ФСЗ 2011/10381
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10381
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностямиВарианты исполнения: DUS 3, DUS 6, DUS 8, DUS 60, U50.
Принадлежности:
1. Клавиатура.
2. Стойка передвижная.
3. Шнур питания.
4. Кабель заземления.
5. Жесткий диск.
6. Флеш-накопитель.
7. Гель для ультразвуковых исследований - 1 флак.
8. Тележка мобильная, не более 3 шт.
9. Сумка для транспортировки, не более 3 шт.
10. Батарея литий-ионная перезаряжаемая, не более 3 шт.
11. Датчик трансвагинальный ультразвуковой, не более 3 шт.
12. Датчик микроконвексный ультразвуковой, не более 3 шт.
13. Датчик конвексный ультразвуковой, не более 3 шт.
14. Датчик линейный ультразвуковой, не более 3 шт.
15. Датчик эндоректальный ультразвуковой, не более 3 шт.
16. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой, не более 3 шт.
17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой, не более 3 шт.
18. Видеопринтер черно-белый или цветной.
19. Бумага для видеопринтера - не более 10 рулонов.
20. Принтер лазерный.
21. Педаль ножная, не более 3 шт.
22. Разъем датчика.
23. Переходник для датчиков.
24. Держатель кабелей датчиков ультразвуковых.
25. Держатель геля ультразвукового.
26. Насадка биопсийная для датчиков ультразвуковых, не более 5 шт.
27. Плата основного блока.
28. Плата блока питания.
29. Программное обеспечение DICOM.
30. Блок питания основного блока.
31. Вставка плавкая.
32. Инструкция по эксплуатации.
33. Инструкция сервисная.
Принадлежности:
1. Клавиатура.
2. Стойка передвижная.
3. Шнур питания.
4. Кабель заземления.
5. Жесткий диск.
6. Флеш-накопитель.
7. Гель для ультразвуковых исследований - 1 флак.
8. Тележка мобильная, не более 3 шт.
9. Сумка для транспортировки, не более 3 шт.
10. Батарея литий-ионная перезаряжаемая, не более 3 шт.
11. Датчик трансвагинальный ультразвуковой, не более 3 шт.
12. Датчик микроконвексный ультразвуковой, не более 3 шт.
13. Датчик конвексный ультразвуковой, не более 3 шт.
14. Датчик линейный ультразвуковой, не более 3 шт.
15. Датчик эндоректальный ультразвуковой, не более 3 шт.
16. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой, не более 3 шт.
17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой, не более 3 шт.
18. Видеопринтер черно-белый или цветной.
19. Бумага для видеопринтера - не более 10 рулонов.
20. Принтер лазерный.
21. Педаль ножная, не более 3 шт.
22. Разъем датчика.
23. Переходник для датчиков.
24. Держатель кабелей датчиков ультразвуковых.
25. Держатель геля ультразвукового.
26. Насадка биопсийная для датчиков ультразвуковых, не более 5 шт.
27. Плата основного блока.
28. Плата блока питания.
29. Программное обеспечение DICOM.
30. Блок питания основного блока.
31. Вставка плавкая.
32. Инструкция по эксплуатации.
33. Инструкция сервисная.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10381
Дата РУ
21.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19620
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
DUS 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
DUS 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
DUS 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
DUS 60
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
U50
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Прибор ультразвуковой диагностический, варианты исполнения: DUS 3, DUS 6, DUS 8, DUS 60, U50.
II. Принадлежности:
1. Клавиатура.
2. Стойка передвижная.
3. Шнур питания.
4. Кабель заземления.
5. Жесткий диск.
6. Флеш-накопитель.
7. Гель для ультразвуковых исследований - 1 флак.
8. Тележка мобильная, не более 3 шт.
9. Сумка для транспортировки, не более 3 шт.
10. Батарея литий-ионная перезаряжаемая, не более 3 шт.
11. Датчик трансвагинальный ультразвуковой, не более 3 шт.
12. Датчик микроконвексный ультразвуковой, не более 3 шт.
13. Датчик конвексный ультразвуковой, не более 3 шт.
14. Датчик линейный ультразвуковой, не более 3 шт.
15. Датчик эндоректальный ультразвуковой, не более 3 шт.
16. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой, не более 3 шт.
17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой, не более 3 шт.
18. Видеопринтер черно-белый или цветной.
19. Бумага для видеопринтера - не более 10 рулонов.
20. Принтер лазерный.
21. Педаль ножная, не более 3 шт.
22. Разъем датчика.
23. Переходник для датчиков.
24. Держатель кабелей датчиков ультразвуковых.
25. Держатель геля ультразвукового.
26. Насадка биопсийная для датчиков ультразвуковых, не более 5 шт.
27. Плата основного блока.
28. Плата блока питания.
29. Программное обеспечение DICOM.
30. Блок питания основного блока.
31. Вставка плавкая.
32. Инструкция по эксплуатации.
33. Инструкция сервисная.
ФСЗ 2011/10381
06.09.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)