ФСЗ 2011/10351
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки и принадлежностями1. SX-ELLA стент билиарный (Nitinella, Nitinella Plus).
2. SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella).
3. SX-ELLA стент колоректальный (Enterella).
4. SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus).
5. SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus).
6. SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent).
7. SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent).
8. FerX-ELLA пищеводный cтент.
9. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella).
10. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E).
11. FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent).
Принадлежности:
1. Экстрактор для стентов Даниша (Pexella).
2. Экстрактор для пишеводных стентов (ELLA Extraсtor).
2. SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella).
3. SX-ELLA стент колоректальный (Enterella).
4. SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus).
5. SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus).
6. SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent).
7. SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent).
8. FerX-ELLA пищеводный cтент.
9. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella).
10. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E).
11. FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent).
Принадлежности:
1. Экстрактор для стентов Даниша (Pexella).
2. Экстрактор для пишеводных стентов (ELLA Extraсtor).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10351
Дата РУ
13.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37686
Заявитель
ООО "Глобал Медицин"
Фактический адрес заявителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, Коломенская ул, д. 11, Литер Б
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 11, лит. Б
Изготовитель
"ЭЛЛА-ЦС, с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504/45, Trebes, 500 06 Hradec Kralove 6, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504/45, Trebes, 500 06 Hradec Kralove 6, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"ЭЛЛА-ЦС, с.р.о.", ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504/45, Trebes, 500 06 Hradec Kralove 6, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218200
SX-ELLA стент колоректальный (Enterella)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
SX-ELLA стент билиарный (Nitinella)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
SX-ELLA стент билиарный (Nitinella Plus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156300
SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183770
SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183770
SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183770
SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183770
SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183770
FerX-ELLA пищеводный cтент
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183770
FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183770
FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183770
FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки:
1. SX-ELLA стент билиарный (Nitinella, Nitinella Plus).
2. SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella).
3. SX-ELLA стент колоректальный (Enterella).
4. SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus).
5. SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus).
6. SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent).
7. SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent).
8. FerX-ELLA пищеводный cтент.
9. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella).
10. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E).
11. FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent).
II. Принадлежности:
1. Экстрактор для стентов Даниша (Pexella).
2. Экстрактор для пишеводных стентов (ELLA Extraсtor).
ФСЗ 2011/10351
15.08.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)