ФСЗ 2011/10299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10299
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360.
1. Набор реагентов (DS360 Test Reagent Kit).
2. Набор калибраторов двухуровневый (DS360 Two Level Calibrator Kit).
3. Набор контрольных материалов двухуровневый (DS360 Two Level Control Kit).
4. Колонка хроматографическая (DS360 Analytical Column Kit).
II. Организации-изготовители:
- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom;
- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
1. Набор реагентов (DS360 Test Reagent Kit).
2. Набор калибраторов двухуровневый (DS360 Two Level Calibrator Kit).
3. Набор контрольных материалов двухуровневый (DS360 Two Level Control Kit).
4. Колонка хроматографическая (DS360 Analytical Column Kit).
II. Организации-изготовители:
- Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom;
- Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10299
Дата РУ
04.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45823
Изготовитель
"Дрю Сайентифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1) Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
2) Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
I. Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360: 1. Набор реагентов (DS360 Test Reagent Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
I. Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360: 2. Набор калибраторов двухуровневый (DS360 Two Level Calibrator Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
I. Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360: 3. Набор контрольных материалов двухуровневый (DS360 Two Level Control Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106540
I. Наборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360: 4. Колонка хроматографическая (DS360 Analytical Column Kit).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)