ФСЗ 2011/10349
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10349
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический слепочный VirtualI. Материал стоматологический слепочный Virtual.
1. Virtual в наборах:
- набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Fast / высокотекучий, быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Regular / высокотекучий, стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Light Body Fast / текучий быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения.
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках:
- Virtual Extra Light Body Regular/ высокотекучий стандартная скорость твердения;
- Virtual Extra Light Body Fast /высокотекучий быстродействующий;
- Virtual Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения;
- Virtual Light Body Fast / текучий быстродействующий;
- Virtual Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения;
- Virtual Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения;
- Virtual Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual Putty Regular / вязкий стандартная скорость твердения;
- Virtual Putty Fast /вязкий быстродействующий.
3. Virtual Принадлежности:
- Virtual Tray Adhesive/ адгезив для ложек;
- Virtual Mixing Tips Small /смешивающие типсы малые;
- Virtual Mixing Tips Large /смешивающие типсы, большие;
- Virtual Intra Oral Tips Large /интраоральные типсы, большие;
- Virtual Intra Oral Tips Small /интраоральные типсы, малые;
- Virtual Dispenser Manual / диспенсер.
II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380:
1. Набор Virtual 380 Multi Pack:
- Mixer смеситель;
- Bayonet Ring кольца Bayonett;
- Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Regular/ базовый материал стандартная скорость твердения.
2. В отдельных упаковках:
- Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Regular / базовый материал стандартная скорость твердения.
3. Virtual 380 Принадлежности:
- Virtual 380 Dynamic Mixer Tips/ Динамические смесительные насадки;
- Virtual 380 Bayonet Ring /Кольцо Bayonet;
- Mixer / смеситель.
III. Материал стоматологический слепочный Virtual CADbite:
1. Набор Virtual CADbite Multi Pack;
2. Virtual CADbite в отдельных упаковках Refill;
3. Принадлежности VirtualCADbite Registration:
- Mixing Tips /типсы для смешивания
IV. Материал стоматологический слепочный Vival NF:
1. Набор Vival NF Intro Pack.
2. Набор Vival NF Multi Pack.
3. Набор Vival NF Test Pack
1. Virtual в наборах:
- набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Fast / высокотекучий, быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Regular / высокотекучий, стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Light Body Fast / текучий быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения.
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках:
- Virtual Extra Light Body Regular/ высокотекучий стандартная скорость твердения;
- Virtual Extra Light Body Fast /высокотекучий быстродействующий;
- Virtual Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения;
- Virtual Light Body Fast / текучий быстродействующий;
- Virtual Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения;
- Virtual Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения;
- Virtual Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual Putty Regular / вязкий стандартная скорость твердения;
- Virtual Putty Fast /вязкий быстродействующий.
3. Virtual Принадлежности:
- Virtual Tray Adhesive/ адгезив для ложек;
- Virtual Mixing Tips Small /смешивающие типсы малые;
- Virtual Mixing Tips Large /смешивающие типсы, большие;
- Virtual Intra Oral Tips Large /интраоральные типсы, большие;
- Virtual Intra Oral Tips Small /интраоральные типсы, малые;
- Virtual Dispenser Manual / диспенсер.
II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380:
1. Набор Virtual 380 Multi Pack:
- Mixer смеситель;
- Bayonet Ring кольца Bayonett;
- Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Regular/ базовый материал стандартная скорость твердения.
2. В отдельных упаковках:
- Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Regular / базовый материал стандартная скорость твердения.
3. Virtual 380 Принадлежности:
- Virtual 380 Dynamic Mixer Tips/ Динамические смесительные насадки;
- Virtual 380 Bayonet Ring /Кольцо Bayonet;
- Mixer / смеситель.
III. Материал стоматологический слепочный Virtual CADbite:
1. Набор Virtual CADbite Multi Pack;
2. Virtual CADbite в отдельных упаковках Refill;
3. Принадлежности VirtualCADbite Registration:
- Mixing Tips /типсы для смешивания
IV. Материал стоматологический слепочный Vival NF:
1. Набор Vival NF Intro Pack.
2. Набор Vival NF Multi Pack.
3. Набор Vival NF Test Pack
Номер РУ
ФСЗ 2011/10349
Дата РУ
26.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13760
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
93 9120
Класс риска
1
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.
