ФСЗ 2011/10326
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10326
Наименование
Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite:
I. Стартовый набор ViziLite:
1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт.
2. Хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт.
3. Держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт.
4. Инструкция.
II. Полный набор ViziLite Plus WITH TBLUE:
1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite Pre-Rinse Solution (1% Аcetic Acid Solution), 296 мл - 2шт./4 шт.
2. Пластиковые стаканчики 30 мл (Unit Cups) - 20 шт./40 шт.
3. Хемилюминесцентные источники света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 20 шт./40 шт.
4. Держатели хемилюминесцентных источников света ViziLite (ViziLite Retractor) - 20 шт./40 шт.
5. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue (TBlue Oral Lesion marking system) - 2 шт./4 шт., содержащие:
- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.
- тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт.
- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.
6. Инструкция.
III. Дополнительный набор ViziLite Plus WITH TBLUE (Supplemental Pack):
1. Стартовый набор ViziLite
- флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт.
- хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт.
- держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт.
2. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue ( TBlue Oral Lesion marking system) - 6 шт. содержащие:
- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.
- тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт.
- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.
3. Инструкция.
IV. Принадлежности:
1. Очки с фильтром ViziLite Plus (ViziLite Plus Filtered Eyewear).
I. Стартовый набор ViziLite:
1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт.
2. Хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт.
3. Держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт.
4. Инструкция.
II. Полный набор ViziLite Plus WITH TBLUE:
1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite Pre-Rinse Solution (1% Аcetic Acid Solution), 296 мл - 2шт./4 шт.
2. Пластиковые стаканчики 30 мл (Unit Cups) - 20 шт./40 шт.
3. Хемилюминесцентные источники света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 20 шт./40 шт.
4. Держатели хемилюминесцентных источников света ViziLite (ViziLite Retractor) - 20 шт./40 шт.
5. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue (TBlue Oral Lesion marking system) - 2 шт./4 шт., содержащие:
- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.
- тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт.
- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.
6. Инструкция.
III. Дополнительный набор ViziLite Plus WITH TBLUE (Supplemental Pack):
1. Стартовый набор ViziLite
- флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт.
- хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт.
- держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт.
2. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue ( TBlue Oral Lesion marking system) - 6 шт. содержащие:
- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.
- тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт.
- тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт.
3. Инструкция.
IV. Принадлежности:
1. Очки с фильтром ViziLite Plus (ViziLite Plus Filtered Eyewear).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10326
Дата РУ
05.08.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o59617
Изготовитель
"Зайла Фармасьютикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zila Pharmaceutical, Inc., 5227 North 7th Street, Phoenix, AZ 85014, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zila Pharmaceutical, Inc., 5227 North 7th Street, Phoenix, AZ 85014, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9150
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325350
I. Стартовый набор ViziLite:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325350
II. Полный набор ViziLite Plus WITH TBLUE:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325350
III. Дополнительный набор ViziLite Plus WITH TBLUE (Supplemental Pack):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)