ФСЗ 2011/10350

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10350

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty1. Калибровочный держатель.
2. Фиксатор.
3. Валидатор.
4. Направитель сверла.
5. Указатель мыщелков.
6. Зажим.
7. Прокладка.
8. Опора системы позиционирования.
9. Элеватор системы позиционирования.
10. Шип.
11. Блок резекционный.
12. Направитель резекции.
13. Платформа резекционного блока.
14. Адаптер.
15. Лопасть.
16. Трекер.
17. Винт.
18. Поддон.
19. Крышка.
20. Стерилизационный контейнер.
21. Рукоятка.
22. Отвертка.
23. Ограничитель сверла.
24. Шильда.
25. Устройство калибровки бедренной кости.
26. Указатель.
27. Наконечник указателя.
28. Регистратор.
29. Рукоятка римера.
30. Основание трекера.
31. Ключ.
32. Силиконовый коврик.
33. Щипцы.
34. Шпилька.
35. Сверло.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10350

Дата РУ

09.12.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48931

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

"Зиммер СиЭйЭс"

Фактический адрес изготовителя

, Канада, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada

Юридический адрес изготовителя

, Канада, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

245410

Таблица пуста

Адрес

1. Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada. 2. MPS Precimed SA, Chemin du long-Champ 95, 2504 Biel-Bienne, Switzerland. 3. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA. 4. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., 486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 5. Onyx Medical, LLC, 1800 North Shelby Oaks Drive, Memphis, Tennessee, 38134, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty

Таблица пуста

245410

1. Калибровочный держатель.

Таблица пуста

245410

10. Шип.

Таблица пуста

245410

11. Блок резекционный.

Таблица пуста

245410

12. Направитель резекции.

Таблица пуста

245410

13. Платформа резекционного блока.

Таблица пуста

245410

14. Адаптер.

Таблица пуста

245410

15. Лопасть.

Таблица пуста

245410

16. Трекер.

Таблица пуста

245410

17. Винт.

Таблица пуста

245410

18. Поддон.

Таблица пуста

245410

19. Крышка.

Таблица пуста

245410

2. Фиксатор.

Таблица пуста

245410

20. Стерилизационный контейнер.

Таблица пуста

245410

21. Рукоятка.

Таблица пуста

245410

22. Отвертка.

Таблица пуста

245410

23. Ограничитель сверла.

Таблица пуста

245410

24. Шильда.

Таблица пуста

245410

25. Устройство калибровки бедренной кости.

Таблица пуста

245410

26. Указатель.

Таблица пуста

245410

27. Наконечник указателя.

Таблица пуста

245410

28. Регистратор.

Таблица пуста

245410

29. Рукоятка римера.

Таблица пуста

245410

3. Валидатор.

Таблица пуста

245410

30. Основание трекера.

Таблица пуста

245410

31. Ключ.

Таблица пуста

245410

32. Силиконовый коврик.

Таблица пуста

245410

33. Щипцы.

Таблица пуста

245410

34. Шпилька.

Таблица пуста

245410

35. Сверло.

Таблица пуста

245410

4. Направитель сверла.

Таблица пуста

245410

5. Указатель мыщелков.

Таблица пуста

245410

6. Зажим.

Таблица пуста

245410

7. Прокладка.

Таблица пуста

245410

8. Опора системы позиционирования.

Таблица пуста

245410

9. Элеватор системы позиционирования.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty1. Калибровочный держатель. 2. Фиксатор. 3. Валидатор. 4. Направитель сверла. 5. Указатель мыщелков. 6. Зажим. 7. Прокладка. 8. Опора системы позиционирования. 9. Элеватор системы позиционирования. 10. Шип. 11. Блок резекционный. 12. Направитель резекции. 13. Платформа резекционного блока. 14. Адаптер. 15. Лопасть. 16. Трекер. 17. Винт. 18. Поддон. 19. Крышка. 20. Стерилизационный контейнер. 21. Рукоятка. 22. Отвертка. 23. Ограничитель сверла. 24. Шильда. 25. Устройство калибровки бедренной кости. 26. Указатель. 27. Наконечник указателя. 28. Регистратор. 29. Рукоятка римера. 30. Основание трекера. 31. Ключ. 32. Силиконовый коврик. 33. Щипцы. 34. Шпилька. 35. Сверло.

ФСЗ 2011/10350

20.03.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 3700

245410

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty (см. Приложение на 1 листе)Инструменты для системы компьютерной навигационной CAS Sesamoid Plasty: 1. Калибровочный держатель. 2. Фиксатор. 3. Валидатор. 4. Направитель сверла. 5. Указатель мыщелков. 6. Зажим. 7. Прокладка. 8. Опора системы позиционирования. 9. Элеватор системы позиционирования. 10. Шип. 11. Блок резекционный. 12. Направитель резекции. 13. Платформа резекционного блока. 14. Адаптер. 15. Лопасть. 16. Трекер. 17. Винт. 18. Поддон. 19. Крышка. 20. Стерилизационный контейнер. 21. Рукоятка. 22. Отвертка. 23. Ограничитель сверла. 24. Шильда. 25. Устройство калибровки бедренной кости. 26. Указатель. 27. Наконечник указателя. 28. Регистратор. 29. Рукоятка римера. 30. Основание трекера. 31. Ключ. 32. Силиконовый коврик. 33. Щипцы. 34. Шпилька. 35. Сверло.

ФСЗ 2011/10350

17.08.2011

94 3700

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)