ФСЗ 2011/10335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10335
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty:
1. Компьютер Sesamoid Plasty.
2. Система оптического слежения Sesamoid Plasty.
3. Стойка Sesamoid Plasty для компьютера и системы оптического слежения и/или Стойка Sesamoid Plasty для компьютера и/или Стойка Sesamoid Plasty системы оптического слежения.
4. Кабель.
II. Принадлежности:
1. Набор NavitrackER для коленного сустава и позвоночника (6 навитрекеров) не более 200 шт.
2. Набор NavitrackER для тазобедренного сустава (5 навитрекеров) не более 200 шт.
3. Набор NavitrackER для контроля длины ног и частичного протезирования (2 навитрекера) не более 20 шт.
4. Программное обеспечение для эндопротезирования тазобедренного сустава не более 5 шт.
5. Программное обеспечение для эндопротезирования коленного сустава не более 5 шт.
6. Программное обеспечение для частичного эндопротезирования тазобедренного сустава не более 5 шт.
7. Программное обеспечение для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава не более 5 шт.
8. Программное обеспечение для операций на позвоночнике не более 5 шт.
9. Лицензия производителя не более 5 шт.
10. Сервисный контракт не более 5 шт.
11. Кабель.
12. Адаптер.
13. Транспортный короб не более 10 шт.
14. Чехол не более 10 шт.
15. Штатив.
16. Тележка.
17. Источник электропитания.
18. Сетевая клавиатура.
19. Педаль.
(см. Приложение на 1 листе)I. Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty:
1. Компьютер Sesamoid Plasty.
2. Система оптического слежения Sesamoid Plasty.
3. Стойка Sesamoid Plasty для компьютера и системы оптического слежения и/или Стойка Sesamoid Plasty для компьютера и/или Стойка Sesamoid Plasty системы оптического слежения.
4. Кабель.
II. Принадлежности:
1. Набор NavitrackER для коленного сустава и позвоночника (6 навитрекеров) не более 200 шт.
2. Набор NavitrackER для тазобедренного сустава (5 навитрекеров) не более 200 шт.
3. Набор NavitrackER для контроля длины ног и частичного протезирования (2 навитрекера) не более 20 шт.
4. Программное обеспечение для эндопротезирования тазобедренного сустава не более 5 шт.
5. Программное обеспечение для эндопротезирования коленного сустава не более 5 шт.
6. Программное обеспечение для частичного эндопротезирования тазобедренного сустава не более 5 шт.
7. Программное обеспечение для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава не более 5 шт.
8. Программное обеспечение для операций на позвоночнике не более 5 шт.
9. Лицензия производителя не более 5 шт.
10. Сервисный контракт не более 5 шт.
11. Кабель.
12. Адаптер.
13. Транспортный короб не более 10 шт.
14. Чехол не более 10 шт.
15. Штатив.
16. Тележка.
17. Источник электропитания.
18. Сетевая клавиатура.
19. Педаль.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10335
Дата РУ
15.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45712
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Зиммер СиЭйЭс"
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, Canada H3C 2N6
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, Canada H3C 2N6
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284010
Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284010
Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.12.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
31.12.2020
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)