2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
3. ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Extra Light Body Fast /высокотекучий быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Extra Light Body Regular/ высокотекучий стандартная скорость твердения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Light Body Fast / текучий быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Putty Fast /вязкий быстродействующий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках: Virtual Putty Regular / вязкий стандартная скорость твердения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
I. Материал стоматологический слепочный 1. Virtual в наборах: набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Fast / высокотекучий, быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
I. Материал стоматологический слепочный 1. Virtual в наборах: набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Regular / высокотекучий, стандартная скорость твердения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
I. Материал стоматологический слепочный 1. Virtual в наборах: набор Virtual Multi Pack Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
I. Материал стоматологический слепочный 1. Virtual в наборах: набор Virtual Multi Pack Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
I. Материал стоматологический слепочный 1. Virtual в наборах: набор Virtual Multi Pack Light Body Fast / текучий быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
I. Материал стоматологический слепочный 1. Virtual в наборах: набор Virtual Multi Pack Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
I. Материал стоматологический слепочный 1. Virtual в наборах: набор Virtual Multi Pack Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
I. Материал стоматологический слепочный 1. Virtual в наборах: набор Virtual Multi Pack Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380: 1. Набор Virtual 380 Multi Pack:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380: 2. В отдельных упаковках: Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380: 2. В отдельных упаковках: Virtual 380 Heavy Body Regular / базовый материал стандартная скорость твердения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380: 2. В отдельных упаковках: Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
III. Материал стоматологический слепочный Virtual CADbite: 1. Набор Virtual CADbite Multi Pack;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
III. Материал стоматологический слепочный Virtual CADbite: 2. Virtual CADbite в отдельных упаковках Refill;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
IV. Материал стоматологический слепочный Vival NF: 1. Набор Vival NF Intro Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
IV. Материал стоматологический слепочный Vival NF: 2. Набор Vival NF Multi Pack.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
IV. Материал стоматологический слепочный Vival NF: 3. Набор Vival NF Test Pack
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический слепочный Virtual (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический слепочный Virtual.
1. Virtual в наборах:
- наборVirtual Multi Pack Extra Light Body Fast / высокотекучий, стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Extra Light Body Regular /высокотекучий, быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Light Body Fast / текучий быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения;
- набор Virtual Multi Pack Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- набор Virtual Multi Pack Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения.
2. Материал стоматологический слепочный Virtual в отдельных упаковках:
- Virtual Extra Light Body Regular/ высокотекучий стандартная скорость твердения;
- Virtual Extra Light Body Fast /высокотекучий быстродействующий;
- Virtual Light Body Regular / текучий стандартная скорость твердения;
- Virtual Light Body Fast / текучий быстродействующий;
- Virtual Monophase Regular / монофазный стандартная скорость твердения;
- Virtual Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual Heavy Body Regular /базовый материал стандартная скорость твердения;
- Virtual Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual Putty Regular / вязкий стандартная скорость твердения;
- Virtual Putty Fast /вязкий быстродействующий.
3. Virtual Принадлежности:
- Virtual Tray Adhesive/ адгезив для ложек;
- Virtual Mixing Tips Small /смешивающие типсы малые;
- Virtual Mixing Tips Large /смешивающие типсы, большие;
- Virtual Intra Oral Tips Large /интраоральные типсы, большие;
- Virtual Intra Oral Tips Small /интраоральные типсы, малые;
- Virtual Dispenser Manual / диспенсер.
II. Материал стоматологический слепочный Virtual 380:
1. Набор Virtual 380 Multi Pack:
- Mixer смеситель;
- Bayonet Ring кольца Bayonett;
- Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Regular/ базовый материал стандартная скорость твердения.
2. В отдельных упаковках:
- Virtual 380 Monophase Fast / монофазный быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Fast / базовый материал быстродействующий;
- Virtual 380 Heavy Body Regular базовый материал стандартная скорость твердения.
3. Virtual 380 Принадлежности:
- Virtual 380 Dynamic Mixer Tips/ Динамические смесительные насадки;
- Virtual 380 Bayonet Ring /Кольцо Bayonet;
- Mixer / смеситель.
III. Материал стоматологический слепочный Virtual CADbite:
1. Набор Virtual CADbite Multi Pack;
2. Virtual CADbite в отдельных упаковках Refill;
3. Принадлежности VirtualCADbite Registration:
- Mixing Tips /типсы для смешивания
IV. Материал стоматологический слепочный Vival NF:
1. Набор Vival NF Intro Pack.
2. Набор Vival NF Multi Pack.
3. Набор Vival NF Test Pack.
v. Организация-изготовитель:
- ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy.
ФСЗ 2011/10349
17.08.2011
93 9120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)