ФСЗ 2011/10312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинацииI. Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации:
1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови).
2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ.
3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae.
4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов.
5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка.
6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.
7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину).
II.Организацияя- изготовитель: bioMerieux Brazil SA, Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil.
1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови).
2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ.
3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae.
4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов.
5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка.
6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.
7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину).
II.Организацияя- изготовитель: bioMerieux Brazil SA, Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10312
Дата РУ
02.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59649
Изготовитель
биоМерье СА
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171500
1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199790
2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257600
3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216880
4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330980
5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177310
6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177310
8. Slidex Staph-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов диагностические in vitro для микробиологических исследований методом латексной агглютинации.
1. Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в жидкостях тела человека (ЦСЖ, моча, сыворотка крови).
2. SLIDEX meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов возбудителей менингита в ЦСЖ.
3. Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae.
4. Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов класса IgM в сыворотке крови человека.
5. CRP-SLIDEX - Сенсибилизированный латекс для определения С- реактивного белка.
6. Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.
7. Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA (для детекции штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к метициллину).
8. Slidex Staph-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus.
II.Производители:
- bioMerieux Brazil SA, Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil.
- DENKA SEIKEN CO, Ltd, 4-2, Nihombashi-kayaba-cho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan.
III. Место производства:
- Estrada Mapua, 491 Taquara Jacarepagua RIO DE JANEIRO R.J. 22710261, Brazil.
- 4-2, Nihombashi-kayaba-cho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan.
ФСЗ 2011/10312
22.03.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)