ФСЗ 2011/10308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)I. Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D.
1. BacT/ALERT SA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
2. BacT/ALERT SN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
3. BacT/ALERT FA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
4. BacT/ALERT FN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
5. BacT/ALERT PF Pediatric - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови.
6. BacT/ALERT FA Plus - Флаконы BacT/ALERT FA Plus со средой и адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
7. BacT/ALERT FN Plus - Флаконы BacT/ALERT FN Plus со средой и адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
8. BacT/ALERT PF Plus - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF Plus со средой и адсорбентом для выделения микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA.
1. BacT/ALERT SA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
2. BacT/ALERT SN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
3. BacT/ALERT FA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
4. BacT/ALERT FN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
5. BacT/ALERT PF Pediatric - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови.
6. BacT/ALERT FA Plus - Флаконы BacT/ALERT FA Plus со средой и адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
7. BacT/ALERT FN Plus - Флаконы BacT/ALERT FN Plus со средой и адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
8. BacT/ALERT PF Plus - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF Plus со средой и адсорбентом для выделения микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10308
Дата РУ
28.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82997
Изготовитель
"биоМерье СА"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
93 8500
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
1. BacT/ALERT SA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
2. BacT/ALERT SN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
3. BacT/ALERT FA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
4. BacT/ALERT FN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
5. BacT/ALERT PF Pediatric - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
6. BacT/ALERT FA Plus - Флаконы BacT/ALERT FA Plus со средой и адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
7. BacT/ALERT FN Plus - Флаконы BacT/ALERT FN Plus со средой и адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
8. BacT/ALERT PF Plus - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF Plus со средой и адсорбентом для выделения микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)I. Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D.
1. BacT/ALERT SA Aerobic ? Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
2. BacT/ALERT SN Anaerobic ? Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
3. BacT/ALERT FA Aerobic ? Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови.
4. BacT/ALERT FN Anaerobic ? Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови.
5. BacT/ALERT PF Pediatric ? Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови.
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA.
ФСЗ 2011/10308
02.08.2011
93 8500
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.02.2014
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)