ФСЗ 2011/10332

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10332
Наименование
Аппарат цифровой рентгеновский Clear Vision DR: модель DR 2000 и DR 7000 F с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгеновский Clear Vision DR: модель DR 2000 и DR 7000 F, стандартная комплектация:
1. Генератор высоковольтный.
2. Стойка снимков с C- или U- дугой.
3. Трубка рентгеновская.
4. Детектор изображения рентгеновский плоскопанельный.
5. Коллиматор.
6. Станция рабочая.
7. Стол рентгеновский мобильный для пациента.
8. Пульт управления.
II. Принадлежности:
1. Растры отсеивающие не более 3 шт.
2. Устройство автоматического контроля экспозиции (AEC).
3. Устройство измерения дозы (DAP).
4. Камера ионизационная.
5. Мониторы медицинские не более 6 шт.
6. ЖК- дисплей пульта управления.
7. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей не более 3 шт.
8. Интерфейс твердотельной камеры AEC EPSAEC.
9. Плата камеры DAP, интерфейсная.
10. Блок записи данных пациента.
11. Блок обработки данных пациента.
12. Коммуникатор.
13. Фильтры алюминиевые не более 7 шт.
14. Панель с предохранителями.
15. Блок питания детектора.
16. Электромоторы привода трубки/детектора не более 4 шт.
17. Блок управления движением детектора.
18. Блок управления движением рентгеновской трубки.
19. Станция поворотная стыковочная, для детектора.
20. Мембраны, кольца уплотнительные не более 10 шт.
21. Набор: крепежный материал, контактные элементы, трубки соединительные.
21. Катушки индуктивные не более 4 шт.
22. Переключатели, реле, преобразователи электрические не более 4 шт.
23. Предохранители не более 10 шт.
24. Платы: главная, субплата, управления, накаливания, инверторная, консольная, контрольная, интерфейсная, индикаторная, дополнительная; стенда, генератора, пульта управления.
25. Кабели высоковольтные не более 4 шт.
26. Щит распределительный.
27. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10332
Дата РУ
15.08.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45702
Изготовитель
"Джей Пи Ай Хелскеа Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, , JPI Healthcare Co., Ltd., 608, Woolim e-biz center, #170-5, Guro 3-dong, Guro-gu, Seoul, Korea, 152-847
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, JPI Healthcare Co., Ltd., 608, Woolim e-biz center, #170-5, Guro 3-dong, Guro-gu, Seoul, Korea, 152-847
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191330
DR 2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191330
DR 7000 F
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)