ФСЗ 2011/10375

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10375

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Линзы диагностические:
VMP5.5; V14LC; V15LC; V20LC; VPRC; V25LC; V28LC; V30SC; V30LC; V40LC; VDGTLCM; VDGTLCF; V60C; V78C; V90C; VS66; VSFNC; VSVF; VSPXL; VDGTLHM; VDGTL1; VDGTLWF.
2. Линзы непрямые контактные лазерные:
VSQUAD160; VSQUAD160NF; VSFCONHRANF+; VS66CONANF+; VQFL; VQFLNF; VQFLANF+; VPDT ;VEPANF+; VEPNF; VTE; VTENF; VTEANF+; VQPED; VAC; VACNF; VACANF+; VSMAC2.2; VSPXLCON; VSPXLCONANF+.
3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур:
VCD; VCDANF+; VSLT; V4MANF+; VFUNDUS; VAD20L-16; VAD20L-28; VAD20L-24; VFUNDUS20; VBSL; VCAPS; VCRLVIT; VCRLVITSSV; VDVVIT; VMPIRID; VIRID; VMIDFACS; VHRC; VHRWF.
4. Линзы лазерные гониоскопические контактные:
V3MIR; V3MIRANF+; VU3MIR; VU3MIRANF+; VG1; VG1NF; VG2;VG2NF; VG3; VG3NF; VG3MININF; VG4; VG4SNF; VG4LNF; VG4HAN2; VG4HM ;VG4HMSNF; VG4HMLNF;VG4HMHAN2; VG6LNF;VG6HAN2.
5. Линзы непрямые бесконтактные хирургические:
линза бесконтактная широкоугольная - 11183; линза бесконтактная широкоугольная,малого диаметра -11184; линза бесконтактная для средней части поля -11182; V20LCACSPV; V28LCACSPV.
6. Линзы прямые бесконтактные хирургические:
VHRDHMACS;VHRDBCACS; VHRXVIT;VHRDHMNSRACS; VHRXVITSSV; VHRD20PACS; VFLATACS; VFLATSSVACS; VHIGHMACS;VFHMSSVACS; VMIDFACS; VMFSSVACS; VP15ACS;VPRISMSSVACS; VP30ACS;V30PD; V30PRISMSSVACS; VP45ACS;V45PRISMSSVACS; VAFXSSVACS; VAFXACS.
7. Линзы контактные хирургические:
VHRXVIT;VHRXVITSSV; VMQXLVIT;VMQVIT; VMQXLVITSSV; VMQVITSSV; VCRLVITSSV; VWFD;VBCD;VMD; VDVVIT;VFD; VCRLVIT; VSFCONHR;VSMACVIT; +; VCVWA; VSFCONUF;VSFCONUFANFVMQXLVITSSV; VMQXLVIT; VCVCM;VMQVITACS;VMQVITSSVACS;VCRLVITSSVACS;VCRLVITACS; линза,175 мм - 11173; линза 200 мм - 11174.
8. Принадлежности :
1. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFMMINUS.
2. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFPLUS.
3. Лоток для стерилизации офтальмологических линз - VRETSF;VRETTE.
4. Держатель - VINFHAN.
5. Держатель линз - 11178.
6. Рукоятка витректомическая, малая - VVITHAN-LG.
7. Рукоятка витректомическая, большая - VVITHAN-MINI.
8. Рукоятка витректомическая - VVITHAN-MQXL.
9. Вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455.
10. Вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456.
11. Лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177.
12. Платформа - VSRS2;VCLIPSET; VCLIP60/80; VCLIP90; VCLIPSFNC.
13. Пинцет - VLF; VYFSPXL; VYFSFNC; VLLA90B; VLLA90A; VLLASPXL; VLLASVF.
14. Держатель линз на щелевой лампе - VYFS66;VYF60;VYF78;VYF90;VYF28L; VYFH;VYFSVF.
15. Cалфетки для хранения линз - VPOLC1 (1 коробка).
16. Ручка - VLENSPEN.
17. Ручка - VSM.
18. Устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное OPTIFLEX: (автоматический узел OPTIFLEX, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель OPTIFLEX ).
19. Устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное MERLIN.
20. Крепление вращательное,175 мм ,ASSY, LPU - 11171.
21. Крепление вращательное,200 мм ASSY,LPU - 11172.
22. Крепление вращательное, ASSY - 11179.
23. Устройство настройки объектива автоматическое,175 мм ,ASSY,CLA -11375.
24. Устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм ,ASSY,CLA -11376.
25. Устройство настройки объектива ручное,175 мм ASSY,CLA, -11377.
26. Устройство настройки объектива ручное, 200 мм ASSY,CLA, -11378.
27. Переключатель ножной, MERLIN CLA - 11462.
28. Переключатель ножной, ROLS Infinity -11461.
29. Винт для микроскопа Leica - 11379.
30. Кейс для хранения, малый MERLIN -11431.
31. Кейс для хранения, большой MERLIN - 11433.
32. Кейс для хранения -11434.
33. Кейс для инверторного узла ROLS Infinity -11432.
34. Ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.).
35. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11312.
36. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11313.
37. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Leica, ASSY - 11314.
38. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Leica ,ASSY - 11315.
39. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Zeiss A/P, ASSY - 11363.
40. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Leica A/P, ASSY - 11364.
41. Узел инверторный, автоматический, ROLS Leicax,ASSY - 11373.
42. Узел инверторный, ручной, ROLS Leicax,ASSY - 11374.
43. Устройство OptiFlex ручное инверторное - 10773; 10775.
44. Блок питания 12 V - 11386.
45. Кабель переменного тока - 10237; 10238.
46. Кабель питания - 10425; 10426.
47. Кабель переменного тока - 10593.
48. Кабель питания - 10607.
49. Интерфейсный кабель - 11463.
50. Набор монтажный MERLIN, Zeiss (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11408.
51. Набор монтажный MERLIN, Leica (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11409.
52. Набор монтажный MERLIN, M-W (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11410.
53. Набор монтажный MERLIN, Leica 690 (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11411.
54. Набор монтажный MERLIN, Takagi (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11412.
55. Набор монтажный MERLIN, Topcon (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11413.
56. Набор монтажный MERLIN, Spacing (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11425.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10375

