ФСЗ 2011/10317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии:
1. Маски Aerobag.
2. Мешки Aerobag.
3. Клапаны дыхательные Aerobag.
4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag: блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления; мешок для нагнетания воздушной смеси; впускной клапан; резервный кислородный мешок; кислородная трубка удлинительная; маска (1 шт. или 2 шт.).
5. Трубки кислородные Aeropart.
6. Маски с трубками Aeropart.
7. Коннекторы и адаптеры Aeropart.
8. Увлажнители Aeropart.
9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube.
10. Коннекторы и адаптеры Aerotube.
11. Контуры дыхательные Aerotube.
12. Трубки дыхательные Aerotube.
13. Лимб-соединители Aerotube.
14. Маски ларингеальные Aerotube.
15. Воздуховоды Aerotube.
16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube.
17. Влагосборники Aerotube.
18. Аспираторы Aerosuc.
19. Емкости для аспираторов Aerosuc.
20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc.
21. Сенсоры Aerocheck.
22. Фильтры Aerovent.
23. Тепловлагообменники Aerovent.
1. Маски Aerobag.
2. Мешки Aerobag.
3. Клапаны дыхательные Aerobag.
4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag: блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления; мешок для нагнетания воздушной смеси; впускной клапан; резервный кислородный мешок; кислородная трубка удлинительная; маска (1 шт. или 2 шт.).
5. Трубки кислородные Aeropart.
6. Маски с трубками Aeropart.
7. Коннекторы и адаптеры Aeropart.
8. Увлажнители Aeropart.
9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube.
10. Коннекторы и адаптеры Aerotube.
11. Контуры дыхательные Aerotube.
12. Трубки дыхательные Aerotube.
13. Лимб-соединители Aerotube.
14. Маски ларингеальные Aerotube.
15. Воздуховоды Aerotube.
16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube.
17. Влагосборники Aerotube.
18. Аспираторы Aerosuc.
19. Емкости для аспираторов Aerosuc.
20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc.
21. Сенсоры Aerocheck.
22. Фильтры Aerovent.
23. Тепловлагообменники Aerovent.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10317
Дата РУ
08.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45812
Изготовитель
"ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271370
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 1. Маски Aerobag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283370
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 2. Мешки Aerobag (одноразовый).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283460
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 2. Мешки Aerobag (многоразовый).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124630
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 3. Клапаны дыхательные Aerobag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156030
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 5. Трубки кислородные Aeropart.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271370
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 6. Маски с трубками Aeropart.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110230
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 7. Коннекторы и адаптеры Aeropart.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173070
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 8. Увлажнители Aeropart.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230160
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151440
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 10. Коннекторы и адаптеры Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185600
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 11. Контуры дыхательные Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 12. Трубки дыхательные Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334980
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 13. Лимб-соединители Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156050
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 14. Маски ларингеальные Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230000
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 15. Воздуховоды Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254290
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185630
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 17. Влагосборники Aerotube.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119870
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 18. Аспираторы Aerosuc.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191000
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 19. Емкости для аспираторов Aerosuc.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191040
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc (трубки).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc (катетеры).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150010
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 21. Сенсоры Aerocheck (одноразовые).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 21. Сенсоры Aerocheck (многоразовые).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 22. Фильтры Aerovent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110250
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 23. Тепловлагообменники Aerovent.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии1. Маски Aerobag.
2. Мешки Aerobag.
3. Клапаны дыхательные Aerobag.
4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag: блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления; мешок для нагнетания воздушной смеси; впускной клапан; резервный кислородный мешок; кислородная трубка удлинительная; маска (1 шт. или 2 шт.).
5. Трубки кислородные Aeropart.
6. Маски с трубками Aeropart.
7. Коннекторы и адаптеры Aeropart.
8. Увлажнители Aeropart.
9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube.
10. Коннекторы и адаптеры Aerotube.
11. Контуры дыхательные Aerotube.
12. Трубки дыхательные Aerotube.
13. Лимб-соединители Aerotube.
14. Маски ларингеальные Aerotube.
15. Воздуховоды Aerotube.
16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube.
17. Влагосборники Aerotube.
18. Аспираторы Aerosuc.
19. Емкости для аспираторов Aerosuc.
20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc.
21. Сенсоры Aerocheck.
22. Фильтры Aerovent.
23. Тепловлагообменники Aerovent.
ФСЗ 2011/10317
25.03.2019
ООО "Байопси Диагностик"
32.50.21.129
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
11.08.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
11
01И-1232/20 от 03.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
12
01И-1436/20 от 27.07.2020
О внесении изменений в информационное письмо
13
01И-1779/20 от 15.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)