кабель стимулятора электрического для операционной.
32. Коммутационные коробки электрического стимулятора (не более 2шт.).
33. Пробники стимулятора электрического (не более 2 шт.).
34. Пробник стимулятора электрического с дистанционным управлением (не более 2 шт.).
35. Держатель стимулятора электрического.
36. Держатель игольчатого электрода.
37. Блок синхронизации стимуляторов.
38. Блок слухового стимулятора.
39. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически неизолированные.
40. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически изолированные.
41. Слуховой стимулятор - костный вибратор.
42. Слуховой стимулятор - внутриушные телефоны.
43. Кабель для слухового стимулятора "внутриушные телефоны".
44. Набор трубок для слухового стимулятора "внутриушные телефоны" (не более 10 шт.).
45. Зрительный стимулятор «Шахматный паттерн» с монитором электронно-лучевым и набором кабелей.
46. Зрительный стимулятор "LED Goggle" (Светодиодные очки)
47. Фотостимулятор Nicolet с кабелем.
48. Блок питания для фотостимулятора Nicolet.
49. Кабель синхронизации для фотостимулятора.
50. Кронштейн для фотостимулятора Nicolet.
51. Подставка для фотостимулятора Nicolet.
52. Зрительный стимулятор "Ganzfeld" с кабелем.
53. Подставка для зрительного стимулятора "Ganzfeld".
54. Набор кабелей для зрительного стимулятора "Ganzfeld".
55. Стимулирующий перкуссионный молоточек.
56. 2-х канальный аналоговый выходной кабель.
57. Кабель внешней синхронизации.
58. Кабели USB (не более 4 шт.).
59. Температурный датчик на гибком кабеле.
60. Температурный датчик с держателем.
61. Датчики тремора (не более 10 шт.).
62. Набор линейных фильтров (10 в упаковке).
63. Сумка для аксессуаров.
64. Стартовый набор электродов (не более 10 шт.).
65. Стартовый набор электродов NCS (не более 10 шт.).
66. Стартовый набор электродов EMG (не более 10 шт.).
67. Стартовый набор электродов IOM (не более 10 шт.).
68. Стартовый набор электродов EP (не более 10 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностямиПринадлежности:
1. Управляющий компьютер стационарный/портативный.
2. Монитор жидкокристаллический.
3. Клавиатура.
4. Манипулятор «мышь».
5. Сумка для портативного компьютера.
6. Панель управления «Viking».
7. Панель управления «Synergy».
8. Панель управления «Endeavor».
9. Кабель панели управления.
10. Усилитель 2-х канальный.
11. Усилитель 4-х канальный.
12. Усилитель 8-канальный.
13. Усилитель 16-канальный.
14. Кабель усилителя.
15. Кабель усилителя для операционной.
16. Электродные коробки для диагностики (не более 2 шт.)
17. Электродные коробки для операционной (не более 2 шт.)
18. Кабели электродных коробок (не более 4 шт.)
19. Мобильная тележка.
20. Изолирующий трансформатор.
21. Кронщтейн крепления монитора.
22. Кронштейн крепления усилителя.
23. Ножной переключатель.
24. Кабель ножного переключателя.
25. Набор держателей кабелей.
26. Сумка-контейнер для транспортировки системы.
27. Стимулятор электрический 1-канальный.
28. Стимулятор электрический 2-канальный.
29. Стимулятор электрический для операционной.
30. Кабель стимулятора электрического.
31. Кабель стимулятора электрического для операционной.
32. Коммутационные коробки электрического стимулятора (не более 2шт.).
33. Пробники стимулятора электрического (не более 2 шт.).
34. Пробник стимулятора электрического с дистанционным управлением (не более 2 шт.).
35. Держатель стимулятора электрического.
36. Держатель игольчатого электрода.
37. Блок синхронизации стимуляторов.
38. Блок слухового стимулятора.
39. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически неизолированные.
40. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически изолированные.
41. Слуховой стимулятор - костный вибратор.
42. Слуховой стимулятор - внутриушные телефоны.
43. Кабель для слухового стимулятора "внутриушные телефоны".
44. Набор трубок для слухового стимулятора "внутриушные телефоны" (не более 10 шт.).
45. Зрительный стимулятор «Шахматный паттерн» с монитором электронно-лучевым и набором кабелей.
46. Зрительный стимулятор "LED Goggle" (Светодиодные очки)
47. Фотостимулятор Nicolet с кабелем.
48. Блок питания для фотостимулятора Nicolet.
49. Кабель синхронизации для фотостимулятора.
50. Кронштейн для фотостимулятора Nicolet.
51. Подставка для фотостимулятора Nicolet.
