ФСЗ 2011/10344
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями1. Клапан положительного давления конца выдоха (PEEP-клапан) с наружным посадочным размером 22 мм - 1 шт.
2. Мешок для аппарата Combibag - 1 шт.
3. Резервуар для кислорода к мешку от Combibag - 1 шт.
4. Адаптер для Combibag клапана «по требованию» Oxymand к Combibag 17-24 мм - 1 шт.
5. Клапан «по требованию» Oxymand к Combibag с адаптером, включая напорный шланг длиною в 1,5 м с накидной гайкой и штекерным разъемом для подсоединения к редукторам компании Weinmann - 1 шт.
6. Клапан пациента - 1 шт.
7. Силиконовая маска для новорожденных - 1 шт.
8. Силиконовая маска для детей до 1 года - 1 шт.
9. Силиконовая маска для детей 1-3 лет - 1 шт.
10. Силиконовая маска для детей 3-12 лет - 1 шт.
11. Маска, размер 1 - 1 шт.
12. Маска, размер 3 - 1 шт.
13. Маска, размер 5 - 1 шт.
14. Орофарингеальные трубки - не более 10 шт.
15. Гофрированный шланг - 1 шт.
16. Пластиковый чемодан - 1 шт.
2. Мешок для аппарата Combibag - 1 шт.
3. Резервуар для кислорода к мешку от Combibag - 1 шт.
4. Адаптер для Combibag клапана «по требованию» Oxymand к Combibag 17-24 мм - 1 шт.
5. Клапан «по требованию» Oxymand к Combibag с адаптером, включая напорный шланг длиною в 1,5 м с накидной гайкой и штекерным разъемом для подсоединения к редукторам компании Weinmann - 1 шт.
6. Клапан пациента - 1 шт.
7. Силиконовая маска для новорожденных - 1 шт.
8. Силиконовая маска для детей до 1 года - 1 шт.
9. Силиконовая маска для детей 1-3 лет - 1 шт.
10. Силиконовая маска для детей 3-12 лет - 1 шт.
11. Маска, размер 1 - 1 шт.
12. Маска, размер 3 - 1 шт.
13. Маска, размер 5 - 1 шт.
14. Орофарингеальные трубки - не более 10 шт.
15. Гофрированный шланг - 1 шт.
16. Пластиковый чемодан - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10344
Дата РУ
05.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5564
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель
"ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Клапан положительного давления конца выдоха (РЕЕР-клапан) с наружным посадочным размером 22 мм - 1 шт.
2. Мешок для аппарата Combibag - 1 шт.
3. Резервуар для кислорода к мешку от Combibag - 1 шт.
4. Адаптер для Combibag клапана "по требованию" Oxymand к Combibag 17-24 мм - 1 шт.
5. Клапан "по требованию" Oxymand к Combibag с адаптером, включая напорный шланг длинною в 1,5 м с накидной гайкой и штекерным разъемом для подсоединения к редукторам компании Weinmann - 1 шт.
6. Клапан пациента - 1 шт.
7. Силиконовая маска для новорожденных - 1 шт.
8. Силиконовая маска для детей до 1 года - 1 шт.
9. Силиконовая маска для детей 1-3 лет - 1 шт.
10. Силиконовая маска для детей 3-12 лет - 1 шт.
11. Маска, размер 1 - 1 шт.
12. Маска, размер 3 - 1 шт.
13. Маска, размер 5 - 1 шт.
14. Орофарингеальные трубки - не более 10 шт.
15. Гофрированный шланг - 1 шт.
16. Пластиковый чемодан - 1 шт.
ФСЗ 2011/10344
08.12.2011
94 4460
—
Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Клапан положительного давления конца выдоха (РЕЕР-клапан) с наружным посадочным размером 22 мм - 1 шт.
2. Мешок для аппарата Combibag - 1 шт.
3. Резервуар для кислорода к мешку от Combibag - 1 шт.
4. Адаптер для Combibag клапана "по требованию" Oxymand к Combibag 17-24 мм - 1 шт.
5. Клапан "по требованию" Oxymand к Combibag с адаптером, включая напорный шланг длинною в 1,5 м с накидной гайкой и штекерным разъемом для подсоединения к редукторам компании Weinmann - 1 шт.
6. Клапан пациента - 1 шт.
7. Силиконовая маска для новорожденных - 1 шт.
8. Силиконовая маска для детей до 1 года - 1 шт.
9. Силиконовая маска для детей 1-3 лет - 1 шт.
10. Силиконовая маска для детей 3-12 лет - 1 шт.
11. Маска, размер 1 - 1 шт.
12. Маска, размер 3 - 1 шт.
13. Маска, размер 5 - 1 шт.
14. Орофарингеальные трубки - не более 10 шт.
15. Гофрированный шланг - 1 шт.
16. Пластиковый чемодан - 1 шт.
ФСЗ 2011/10344
15.08.2011
94 4470
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.03.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)