ФСЗ 2011/10298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10298
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Считыватель штрих-кодов.
2. Адаптер питания с кабелем.
3. Трубка со штуцером и крышкой для буферного раствора 2 шт.
4. Шприц пластиковый (30 мл) с трубкой и штуцером.
5. Трубка с наконечником и крышкой для лизирующего раствора.
6. Набор трубок: трубка с наконечником и крышкой для промывающего раствора, трубка со штуцером.
7. Трубка со штуцером и крышкой для очищающего раствора.
8. Трубка со штуцером для сливной емкости.
9. Кабели питания 2 шт.
10. Трубки соединительные, 6 шт.
11. Зажим.
12. Переходник соединительный.
13. Инструкция пользователя на CD-диске.
II. Организация-изготовитель:
- Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc.,
ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
1. Считыватель штрих-кодов.
2. Адаптер питания с кабелем.
3. Трубка со штуцером и крышкой для буферного раствора 2 шт.
4. Шприц пластиковый (30 мл) с трубкой и штуцером.
5. Трубка с наконечником и крышкой для лизирующего раствора.
6. Набор трубок: трубка с наконечником и крышкой для промывающего раствора, трубка со штуцером.
7. Трубка со штуцером и крышкой для очищающего раствора.
8. Трубка со штуцером для сливной емкости.
9. Кабели питания 2 шт.
10. Трубки соединительные, 6 шт.
11. Зажим.
12. Переходник соединительный.
13. Инструкция пользователя на CD-диске.
II. Организация-изготовитель:
- Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc.,
ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10298
Дата РУ
04.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45822
Изготовитель
"Дрю Сайентифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc.,
ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)