ФСЗ 2011/10343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10343
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta, варианты исполнения:
1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM.
2. Protecta XT DR модель D354DRM.
II. Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Заглушка коннекторной части.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Инструкция по эксплуатации на СD.
III. Организации-изготовители:
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA.
1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM.
2. Protecta XT DR модель D354DRM.
II. Принадлежности:
1. Ключ с тарированным усилием.
2. Заглушка коннекторной части.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Инструкция по эксплуатации на СD.
III. Организации-изготовители:
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10343
Дата РУ
15.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45885
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road#31, km.24 hm 4, PR 00777 Juncos, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233940
1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
2. Protecta XT DR модель D354DRM.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)