ФСЗ 2011/10348
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10348
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc в составе:
1. ЕPOC ридер- Epoc reader.
2. EPOC хост (устройство обработки и хранения информации) - EPOC Host.
II. Принадлежности:
1. Aдаптер переменного тока- Power Supply.
2. Cканер штрих-кода- Barcode Scanner.
3. Epoc измерительные карты- Epoc Test Cards.
4. Epoc капилляры- Epoc Care-Fill Capillary Tubes.
1. ЕPOC ридер- Epoc reader.
2. EPOC хост (устройство обработки и хранения информации) - EPOC Host.
II. Принадлежности:
1. Aдаптер переменного тока- Power Supply.
2. Cканер штрих-кода- Barcode Scanner.
3. Epoc измерительные карты- Epoc Test Cards.
4. Epoc капилляры- Epoc Care-Fill Capillary Tubes.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10348
Дата РУ
17.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59505
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Эпокал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G 3P5, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G 3P5, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G 3P5, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc c принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
26.01.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-97/23 от 28.02.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)