Дата РУ

06.09.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o45871

Изготовитель

"Вольк Оптикал Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VMP5.5

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V14LC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V15LC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V20LC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V25LC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V28LC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V30LC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V30SC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V40LC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V60C

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V78C

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: V90C

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VDGTL1

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VDGTLCF

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VDGTLCM

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VDGTLHM

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VDGTLWF.

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VPRC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VS66

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VSFNC

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VSPXL

Таблица пуста

232650

1. Линзы диагностические: VSVF

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VACANF+

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VACNF

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VAC

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VEPANF+

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VEPNF

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VPDT

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VQFLANF+

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VQFLNF

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VQFL

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VQPED

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VS66CONANF+

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSFCONHRANF+

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSMAC2.2

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSPXLCONANF+.

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSPXLCON

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160NF

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VTEANF+

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VTENF

Таблица пуста

125610

2. Линзы непрямые контактные лазерные: VTE

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: V4MANF+

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VAD20L-16

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VAD20L-24

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VAD20L-28

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VBSL

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCAPS

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCDANF+

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCD

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCRLVITSSV

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCRLVIT

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VDVVIT

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VFUNDUS20

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VFUNDUS

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VHRC

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VHRWF.

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VIRID

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VMIDFACS

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VMPIRID

Таблица пуста

125610

3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VSLT

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIRANF+

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIR

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG1NF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG1

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG2NF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG2

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG3MININF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG3NF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG3

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HAN2

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HMHAN2

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HMLNF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HMSNF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HM

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4LNF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4SNF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG6HAN2.

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG6LNF

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VU3MIRANF+

Таблица пуста

125610

4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VU3MIR

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: V30PD

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: V30PRISMSSVACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: V45PRISMSSVACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VAFXACS.

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VAFXSSVACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VFHMSSVACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VFLATACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VFLATSSVACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHIGHMACS;

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRD20PACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDBCACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMACS;

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMNSRACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRXVIT;

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRXVITSSV

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VMFSSVACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VMIDFACS

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VP15ACS;

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VP30ACS;

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VP45ACS;

Таблица пуста

182400

6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VPRISMSSVACS

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VBCD;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VCRLVITACS

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VCRLVITSSVACS;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VCRLVITSSV

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VCRLVIT

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VCVCM;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VCVWA

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VDVVIT;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VFD

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VHRXVIT;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VHRXVITSSV

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VMD

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VMQVITACS;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VMQVITSSVACS;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VMQVITSSV

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VMQVIT

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VMQXLVIT;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VMQXLVITSSV

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VMQXLVIT

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VSFCONHR;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VSFCONUF;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VSFCONUFANFVMQXLVITSSV

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VSMACVIT+

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: VWFD;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: линза 200 мм - 11174.

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические: линза,175 мм - 11173;

Таблица пуста

151830

7. Линзы контактные хирургические:

Таблица пуста

182400

V20LCACSPV;

Таблица пуста

182400

V28LCACSPV.

Таблица пуста

182400

линза бесконтактная для средней части поля -11182;

Таблица пуста

182400

линза бесконтактная широкоугольная - 11183;

Таблица пуста

182400

линза бесконтактная широкоугольная, малого диаметра -11184;

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

16.11.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)