52. Зрительный стимулятор "Ganzfeld" с кабелем.
53. Подставка для зрительного стимулятора "Ganzfeld".
54. Набор кабелей для зрительного стимулятора "Ganzfeld".
55. Стимулирующий перкуссионный молоточек.
56. 2-х канальный аналоговый выходной кабель.
57. Кабель внешней синхронизации.
58. Кабели USB (не более 4 шт.).
59. Температурный датчик на гибком кабеле.
60. Температурный датчик с держателем.
61. Датчики тремора (не более 10 шт.).
62. Набор линейных фильтров (10 в упаковке).
63. Сумка для аксессуаров.
64. Стартовый набор электродов (не более 10 шт.).
65. Стартовый набор электродов NCS (не более 10 шт.).
66. Стартовый набор электродов EMG (не более 10 шт.).
67. Стартовый набор электродов IOМ (не более 10 шт.).
68. Стартовый набор электродов ЕР (не более 10 шт.).
ФСЗ 2011/10382
12.02.2016
ЗАО "Медицинские системы"
94 4110
292080
Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности:
1. Управляющий компьютер стационарный/портативный.
2. Монитор жидкокристаллический.
3. Клавиатура.
4. Манипулятор «мышь».
5. Сумка для портативного компьютера.
6. Панель управления «Viking».
7. Панель управления «Synergy».
8. Панель управления «Endeavor».
9. Кабель панели управления.
10. Усилитель 2-х канальный.
11. Усилитель 4-х канальный.
12. Усилитель 8-канальный.
13. Усилитель 16-канальный.
14. Кабель усилителя.
15. Кабель усилителя для операционной.
16. Электродные коробки для диагностики (не более 2 шт.)
17. Электродные коробки для операционной (не более 2 шт.)
18. Кабели электродных коробок (не более 4 шт.)
19. Мобильная тележка.
20. Изолирующий трансформатор.
21. Кронштейн крепления монитора.
22. Кронштейн крепления усилителя.
23. Ножной переключатель.
24. Кабель ножного переключателя.
25. Набор держателей кабелей.
26. Сумка-контейнер для транспортировки системы.
27. Стимулятор электрический 1-канальный.
28. Стимулятор электрический 2-канальный.
29. Стимулятор электрический для операционной.
30. Кабель стимулятора электрического.
31. Кабель стимулятора электрического для операционной.
32. Коммутационные коробки электрического стимулятора (не более 2шт.).
33. Пробники стимулятора электрического (не более 2 шт.).
34. Пробник стимулятора электрического с дистанционным управлением (не более 2 шт.).
35. Держатель стимулятора электрического.
36. Держатель игольчатого электрода.
37. Блок синхронизации стимуляторов.
38. Блок слухового стимулятора.
39. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически неизолированные.
40. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически изолированные.
41. Слуховой стимулятор - костный вибратор.
42. Слуховой стимулятор - внутриушные телефоны.
43. Кабель для слухового стимулятора "внутриушные телефоны".
44. Набор трубок для слухового стимулятора "внутриушные телефоны" (не более 10 шт.).
45. Зрительный стимулятор «Шахматный паттерн» с монитором электронно-лучевым и набором кабелей.
46. Зрительный стимулятор "LED Goggle" (Светодиодные очки)
47. Фотостимулятор Nicolet с кабелем.
48. Блок питания для фотостимулятора Nicolet.
49. Кабель синхронизации для фотостимулятора.
50. Кронштейн для фотостимулятора Nicolet.
51. Подставка для фотостимулятора Nicolet.
52. Зрительный стимулятор "Ganzfeld" с кабелем.
53. Подставка для зрительного стимулятора "Ganzfeld".
54. Набор кабелей для зрительного стимулятора "Ganzfeld".
55. Стимулирующий перкуссионный молоточек.
56. 2-х канальный аналоговый выходной кабель.
57. Кабель внешней синхронизации.
58. Кабели USB (не более 4 шт.).
59. Температурный датчик на гибком кабеле.
60. Температурный датчик с держателем.
61. Датчики тремора (не более 10 шт.).
62. Набор линейных фильтров (10 в упаковке).
63. Сумка для аксессуаров.
64. Стартовый набор электродов (не более 10 шт.).
65. Стартовый набор электродов NCS (не более 10 шт.).
66. Стартовый набор электродов EMG (не более 10 шт.).
67. Стартовый набор электродов IOM (не более 10 шт.).
68. Стартовый набор электродов EP (не более 10 шт.).
II. Организации-изготовители:
- CareFusion Manufacturing Ireland 241, Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland.
- CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA.
ФСЗ 2011/10382
21.09.2011
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)